Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videozásah na základě učení k cíli na technice inhalátoru u dospělých Jordánců s astmatem a CHOPN

17. prosince 2022 aktualizováno: Oriana Awwad, University of Jordan

Videozásah na inhalační techniku ​​na základě videa u dospělých s astmatem a CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla intervenční edukační studií, jejímž cílem bylo zjistit účinek výuky inhalační techniky založené na videu na zlepšení zvládnutí inhalační techniky, kontrolu onemocnění, adherenci k léčbě a kvalitu života pacientů ve srovnání s verbální edukací u dospělých s astmatem nebo CHOPN.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán
        • Jordan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stanovená diagnóza astmatu nebo CHOPN.
  • Zahájeno na jednom nebo více inhalačních zařízeních po dobu minimálně jednoho měsíce.
  • Očekává se, že jejich inhalační zařízení budou nadále chronicky používat.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vysokým rizikem infekce (imunokompromitovaní).
  • Pacienti s velmi závažným klinickým projevem (těžká dyspnoe, zmatenost v důsledku hypoxémie, nutnost kontinuální oxygenoterapie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Standardní verbální výuka techniky inhalátoru k cíli
Účastníkům bylo ukázáno, jak správně používat své inhalátory, a poté byli znovu požádáni, aby ukázali techniku. Za každý nesprávný krok byli pacienti opraveni a požádáni o opakování kroků, dokud nezvládnou techniku. Tento proces se opakoval maximálně třikrát.
Ostatní jména:
  • slovní TTG
Aktivní komparátor: Zásah
Výuka techniky inhalátoru založená na videu
Účastníci byli vzděláváni metodou výuky k cíli na základě videa. pomocí chytrého telefonu bylo zobrazeno výukové video ilustrující správnou techniku ​​pro každý z inhalátorů používaných pacientem. Po zhlédnutí videa byli pacienti požádáni, aby znovu ukázali, jak používat svůj inhalátor, a za každý špatný krok se video zobrazilo znovu, dokud nezvládli správnou techniku ​​maximálně třikrát. Na konci rozhovoru účastníci intervenční skupiny obdrželi kopii videa přes WhatsApp a všichni byli pozváni, aby video sledovali, kdykoli to bylo potřeba.
Ostatní jména:
  • video TTG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se správnou technikou inhalátoru
Časové okno: Na základní linii „první pohovor“
Schopnost účastníků správně používat své inhalační přístroje: pomocí standardizovaných kontrolních seznamů
Na základní linii „první pohovor“
Počet účastníků se správnou technikou inhalátoru
Časové okno: Po třech měsících intervence „druhý rozhovor“
Schopnost účastníků správně používat své inhalační přístroje: pomocí standardizovaných kontrolních seznamů
Po třech měsících intervence „druhý rozhovor“

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se středně vysokou až vysokou adherencí k lékům
Časové okno: Na základní linii „první pohovor“
Adherence k inhalačním lékům používaným k léčbě astmatu nebo CHOPN pomocí morisky-green levien scale (MGLS). Tato škála je 4 bodové dříve ověřené skóre pro hodnocení adherence k léčbě, zvýšení skóre z 1 na 4 znamená lepší adherenci k léčbě. pacienti s MGLS 1 byli považováni za pacienty s nízkou adherencí k medikaci, zatímco pacienti se skóre rovným nebo vyšším než 2 byli považováni za pacienty se středně vysokou úrovní adherence.
Na základní linii „první pohovor“
Počet účastníků se středně vysokou až vysokou adherencí k lékům
Časové okno: Po třech měsících intervence „druhý rozhovor“
Adherence k inhalačním lékům používaným k léčbě astmatu nebo CHOPN pomocí morisky-green levien scale (MGLS). Tato škála je 4 bodové dříve ověřené skóre pro hodnocení adherence k léčbě, zvýšení skóre z 1 na 4 znamená lepší adherenci k léčbě. pacienti s MGLS 1 byli považováni za pacienty s nízkou adherencí k medikaci, zatímco pacienti se skóre rovným nebo vyšším než 2 byli považováni za pacienty se středně vysokou úrovní adherence.
Po třech měsících intervence „druhý rozhovor“
Počet astmatických pacientů s dobře kontrolovaným onemocněním
Časové okno: Na základní linii „první pohovor“

Posouzení frekvence a závažnosti příznaků pomocí testu kontroly astmatu (ACT). na stupnici 25 bodů je minimální skóre 5 bodů, což znamená nejhorší kontrolu symptomů, zatímco maximální skóre „nejlepší kontrola nemoci“ je označeno skóre 25.

Pacienti se skóre 5-19 byli považováni za pacienty s nekontrolovaným astmatem, zatímco pacienti se skóre 20-25 měli dobře kontrolované astma.

Na základní linii „první pohovor“
Počet astmatických pacientů s dobře kontrolovaným onemocněním
Časové okno: Po třech měsících intervence „druhý rozhovor“

Posouzení frekvence a závažnosti příznaků pomocí testu kontroly astmatu (ACT). na stupnici 25 bodů je minimální skóre 5 bodů, což znamená nejhorší kontrolu symptomů, zatímco maximální skóre „nejlepší kontrola nemoci“ je označeno skóre 25.

Pacienti se skóre 5-19 byli považováni za pacienty s nekontrolovaným astmatem, zatímco pacienti se skóre 20-25 měli dobře kontrolované astma.

Po třech měsících intervence „druhý rozhovor“
Počet pacientů s CHOPN s dobře kontrolovaným onemocněním
Časové okno: Na základní linii „první pohovor“
Posouzení frekvence a závažnosti příznaků pomocí testu hodnocení CHOPN. stupnice 40 bodů; kontrola onemocnění se považuje za lepší, když se skóre snižuje. účastníci se skóre 0-9 byli považováni za mající méně příznaků „dobře kontrolovaná CHOPN“, zatímco ti se skóre mezi 10-40 byli považováni za mající více příznaků „méně kontrolovaná CHOPN“.
Na základní linii „první pohovor“
Počet pacientů s CHOPN s dobře kontrolovaným onemocněním
Časové okno: Po třech měsících intervence „druhý rozhovor“
Posouzení frekvence a závažnosti příznaků pomocí testu hodnocení CHOPN. stupnice 40 bodů; kontrola onemocnění se považuje za lepší, když se skóre snižuje. účastníci se skóre 0-9 byli považováni za mající méně příznaků „dobře kontrolovaná CHOPN“, zatímco ti se skóre mezi 10-40 byli považováni za mající více příznaků „méně kontrolovaná CHOPN“.
Po třech měsících intervence „druhý rozhovor“
Kvalita života související s astmatem
Časové okno: Na základní linii „první pohovor“

Hodnocení kvality života pacientů s astmatem pomocí mini dotazníku kvality života astmatu (mini-AQLQ). Škála 15 otázek se skóre 1-7 pro každou otázku. průměrné skóre bylo vypočteno tak, aby poskytlo výsledek mezi 1-7. když se průměrné skóre zvýšilo z 1-7, kvalita života související s onemocněním byla považována za lepší;

  1. celkové znehodnocení
  2. vysoce postižený
  3. velmi postižený
  4. středně postižený
  5. nějak narušený
  6. malé postižení
  7. žádné poškození.
Na základní linii „první pohovor“
Kvalita života související s astmatem
Časové okno: Po třech měsících intervence „druhý rozhovor“

Hodnocení kvality života pacientů s astmatem pomocí mini dotazníku kvality života astmatu (mini-AQLQ). Škála 15 otázek se skóre 1-7 pro každou otázku. průměrné skóre bylo vypočteno tak, aby poskytlo výsledek mezi 1-7. když se průměrné skóre zvýšilo z 1-7, kvalita života související s onemocněním byla považována za lepší;

  1. celkové znehodnocení
  2. vysoce postižený
  3. velmi postižený
  4. středně postižený
  5. nějak narušený
  6. malé postižení
  7. žádné poškození.
Po třech měsících intervence „druhý rozhovor“
Kvalita života související s CHOPN
Časové okno: Na základní linii „první pohovor“

Hodnocení kvality života pacientů s CHOPN pomocí respiračního dotazníku St.George.

validovaný nástroj s 50 položkami. Každá otázka měla specifickou váhu přiřazenou vývojářem a skóre SGRQ se vypočítává pomocí automatizované aplikace, která byla také navržena a poskytnuta vývojářem dotazníku.

Automatizovaná aplikace tak může přinést čtyři konečné výsledky; celkové skóre, které představuje celkovou zátěž CHOPN na kvalitu života pacienta, skóre „symptomu“, skóre „omezující aktivitu“ a skóre „dopadu“.

Celkové skóre SGRQ a skóre pro každou ze tří domén se může pohybovat od 0 do 100, kde zvýšení skóre indikuje větší poškození způsobené onemocněním na QoL pacienta.

Na základní linii „první pohovor“
Kvalita života související s CHOPN
Časové okno: Po třech měsících intervence „druhý rozhovor“

Hodnocení kvality života pacientů s CHOPN pomocí respiračního dotazníku St.George.

validovaný nástroj s 50 položkami. Každá otázka měla specifickou váhu přiřazenou vývojářem a skóre SGRQ se vypočítává pomocí automatizované aplikace, která byla také navržena a poskytnuta vývojářem dotazníku.

Automatizovaná aplikace tak může přinést čtyři konečné výsledky; celkové skóre, které představuje celkovou zátěž CHOPN na kvalitu života pacienta, skóre „symptomu“, skóre „omezující aktivitu“ a skóre „dopadu“.

Celkové skóre SGRQ a skóre pro každou ze tří domén se může pohybovat od 0 do 100, kde zvýšení skóre indikuje větší poškození způsobené onemocněním na QoL pacienta.

Po třech měsících intervence „druhý rozhovor“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verbální výuka k cíli vzdělávání

3
Předplatit