Vliv proměnných souvisejících s kostmi a měkkými tkáněmi na okrajovou ztrátu kosti u dentálních implantátů odpovídajících platformě a dentálních implantátů se změněnou platformou

Tato prospektivní klinická studie se provádí na zubní klinice Lékařské fakulty Univerzity v Salamance. Protokol byl vyvinut v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975 a později schválen Bioetickým výborem University of Salamanca s číslem (Ref: 473/2020)

Před zahájením jakéhokoli postupu obdržel každý pacient informace o designu studie a podepsal informovaný souhlas. Subjekty jsou přijímány postupně podle přijímacích protokolů zubní kliniky Lékařské fakulty Univerzity v Salamance, Salamanca, Španělsko. Kritéria pro zařazení jsou:

(1) Pacienti v zákonném věku (>18 let); (2) s potřebou alespoň jednoho čelistního nebo mandibulárního zubního implantátu, který má být vložen do zralé kosti (více než 4 měsíce po extrakci zubu) v zadní oblasti (premoláry a moláry); (3) s dobrou ústní hygienou (plak a gingivální index ≤ 25 %). Kritéria vyloučení zahrnovala klinické stavy, které kontraindikovaly operaci implantátu, (1) pacienty s imunologickými změnami, těhotné a kojící, (2) silné kuřáky > 20 cigaret/den, (3) s potřebou augmentace kostí nebo měkkých tkání, (4) pacientů, jejichž anatomie bránila správnému trojrozměrnému umístění implantátu k provádění proteticky vedených šroubovaných výplní.

Všechny implantáty byly umístěny zkušeným implantologem podle standardních postupů a doporučení výrobce. Všechny implantáty byly připojeny k transmukóznímu abutmentu, aby se zhojily v jednofázovém přístupu. V této chirurgické fázi bylo shromážděno několik proměnných (kvalita kosti, stabilita implantátu, úroveň kosti implantátu, tloušťka sliznice, šířka keratinizované sliznice ...)

Po 3 až 4 měsících hojení implantátu byly všechny klinické parametry přehodnoceny a výsledný otisk bude použit pro výrobu porcelánových šroubovaných korunek zatavených do kovu.

Budou analyzovány dva typy dat: Průřezová a longitudinální data. Na jedné straně průřezová data zahrnovala sociodemografická (pohlaví a věk), behaviorální (kouření, ústní hygiena...) klinická (antagonista, přilehlý chrup, umístění oblouku, průměr a délka implantátu, hodnoty momentu při zavádění, hustota kosti, implantát- úrovně...) a protetiky (abutment a protetické profily, interokluzní protetický prostor, délky konzol...).

Na druhé straně byly longitudinální proměnné klasifikovány do 2 typů, vztahující se k gingiválním tkáním a související s okolní kostí. Pokud jde o gingivální tkáně, jednalo se o longitudinální proměnné hodnocené v různých následných pozorováních (ve 3, 6 a 12 měsících): plak a gingivální index, šířka keratinizované sliznice. Co se týče proměnných souvisejících s kostí, byla také měřena stabilita implantátu podle ISQ a také poloha marginální kosti po 3, 6 a 12 měsících.