Einfluss knochen- und weichgewebebezogener Variablen auf den marginalen Knochenverlust von Platform-Matched- und Platform-Switched-Zahnimplantaten

Diese prospektive klinische Studie wird an der Zahnklinik der Medizinischen Fakultät der Universität von Salamanca durchgeführt. Das Protokoll wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki von 1975 entwickelt und später vom Bioethikausschuss der Universität Salamanca unter der Nummer (Ref:473/2020) genehmigt.

Vor Beginn eines Verfahrens erhielt jeder Patient Informationen über das Studiendesign und unterzeichnete eine Einverständniserklärung. Die Probanden werden nacheinander gemäß den Zulassungsprotokollen der Zahnklinik der Medizinischen Fakultät der Universität Salamanca, Salamanca, Spanien, rekrutiert. Die Einschlusskriterien sind:

(1) volljährige Patienten (>18 Jahre); (2) die Notwendigkeit mindestens eines Oberkiefer- oder Unterkiefer-Zahnimplantats, das in reifen Knochen (mehr als 4 Monate nach der Zahnextraktion) im Seitenzahnbereich (Prämolaren und Molaren) eingesetzt werden soll; (3) mit guter Mundhygiene (Plaque- und Gingivaindex ≤ 25 %). Zu den Ausschlusskriterien gehörten klinische Zustände, die eine Implantatoperation kontraindizierten, (1) Patienten mit immunologischen Veränderungen, schwangere und stillende Patienten, (2) starke Raucher > 20 Zigaretten/Tag, (3) mit der Notwendigkeit von Knochen- oder Weichgewebeaugmentationen, (4) Patienten, deren Anatomie die korrekte dreidimensionale Platzierung des Implantats verhinderte, um prothetisch geführte verschraubte Restaurationen durchzuführen.

Alle Implantate wurden von einem erfahrenen Implantologen nach Standardverfahren und den Empfehlungen des Herstellers gesetzt. Alle Implantate wurden mit einem transmukosalen Abutment verbunden, um in einem einzeitigen Ansatz einzuheilen. In dieser chirurgischen Phase wurden mehrere Variablen erhoben (Knochenqualität, Implantatstabilität, Implantat-Knochenhöhe, Schleimhautdicke, Breite der keratinisierten Schleimhaut ...)

Nach 3 bis 4 Monaten Einheilung des Implantats wurden alle klinischen Parameter neu bewertet und der endgültige Abdruck wird für die Herstellung einer metallverschraubten Keramikkrone verwendet.

Zwei Arten von Daten werden analysiert: Querschnitts- und Längsschnittdaten. Die Querschnittsdaten umfassten einerseits soziodemografische (Geschlecht und Alter), verhaltensbezogene (Rauchen, Mundhygiene..) klinische (Antagonist, Nachbargebiss, Zahnbogenlage, Implantatdurchmesser und -länge, Insertionsdrehmomentwerte, Knochendichte, Implantat- Ebene...) und Prothetik (Abutment- und Prothetikprofile, interokklusaler Prothetikraum, Auslegerlängen...).

Andererseits wurden die Längsvariablen in 2 Typen eingeteilt, bezogen auf das Zahnfleischgewebe und bezogen auf den umgebenden Knochen. In Bezug auf das Zahnfleischgewebe waren dies die Längsschnittvariablen, die in verschiedenen Nachbeobachtungen (nach 3, 6 und 12 Monaten) bewertet wurden: Plaque- und Gingivaindex, Breite der keratinisierten Schleimhaut. Bezüglich der knochenbezogenen Variablen wurden auch die Implantatstabilität nach ISQ sowie die marginale Knochenposition nach 3, 6 und 12 Monaten gemessen.