Effect van botgerelateerde en weke delengerelateerde variabelen op het marginale botverlies van platform-gematchte en platform-geschakelde tandheelkundige implantaten

Deze prospectieve klinische proef wordt uitgevoerd in de tandheelkundige kliniek van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Salamanca. Het protocol is ontwikkeld in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki uit 1975 en later goedgekeurd door de Bio-ethiekcommissie van de Universiteit van Salamanca met het nummer (Ref:473/2020)

Voordat een procedure werd gestart, ontving elke patiënt informatie over de onderzoeksopzet en ondertekende hij een geïnformeerde toestemming. De proefpersonen worden achtereenvolgens gerekruteerd volgens de toelatingsprotocollen van de tandheelkundige kliniek van de faculteit geneeskunde van de universiteit van Salamanca, Salamanca, Spanje. De inclusiecriteria zijn:

(1) Patiënten van wettelijke leeftijd (>18 jaar); (2) ten minste één tandheelkundig implantaat in de bovenkaak of onderkaak nodig heeft om te worden ingebracht in volgroeid bot (meer dan 4 maanden na tandextractie) in het posterieure gebied (premolaren en molaren); (3) met een goede mondhygiëne (plaque en tandvleesindex ≤ 25%). De uitsluitingscriteria omvatten klinische aandoeningen die implantatiechirurgie gecontra-indiceerd waren, (1) patiënten met immunologische veranderingen, zwanger en lacterend, (2) zware rokers > 20 sigaretten/dag, (3) met de behoefte aan bot- of wekedelenvergrotingen, (4) patiënten bij wie de anatomie de juiste driedimensionale plaatsing van het implantaat verhinderde om prothetisch geleide geschroefde restauraties uit te voeren.

Alle implantaten zijn geplaatst door een ervaren implantoloog volgens standaardprocedures en de aanbevelingen van de fabrikant. Alle implantaten werden verbonden met een transmucosaal abutment om in één fase te genezen. Verschillende variabelen werden verzameld in deze chirurgische fase (botkwaliteit, implantaatstabiliteit, implantaatbotniveau, mucosale dikte, verhoornde mucosabreedte ...)

Na 3 tot 4 maanden genezing van het implantaat werden alle klinische parameters opnieuw geëvalueerd en de uiteindelijke afdruk zal worden gebruikt voor de vervaardiging van een porselein-gefuseerde op metaal geschroefde kronen.

Er zullen twee soorten data worden geanalyseerd: Cross-sectionele en longitudinale data. Enerzijds omvatten cross-sectionele gegevens sociodemografische (geslacht en leeftijd), gedrags- (roken, mondhygiëne..) niveau...) en protheses (abutment en prothetische profielen, interocclusale prothetische ruimte, vrijdragende lengtes...).

Aan de andere kant werden de longitudinale variabelen ingedeeld in 2 typen, gerelateerd aan de tandvleesweefsels en gerelateerd aan het omringende bot. Met betrekking tot de tandvleesweefsels waren dit de longitudinale variabelen die werden beoordeeld in verschillende follow-upwaarnemingen (na 3, 6 en 12 maanden): plaque en tandvleesindex, verhoornde mucosabreedte. Met betrekking tot de botgerelateerde variabelen werden ook de implantaatstabiliteit door ISQ en de marginale botpositie gemeten na 3, 6 en 12 maanden.