Effet des variables liées aux os et aux tissus mous sur la perte osseuse marginale des implants dentaires à plate-forme adaptée et à plate-forme commutée

Cet essai clinique prospectif est mené à la Clinique Dentaire de la Faculté de Médecine de l'Université de Salamanque. Le protocole a été développé conformément à la Déclaration d'Helsinki de 1975, puis approuvé par le Comité de bioéthique de l'Université de Salamanque avec le numéro (Ref:473/2020)

Avant de commencer toute procédure, chaque patient a reçu des informations sur la conception de l'étude et a signé un consentement éclairé. Les sujets sont recrutés consécutivement en suivant les protocoles d'admission de la Clinique Dentaire de la Faculté de Médecine de l'Université de Salamanque, Salamanque, Espagne. Les critères d'inclusion sont :

(1) Patients majeurs (>18 ans) ; (2) ayant besoin d'au moins un implant dentaire maxillaire ou mandibulaire à insérer dans l'os mature (plus de 4 mois après l'extraction dentaire) dans la zone postérieure (prémolaires et molaires) ; (3) avec une bonne hygiène bucco-dentaire (plaque et index gingival ≤ 25%). Les critères d'exclusion comprenaient les conditions cliniques qui contre-indiquaient la chirurgie implantaire, (1) les patients présentant des altérations immunologiques, les femmes enceintes et allaitantes, (2) les gros fumeurs > 20 cigarettes/jour, (3) nécessitant des augmentations osseuses ou des tissus mous, (4) patients dont l'anatomie empêchait le placement tridimensionnel correct de l'implant pour effectuer des restaurations vissées guidées prothétiquement.

Tous les implants ont été placés par un implantologue expérimenté suivant les procédures standard et les recommandations du fabricant. Tous les implants ont été connectés à un pilier transmuqueux pour cicatriser en une seule étape. Plusieurs variables ont été recueillies dans cette phase chirurgicale (qualité osseuse, stabilité implantaire, niveau implanto-osseux, épaisseur muqueuse, largeur muqueuse kératinisée...)

Après 3 à 4 mois de cicatrisation implantaire, tous les paramètres cliniques ont été réévalués et l'empreinte finale sera utilisée pour la fabrication d'une couronne vissée céramo-métallique.

Deux types de données seront analysées : les données transversales et longitudinales. D'une part, les données transversales comprenaient des données sociodémographiques (sexe et âge), comportementales (tabagisme, hygiène bucco-dentaire..) cliniques (antagoniste, dentition adjacente, emplacement de l'arcade, diamètre et longueur de l'implant, valeurs de couple d'insertion, densité osseuse, implant- niveau...) et prothétiques (profils piliers et prothétiques, espace prothétique interocclusal, longueurs cantilever...).

D'autre part, les variables longitudinales ont été classées en 2 types, liées aux tissus gingivaux et liées à l'os environnant. En ce qui concerne les tissus gingivaux, il s'agissait des variables longitudinales évaluées dans différentes observations de suivi (à 3, 6 et 12 mois) : plaque et indice gingival, largeur de la muqueuse kératinisée. En ce qui concerne les variables liées à l'os, la stabilité de l'implant par ISQ ainsi que la position de l'os marginal ont également été mesurées à 3, 6 et 12 mois.