Wpływ zmiennych związanych z kością i tkankami miękkimi na utratę kości brzeżnej implantów dentystycznych dopasowanych do platformy i z przełączaną platformą

To prospektywne badanie kliniczne jest prowadzone w Klinice Stomatologicznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Salamance. Protokół został opracowany zgodnie z Deklaracją Helsińską z 1975 r., a następnie zatwierdzony przez Komisję Bioetyczną Uniwersytetu w Salamance pod numerem (Ref: 473/2020)

Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek zabiegu każdy pacjent otrzymał informację o projekcie badania i podpisał świadomą zgodę. Rekrutacja pacjentów następuje zgodnie z protokołami przyjęć Kliniki Stomatologicznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Salamance w Salamance w Hiszpanii. Kryteria włączenia to:

(1) Pacjenci pełnoletni (>18 lat); (2) wymagających wszczepienia co najmniej jednego implantu szczękowego lub żuchwowego w dojrzałą kość (powyżej 4 miesięcy po ekstrakcji zęba) w odcinku bocznym (przedtrzonowce i trzonowce); (3) przy dobrej higienie jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej i dziąseł ≤ 25%). Kryteria wykluczenia obejmowały stany kliniczne przeciwwskazane do operacji wszczepienia implantu, (1) pacjentki ze zmianami immunologicznymi, ciężarne i karmiące piersią, (2) nałogowe palacze > 20 papierosów dziennie, (3) z koniecznością augmentacji kości lub tkanek miękkich, (4) pacjentów, u których anatomia uniemożliwiała prawidłowe trójwymiarowe umieszczenie implantu w celu wykonania uzupełnień protetycznych przykręcanych.

Wszystkie implanty zostały umieszczone przez doświadczonego implantologa zgodnie ze standardowymi procedurami i zaleceniami producenta. Wszystkie implanty zostały połączone z łącznikiem przezśluzówkowym w celu gojenia w trybie jednoetapowym. W tej fazie chirurgicznej zebrano kilka zmiennych (jakość kości, stabilność implantu, poziom kości implantu, grubość błony śluzowej, szerokość zrogowaciałej błony śluzowej ...)

Po 3 do 4 miesiącach gojenia implantu wszystkie parametry kliniczne zostały ponownie ocenione, a ostateczny wycisk zostanie wykorzystany do wykonania przykręcanych koron porcelanowych.

Analizowane będą dwa rodzaje danych: dane przekrojowe i dane podłużne. Z jednej strony dane przekrojowe obejmowały dane socjodemograficzne (płeć i wiek), behawioralne (palenie tytoniu, higiena jamy ustnej...) poziomie...) i protetyce (profile łącznikowe i protetyczne, przestrzeń międzyzębowa protetyczna, długości wsporników...).

Z drugiej strony zmienne podłużne podzielono na 2 typy, związane z tkankami dziąsłowymi i związane z otaczającą kością. W odniesieniu do tkanek dziąseł były to zmienne podłużne oceniane w różnych obserwacjach kontrolnych (po 3, 6 i 12 miesiącach): wskaźnik płytki nazębnej i dziąseł, szerokość błony śluzowej zrogowaciałej. Jeśli chodzi o zmienne związane z kością, zmierzono również stabilność implantu za pomocą ISQ, jak również pozycję kości brzeżnej po 3, 6 i 12 miesiącach.