骨相关和软组织相关变量对平台匹配和平台转换牙种植体边缘骨丢失的影响

这项前瞻性临床试验在萨拉曼卡大学医学院的牙科诊所进行。 该协议是根据 1975 年赫尔辛基宣言制定的，后来由萨拉曼卡大学生物伦理委员会批准，编号为 (Ref:473/2020)

在开始任何程序之前，每位患者都会收到有关研究设计的信息并签署知情同意书。 这些受试者是按照西班牙萨拉曼卡萨拉曼卡大学医学院牙科诊所的录取协议连续招募的。 纳入标准是：

(1)法定年龄(>18岁)的患者； (2) 后牙区（前磨牙和磨牙）的成熟骨（拔牙后4个月以上）需要至少植入一颗上颌或下颌牙种植体； (3)口腔卫生良好(菌斑和牙龈指数≤25%)。 排除标准包括禁忌植入手术的临床情况，(1) 有免疫学改变的患者、怀孕和哺乳期患者，(2) 重度吸烟者 > 20 支香烟/天，(3) 需要骨或软组织增强，(4)解剖结构妨碍种植体正确 3D 放置以进行修复引导螺钉修复的患者。

所有种植体均由经验丰富的种植医师按照标准程序和制造商的建议进行植入。 所有种植体都连接到跨粘膜基台，以一期法愈合。 在这个手术阶段收集了几个变量（骨质量、种植体稳定性、种植体骨水平、粘膜厚度、角化粘膜宽度......）

种植体愈合 3 至 4 个月后，重新评估所有临床参数，最终印模将用于制造瓷熔金属螺纹冠。

将分析两种类型的数据：横截面数据和纵向数据。 一方面，横断面数据包括社会人口统计学（性别和年龄）、行为（吸烟、口腔卫生……）临床（拮抗剂、相邻牙列、牙弓位置、种植体直径和长度、插入扭矩值、骨密度、种植体-水平...) 和修复体（基台和修复体轮廓、咬合间修复体空间、悬臂长度...）。

另一方面，纵向变量分为两类，与牙龈组织有关，与周围骨骼有关。 关于牙龈组织，这些是在不同的随访观察（第 3、6 和 12 个月）中评估的纵向变量：菌斑和牙龈指数、角化粘膜宽度。 关于骨相关变量，ISQ 种植体稳定性以及边缘骨位置也在 3、6 和 12 个月时进行了测量。