Effekt af knoglerelaterede og bløddelsrelaterede variabler på det marginale knogletab af platformsmatchede og platformsskiftede tandimplantater

Dette prospektive kliniske forsøg udføres på tandklinikken ved det medicinske fakultet ved University of Salamanca. Protokollen blev udviklet i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1975 og senere godkendt af den bioetiske komité på Salamanca Universitet med nummeret (Ref:473/2020)

Inden en procedure blev påbegyndt, modtog hver patient information om undersøgelsens design og underskrev et informeret samtykke. Emnerne rekrutteres fortløbende efter optagelsesprotokollerne fra tandklinikken ved Det Medicinske Fakultet ved University of Salamanca, Salamanca, Spanien. Inklusionskriterierne er:

(1) Patienter i lovlig alder (>18 år); (2) med behov for mindst ét ​​maxillært eller mandibular tandimplantat, der skal indsættes i moden knogle (mere end 4 måneder efter tandudtrækning) i det posteriore område (præmolarer og kindtænder); (3) med god mundhygiejne (plak og tandkødsindeks ≤ 25%). Eksklusionskriterierne omfattede kliniske tilstande, der kontraindicerede implantatkirurgi, (1) patienter med immunologiske ændringer, gravide og ammende, (2) storrygere > 20 cigaretter/dag, (3) med behov for knogle- eller bløddelsforstørrelser, (4) patienter, hvis anatomi forhindrede den korrekte tredimensionelle placering af implantatet til at udføre protetisk styrede skruede restaureringer.

Alle implantater blev placeret af en erfaren implantolog efter standardprocedurer og producentens anbefalinger. Alle implantater blev forbundet til et transmucosal abutment for at hele i et-trins tilgang. Adskillige variabler blev indsamlet i denne kirurgiske fase (knoglekvalitet, implantatstabilitet, implantat-knogleniveau, slimhindetykkelse, keratiniseret slimhindebredde ...)

Efter 3 til 4 måneders implantatheling blev alle de kliniske parametre revurderet, og det endelige indtryk vil blive brugt til fremstilling af en porcelænssmeltet til metalskruede kroner.

To typer data vil blive analyseret: Tværsnitsdata og longitudinelle data. På den ene side omfattede tværsnitsdata sociodemografiske (køn og alder), adfærdsmæssige (rygning, mundhygiejne..) kliniske (antagonist, tilstødende tandsæt, bueplacering, implantatets diameter og længde, indsættelsesmomentværdier, knogletæthed, implantat- niveau...) og proteser (abutment- og proteseprofiler, interokklusivt proteserum, cantileverlængder...).

På den anden side blev de longitudinelle variabler klassificeret i 2 typer, relateret til tandkødsvævet og relateret til den omgivende knogle. Med hensyn til tandkødsvævet var disse longitudinelle variabler vurderet i forskellige opfølgningsobservationer (ved 3, 6 og 12 måneder): plak og gingivalindeks, keratiniseret slimhindebredde. Med hensyn til de knoglerelaterede variabler blev implantatets stabilitet ved ISQ såvel som den marginale knogleposition også målt efter 3, 6 og 12 måneder.