Effekt av beinrelaterte og bløtvevsrelaterte variabler på marginalt bentap av plattformtilpassede og plattformsvitsjede tannimplantater

Denne prospektive kliniske studien utføres ved tannklinikken ved Det medisinske fakultet ved University of Salamanca. Protokollen ble utviklet i samsvar med Helsinki-erklæringen fra 1975, og senere godkjent av Bioethics Committee ved University of Salamanca med nummeret (Ref:473/2020)

Før en prosedyre igangsatte, mottok hver pasient informasjon om studiedesignet og signerte et informert samtykke. Fagene rekrutteres fortløpende etter opptaksprotokollene til tannklinikken ved Det medisinske fakultet ved Universitetet i Salamanca, Salamanca, Spania. Inkluderingskriteriene er:

(1) Pasienter i lovlig alder (>18 år); (2) behov for minst ett maxillært eller underkjeve-tannimplantat som skal settes inn i modent bein (mer enn 4 måneder etter tannekstraksjon) i det bakre området (premolarer og molarer); (3) med god munnhygiene (plakk og gingivalindeks ≤ 25%). Eksklusjonskriteriene inkluderte kliniske tilstander som kontraindiserte implantatkirurgi, (1) pasienter med immunologiske endringer, gravide og ammende, (2) storrøykere > 20 sigaretter/dag, (3) med behov for ben- eller bløtvevsforstørrelser, (4) pasienter hvis anatomi forhindret riktig tredimensjonal plassering av implantatet for å utføre protesestyrte skruede restaureringer.

Alle implantater ble plassert av en erfaren implantolog etter standardprosedyrer og produsentens anbefalinger. Alle implantater ble koblet til en transmukosal distanse for å helbrede i ett-trinns tilnærming. Flere variabler ble samlet inn i denne kirurgiske fasen (beinkvalitet, implantatstabilitet, implantatbeinnivå, slimhinnetykkelse, keratinisert slimhinnebredde ...)

Etter 3 til 4 måneder med implantatheling ble alle de kliniske parametrene reevaluert, og det endelige inntrykket vil bli brukt til produksjon av en porselen-smeltet til metall skrudde kroner.

To typer data vil bli analysert: Tverrsnittsdata og longitudinelle data. På den ene siden inkluderte tverrsnittsdata sosiodemografiske (kjønn og alder), atferdsmessige (røyking, munnhygiene...) kliniske (antagonist, tilstøtende tannsett, bueplassering, implantatets diameter og lengde, innsettingsmomentverdier, bentetthet, implantat- nivå...) og proteser (distanse- og proteseprofiler, interokklusalt proteserom, utkragningslengder...).

På den annen side ble de longitudinelle variablene klassifisert i 2 typer, relatert til gingivalvevet og relatert til det omkringliggende beinet. Når det gjelder gingivalvevet, var dette de longitudinelle variablene som ble vurdert i ulike oppfølgingsobservasjoner (ved 3, 6 og 12 måneder): plakk og gingivalindeks, keratinisert slimhinnebredde. Når det gjelder de beinrelaterte variablene, ble implantatstabiliteten ved ISQ så vel som den marginale benposisjonen også målt ved 3, 6 og 12 måneder.