Luuhun ja pehmytkudoksiin liittyvien muuttujien vaikutus alustaa vastaavien ja alustaa vaihtavien hammasimplanttien marginaaliseen luukattoon

Tämä tuleva kliininen tutkimus suoritetaan Salamancan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan hammasklinikalla. Protokolla kehitettiin vuoden 1975 Helsingin julistuksen mukaisesti ja hyväksyttiin myöhemmin Salamancan yliopiston bioetiikkakomiteassa numerolla (Ref:473/2020)

Ennen minkään toimenpiteen aloittamista jokainen potilas sai tietoa tutkimuksen suunnittelusta ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen. Koehenkilöt rekrytoidaan peräkkäin Salamancan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan hammasklinikan sisäänpääsyohjeiden mukaisesti, Salamanca, Espanja. Osallistumiskriteerit ovat:

(1) täysi-ikäiset potilaat (>18 vuotta); (2) joka tarvitsee vähintään yhden yläleuan tai alaleuan hammasimplanttia, joka asetetaan kypsään luuhun (yli 4 kuukautta hampaan poiston jälkeen) taka-alueelle (esihampaat ja poskihampaat); (3) hyvällä suuhygienialla (plakki- ja ienindeksi ≤ 25 %). Poissulkemiskriteerit sisälsivät kliiniset tilat, joissa implanttileikkaus oli vasta-aiheinen, (1) potilaat, joilla oli immunologisia muutoksia, raskaana olevat ja imettävät, (2) raskaana olevat tupakoitsijat, jotka tupakoivat yli 20 savuketta päivässä, (3) joille on tarpeen tehdä luu- tai pehmytkudoslisäyksiä, (4) potilaat, joiden anatomia esti implantin oikean kolmiulotteisen sijoittamisen suorittamaan proteettisesti ohjattuja ruuvattuja täytteitä.

Kokenut implantologi asetti kaikki implantit vakiomenettelyjen ja valmistajan suositusten mukaisesti. Kaikki implantit yhdistettiin transmukosaaliseen tukiin parantuakseen yksivaiheisessa lähestymistavassa. Tässä leikkausvaiheessa kerättiin useita muuttujia (luun laatu, implantin vakaus, implantin luun taso, limakalvon paksuus, keratinisoituneen limakalvon leveys...)

3-4 kuukauden implantin paranemisen jälkeen kaikki kliiniset parametrit arvioitiin uudelleen ja lopullinen jäljennös käytetään posliinisulatetun metallikruunun valmistukseen.

Analysoidaan kahdentyyppisiä tietoja: poikkileikkaus- ja pitkittäistiedot. Toisaalta poikkileikkaustiedot sisälsivät sosiodemografisia (sukupuoli ja ikä), käyttäytymistietoja (tupakointi, suuhygienia) kliinisiä (antagonisti, viereinen hampaisto, kaaren sijainti, implantin halkaisija ja pituus, asennusvääntömomenttiarvot, luun tiheys, implantti- taso...) ja proteesit (tuet ja proteesiprofiilit, interokklusaalinen proteesitila, ulokepituudet...).

Toisaalta pitkittäismuuttujat luokiteltiin kahteen tyyppiin, jotka liittyvät ienkudoksiin ja ympäröivään luuhun. Ienkudosten osalta nämä olivat pitkittäismuuttujat, jotka arvioitiin erilaisissa seurantahavainnoissa (3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla): plakki ja ienindeksi, keratinisoituneen limakalvon leveys. Luuihin liittyvien muuttujien osalta mitattiin myös implantin stabiilisuus ISQ:n mukaan sekä luun marginaalinen asema 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.