Efecto de las variables relacionadas con el hueso y el tejido blando en la pérdida ósea marginal de los implantes dentales de plataforma combinada y cambio de plataforma

Este ensayo clínico prospectivo se lleva a cabo en la Clínica Odontológica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Salamanca. El protocolo fue elaborado de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1975, y posteriormente aprobado por el Comité de Bioética de la Universidad de Salamanca con el número (Ref:473/2020)

Antes de iniciar cualquier procedimiento, cada paciente recibió información sobre el diseño del estudio y firmó un consentimiento informado. Los sujetos son reclutados consecutivamente siguiendo los protocolos de ingreso de la Clínica Odontológica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Salamanca, Salamanca, España. Los criterios de inclusión son:

(1) Pacientes mayores de edad (>18 años); (2) que necesiten al menos un implante dental maxilar o mandibular para ser insertado en hueso maduro (más de 4 meses después de la extracción del diente) en el área posterior (premolares y molares); (3) con buena higiene bucal (placa e índice gingival ≤ 25%). Los criterios de exclusión incluyeron condiciones clínicas que contraindicaran la cirugía de implantes, (1) pacientes con alteraciones inmunológicas, embarazadas y lactantes, (2) fumadores empedernidos > 20 cigarrillos/día, (3) con necesidad de aumentos óseos o de partes blandas, (4) pacientes cuya anatomía impidiera la correcta colocación tridimensional del implante para realizar restauraciones atornilladas guiadas protésicamente.

Todos los implantes fueron colocados por un implantólogo experimentado siguiendo los procedimientos estándar y las recomendaciones del fabricante. Todos los implantes se conectaron a un pilar transmucoso para cicatrizar en un solo paso. En esta fase quirúrgica se recogieron diversas variables (calidad ósea, estabilidad del implante, nivel implante-hueso, grosor de la mucosa, anchura de la mucosa queratinizada…)

Después de 3 a 4 meses de cicatrización del implante, se reevaluaron todos los parámetros clínicos y la impresión final se utilizará para la fabricación de coronas atornilladas de porcelana fusionada con metal.

Se analizarán dos tipos de datos: transversales y longitudinales. Por un lado, los datos transversales incluyeron datos sociodemográficos (sexo y edad), conductuales (tabaquismo, higiene bucal...) clínicos (antagonista, dentición adyacente, ubicación del arco, diámetro y longitud del implante, valores de torque de inserción, densidad ósea, nivel...) y protésica (pilares y perfiles protésicos, espacio protésico interoclusal, cantilever longitudes...).

Por otro lado, las variables longitudinales se clasificaron en 2 tipos, relacionadas con los tejidos gingivales y relacionadas con el hueso circundante. En cuanto a los tejidos gingivales estas fueron las variables longitudinales evaluadas en diferentes observaciones de seguimiento (a los 3, 6 y 12 meses): placa e índice gingival, ancho de mucosa queratinizada. En cuanto a las variables relacionadas con el hueso, también se midió la estabilidad del implante por ISQ, así como la posición del hueso marginal a los 3, 6 y 12 meses.