Effetto delle variabili correlate all'osso e ai tessuti molli sulla perdita ossea marginale degli impianti dentali Platform Matched e Platform Switched

Questa sperimentazione clinica prospettica è condotta presso la Clinica Odontoiatrica della Facoltà di Medicina dell'Università di Salamanca. Il protocollo è stato sviluppato in accordo con la Dichiarazione di Helsinki del 1975, e successivamente approvato dal Comitato di Bioetica dell'Università di Salamanca con il numero (Ref:473/2020)

Prima di iniziare qualsiasi procedura, ogni paziente ha ricevuto informazioni sul disegno dello studio e ha firmato un consenso informato. I soggetti vengono reclutati consecutivamente seguendo i protocolli di ammissione della Clinica Odontoiatrica della Facoltà di Medicina dell'Università di Salamanca, Salamanca, Spagna. I criteri di inclusione sono:

(1) Pazienti maggiorenni (>18 anni); (2) necessita di almeno un impianto dentale mascellare o mandibolare da inserire nell'osso maturo (più di 4 mesi dopo l'estrazione del dente) nella zona posteriore (premolari e molari); (3) con una buona igiene orale (placca e indice gengivale ≤ 25%). I criteri di esclusione includevano condizioni cliniche che controindicavano la chirurgia implantare, (1) pazienti con alterazioni immunologiche, in gravidanza e in allattamento, (2) forti fumatori > 20 sigarette/giorno, (3) con necessità di incrementi ossei o dei tessuti molli, (4) pazienti la cui anatomia ha impedito il corretto posizionamento tridimensionale dell'impianto per eseguire restauri avvitati protesicamente guidati.

Tutti gli impianti sono stati inseriti da un implantologo esperto seguendo le procedure standard e le raccomandazioni del produttore. Tutti gli impianti sono stati collegati a un moncone transmucoso per guarire in un approccio a una fase. In questa fase chirurgica sono state raccolte diverse variabili (qualità ossea, stabilità implantare, livello impianto-osso, spessore della mucosa, larghezza della mucosa cheratinizzata...)

Dopo 3 o 4 mesi dalla guarigione dell'impianto, tutti i parametri clinici sono stati rivalutati e l'impronta finale verrà utilizzata per la produzione di corone avvitate in porcellana fusa su metallo.

Saranno analizzati due tipi di dati: dati trasversali e longitudinali. Da un lato, i dati trasversali includevano dati sociodemografici (sesso ed età), comportamentali (fumo, igiene orale..) clinici (antagonista, dentatura adiacente, localizzazione dell'arcata, diametro e lunghezza dell'impianto, valori del torque di inserimento, densità ossea, livello...) e protesica (abutment e profili protesici, spazio protesico interocclusale, lunghezze cantilever...).

Le variabili longitudinali, invece, sono state classificate in 2 tipi, relative ai tessuti gengivali e relative all'osso circostante. Per quanto riguarda i tessuti gengivali queste erano le variabili longitudinali valutate in diverse osservazioni di follow-up (a 3, 6 e 12 mesi): placca e indice gengivale, larghezza della mucosa cheratinizzata. Per quanto riguarda le variabili relative all'osso, sono state misurate anche la stabilità dell'impianto mediante ISQ e la posizione dell'osso marginale a 3, 6 e 12 mesi.