Online neurobehavioral Evaluation Tool -työkalun kehittäminen ja validointi PTEN-potilaille
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: John Carroll University
PTEN Hamartoma Tumor Syndrome (PHTS) -neurobehavioral-arviointityökalun kehittäminen ja validointi verkossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää vanhempien, huoltajien tai muiden informanttien suorittama kysely, joka arvioi useita tärkeitä toiminta-alueita, jotka ovat tärkeitä hermoston kehityshäiriöistä kärsiville henkilöille, mukaan lukien autismikirjon häiriö ja ihmiset, joilla on geneettisiä oireyhtymiä.
Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää tutkimusryhmän avustamisen kyselyn mittareiden kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun PTEN Hamartoma Tumor Syndrome (PHTS) biologiaa ymmärretään paremmin, mukaan lukien potilaat, joilla on hermoston kehityshäiriön (NDD) fenotyyppejä ja joilla ei ole niitä, on mahdollista kehittää uusia yksilöllisiä hoitoja.
Ottaen huomioon äskettäisen havainnon, että monilla PHTS-potilailla, joilla on tai ei ole NDD:tä, on merkittäviä hermokäyttäytymisen ilmenemismuotoja, on ratkaisevan tärkeää seurata laajasti erilaisia neurokäyttäytymisalueita osana tulevia tutkimuksia.
Valitettavasti on olemassa vain muutamia hyvin validoituja toimenpiteitä, jotka soveltuisivat PHTS-väestön kaikkiin esityksiin.
Lisäksi harvinaisena geneettisenä oireyhtymänä PHTS-potilaat ovat maantieteellisesti jakaantuneet, mikä tekee säännöllisestä tiedonkeruusta tutkimuksen aikana erittäin vaikeaa.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on siis kehittää ja validoida online neurobehavioral-evaluointityökalu (NET), jossa on omaishoitajien raportin kyselyasteikot ja potilaan täyttämät web-kameralla kerätyt suorituskykymittaukset, jotka keräävät tärkeitä neurobehavioristisia tietoja.
Tutkimus kehittää, pilottitestaa ja validoi NET-kyselyn ja suorituskyvyn mittareita yhteistyössä potilaiden, hoitajien ja tiede-kliinikoiden asiantuntijoiden kanssa.
Tarkemmin sanottuna vähintään 240 hoitaja-potilas-paria (potilaat 4–24-vuotiaat) rekrytoidaan PHTS:stä ilman NDD:tä, PHTS:stä NDD:tä ja verrokkeista (sisarukset ja muut terveet kontrollit).
NET-tiedot kerätään lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 4 kuukauden seurannassa.
Tavoite 1 keskittyy lyhyiden, psykometrisesti järkevien NET-tutkimusasteikkojen kehittämiseen ja validointiin.
Tavoite 2 suorittaa ryhmävertailuja NET-mittauksista.
Tavoitteessa 3 käytetään pitkittäisdataa arvioidakseen NET-kyselyasteikkojen lyhyen aikavälin vakautta ja kuvatakseen neurokäyttäytymisen muutoksia tutkimusryhmien sisällä ja niiden välillä.
Hankkeessa selvitetään myös suoritusmittareiden keruun toteutettavuutta, tehdään alustava psykometrinen arviointi ja suoritetaan ryhmävertailu suoritusmittareista.
Jos projektin tavoitteet saavutetaan ja tuleva validointi tukee tutkimusta ja kliinistä käyttöä, NET on tehokas, luotettava, validi, yhteisnormoitu, multimodaalinen instrumentti, joka verkkohallinnon (koti) ansiosta vähentää potilaiden ja perheen taakkaa ja lisätä tulevien pitkittäisten tutkimusten ja kliinisten tutkimusten ajallista erottelukykyä ja tehoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southampton
-
Hampton, Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, S016 6YD
- University Hospital South Hampton
-
-
-
-
Ohio
-
University Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44118
- John Carroll Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on PTEN Hamartoma Tumor Syndrome -diagnoosi hermoston kehityshäiriön kanssa tai ilman
- Pääsy tablettiin (yli 10 tuuman näyttö), kannettavaan tietokoneeseen tai pöytätietokoneeseen
- Pääsy luotettavaan Internetiin
- Pystyy katsomaan lyhyitä videoita (30 plus sekuntia)
- Pystyy kuulemaan ääntä tietokonelaitteesta
- Näkee ilman korjaavia linssejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PTEN - NDD:n kanssa
Potilaat, joilla on diagnosoitu PTEN-hamartomakasvainoireyhtymä ja hermoston kehityshäiriö, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, autismikirjon häiriö, tarkkaavaisuushäiriö / huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö, puhekielen häiriö(t), kehitysvamma, globaali kehitysviive, oppositiivinen uhmahäiriö ja / tai motorisia tai kehityshäiriöitä.
|
Verkkokysely, joka mittaa erilaisia kehitysaloja, mukaan lukien ahdistuneisuus, motoriikka, päivittäiset elämäntaidot, haastava käytös, sosiaalinen kommunikaatio, rajoittava ja toistuva käyttäytyminen, ADHD, johtajien toiminta, mieliala, elämänlaatu ja uni
|
|
PTEN - ilman NDD:tä
Potilaat, joilla on diagnosoitu PTEN Hamartoma Tumor -syndrooma
|
Verkkokysely, joka mittaa erilaisia kehitysaloja, mukaan lukien ahdistuneisuus, motoriikka, päivittäiset elämäntaidot, haastava käytös, sosiaalinen kommunikaatio, rajoittava ja toistuva käyttäytyminen, ADHD, johtajien toiminta, mieliala, elämänlaatu ja uni
|
|
Sisarusohjaimet
Sisarukset, jotka liittyvät potilaisiin, joilla on diagnosoitu PTEN-hamartoma-kasvainoireyhtymä
|
Verkkokysely, joka mittaa erilaisia kehitysaloja, mukaan lukien ahdistuneisuus, motoriikka, päivittäiset elämäntaidot, haastava käytös, sosiaalinen kommunikaatio, rajoittava ja toistuva käyttäytyminen, ADHD, johtajien toiminta, mieliala, elämänlaatu ja uni
|
|
Liittyvät säätimet
Etuyhteydettömät osallistujat, joilla ei ole tunnettua geneettistä tai hermoston kehityshäiriötä
|
Verkkokysely, joka mittaa erilaisia kehitysaloja, mukaan lukien ahdistuneisuus, motoriikka, päivittäiset elämäntaidot, haastava käytös, sosiaalinen kommunikaatio, rajoittava ja toistuva käyttäytyminen, ADHD, johtajien toiminta, mieliala, elämänlaatu ja uni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen viestinnän vuorovaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja skaalaa niihin liittyviä sisältöalueita sosiaalisen viestinnän vuorovaikutuksille.
Sosiaalinen kommunikaatio viittaa verbaalisten ja ei-verbaalisten taitojen, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja sosiaalisen kognition syntymiseen
|
Perustaso
|
|
Sosiaalisen viestinnän vuorovaikutus
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja skaalaa niihin liittyviä sisältöalueita sosiaalisen viestinnän vuorovaikutuksille.
Sosiaalinen kommunikaatio viittaa verbaalisten ja ei-verbaalisten taitojen, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja sosiaalisen kognition syntymiseen
|
Kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalisen viestinnän vuorovaikutus
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja skaalaa niihin liittyviä sisältöalueita sosiaalisen viestinnän vuorovaikutuksille.
Sosiaalinen kommunikaatio viittaa verbaalisten ja ei-verbaalisten taitojen, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja sosiaalisen kognition syntymiseen
|
Neljän kuukauden seuranta
|
|
Päivittäiset elämäntaidot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehitä arjen toimintojen sisältöalueisiin liittyviä kysymyksiä ja kyselyasteikkoja.
Päivittäiset toimet ovat henkilökohtaiseen hoitoon liittyviä toimintoja.
Niihin kuuluvat kylpeminen tai suihkussa käynti, pukeutuminen, sänkyyn tai tuolista nouseminen, kävely, wc:n käyttö ja syöminen.
|
Perustaso
|
|
Päivittäiset elämäntaidot
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kehitä arjen toimintojen sisältöalueisiin liittyviä kysymyksiä ja kyselyasteikkoja.
Päivittäiset toimet ovat henkilökohtaiseen hoitoon liittyviä toimintoja.
Niihin kuuluvat kylpeminen tai suihkussa käynti, pukeutuminen, sänkyyn tai tuolista nouseminen, kävely, wc:n käyttö ja syöminen.
|
Kuukauden seuranta
|
|
Päivittäiset elämäntaidot
Aikaikkuna: Neljä kuukautta myöhemmin
|
Kehitä arjen toimintojen sisältöalueisiin liittyviä kysymyksiä ja kyselyasteikkoja.
Päivittäiset toimet ovat henkilökohtaiseen hoitoon liittyviä toimintoja.
Niihin kuuluvat kylpeminen tai suihkussa käynti, pukeutuminen, sänkyyn tai tuolista nouseminen, kävely, wc:n käyttö ja syöminen.
|
Neljä kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajoittava ja toistuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehitä sisältöalueisiin liittyviä kysely- ja luokitusasteikkoja rajoittavaa ja toistuvaa käyttäytymistä varten.
Rajoitettu ja toistuva käyttäytyminen ja kiinnostuksen kohteet ovat yksi autismin kolmesta keskeisestä oireesta.
Niihin kuuluvat toistuvat liikkeet esineiden kanssa, toistuvat kehon liikkeet, kuten keinuminen ja käden räpyttäminen, rituaalinen käyttäytyminen, aistiherkkyys ja rajatut kiinnostuksen kohteet
|
Perustaso
|
|
Rajoittava ja toistuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kehitä sisältöalueisiin liittyviä kysely- ja luokitusasteikkoja rajoittavaa ja toistuvaa käyttäytymistä varten.
Rajoitettu ja toistuva käyttäytyminen ja kiinnostuksen kohteet ovat yksi autismin kolmesta keskeisestä oireesta.
Niihin kuuluvat toistuvat liikkeet esineiden kanssa, toistuvat kehon liikkeet, kuten keinuminen ja käden räpyttäminen, rituaalinen käyttäytyminen, aistiherkkyys ja rajatut kiinnostuksen kohteet
|
Kuukauden seuranta
|
|
Rajoittava ja toistuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Kehitä sisältöalueisiin liittyviä kysely- ja luokitusasteikkoja rajoittavaa ja toistuvaa käyttäytymistä varten.
Rajoitettu ja toistuva käyttäytyminen ja kiinnostuksen kohteet ovat yksi autismin kolmesta keskeisestä oireesta.
Niihin kuuluvat toistuvat liikkeet esineiden kanssa, toistuvat kehon liikkeet, kuten keinuminen ja käden räpyttäminen, rituaalinen käyttäytyminen, aistiherkkyys ja rajatut kiinnostuksen kohteet
|
Neljän kuukauden seuranta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja asteikkoja, jotka liittyvät ahdistuksen sisältöalueisiin.
Ahdistus on sitä, mitä tunnemme, kun olemme huolissamme, jännittyneinä tai peloissamme - erityisesti asioista, jotka ovat tapahtumassa tai joiden uskomme tapahtuvan tulevaisuudessa
|
Perustaso
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja asteikkoja, jotka liittyvät ahdistuksen sisältöalueisiin.
Ahdistus on sitä, mitä tunnemme, kun olemme huolissamme, jännittyneinä tai peloissamme - erityisesti asioista, jotka ovat tapahtumassa tai joiden uskomme tapahtuvan tulevaisuudessa
|
Kuukauden seuranta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja asteikkoja, jotka liittyvät ahdistuksen sisältöalueisiin.
Ahdistus on sitä, mitä tunnemme, kun olemme huolissamme, jännittyneinä tai peloissamme - erityisesti asioista, jotka ovat tapahtumassa tai joiden uskomme tapahtuvan tulevaisuudessa
|
Neljän kuukauden seuranta
|
|
Motoriset taidot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehitä motoristen taitojen sisältöalueisiin liittyviä kyselykysymyksiä ja asteikkoja. Motorinen taito on toiminto, joka sisältää kehon lihasten tiettyjä liikkeitä tietyn tehtävän suorittamiseksi.
Näitä tehtäviä voivat olla kävely, juoksu tai pyöräily.
Tämän taidon suorittamiseksi kehon hermosto, lihakset ja aivot ovat
|
Perustaso
|
|
Motoriset taidot
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kehitä motoristen taitojen sisältöalueisiin liittyviä kyselykysymyksiä ja asteikkoja. Motorinen taito on toiminto, joka sisältää kehon lihasten tiettyjä liikkeitä tietyn tehtävän suorittamiseksi.
Näitä tehtäviä voivat olla kävely, juoksu tai pyöräily.
Tämän taidon suorittamiseksi kehon hermosto, lihakset ja aivot ovat
|
Kuukauden seuranta
|
|
Motoriset taidot
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Kehitä motoristen taitojen sisältöalueisiin liittyviä kyselykysymyksiä ja asteikkoja. Motorinen taito on toiminto, joka sisältää kehon lihasten tiettyjä liikkeitä tietyn tehtävän suorittamiseksi.
Näitä tehtäviä voivat olla kävely, juoksu tai pyöräily.
Tämän taidon suorittamiseksi kehon hermosto, lihakset ja aivot ovat
|
Neljän kuukauden seuranta
|
|
Haastava käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja, jotka liittyvät haastavan käyttäytymisen sisältöalueisiin. Henkilön käyttäytyminen voidaan määritellä "haastavaksi", jos se asettaa hänet tai hänen ympärillään olevat (kuten huoltajansa) vaaraan tai johtaa huonompaan elämänlaatuun.
Se voi myös vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua jokapäiväiseen toimintaan.
Haastava käyttäytyminen voi sisältää: aggressiota.
itsetuhoisuus.
|
Perustaso
|
|
Haastava käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja, jotka liittyvät haastavan käyttäytymisen sisältöalueisiin. Henkilön käyttäytyminen voidaan määritellä "haastavaksi", jos se asettaa hänet tai hänen ympärillään olevat (kuten huoltajansa) vaaraan tai johtaa huonompaan elämänlaatuun.
Se voi myös vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua jokapäiväiseen toimintaan.
Haastava käyttäytyminen voi sisältää: aggressiota.
itsetuhoisuus.
|
Kuukauden seuranta
|
|
Haastava käyttäytyminen
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja, jotka liittyvät haastavan käyttäytymisen sisältöalueisiin. Henkilön käyttäytyminen voidaan määritellä "haastavaksi", jos se asettaa hänet tai hänen ympärillään olevat (kuten huoltajansa) vaaraan tai johtaa huonompaan elämänlaatuun.
Se voi myös vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua jokapäiväiseen toimintaan.
Haastava käyttäytyminen voi sisältää: aggressiota.
itsetuhoisuus.
|
Neljän kuukauden seuranta
|
|
ADHD
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehitä ADHD:n sisältöalueisiin liittyviä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja.
Viittaa jatkuvaan tarkkaamattomuuteen ja/tai yliaktiivisuuteen-impulsiivisuuteen, joka häiritsee toimintaa tai kehitystä.
|
Perustaso
|
|
ADHD
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kehitä ADHD:n sisältöalueisiin liittyviä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja.
Viittaa jatkuvaan tarkkaamattomuuteen ja/tai yliaktiivisuuteen-impulsiivisuuteen, joka häiritsee toimintaa tai kehitystä.
|
Kuukauden seuranta
|
|
ADHD
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Kehitä ADHD:n sisältöalueisiin liittyviä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja.
Viittaa jatkuvaan tarkkaamattomuuteen ja/tai yliaktiivisuuteen-impulsiivisuuteen, joka häiritsee toimintaa tai kehitystä.
|
Neljän kuukauden seuranta
|
|
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehitä johdon toiminnan sisältöalueisiin liittyviä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja.
Toimeenpanotoiminta ja itsesäätelytaidot ovat henkisiä prosesseja, joiden avulla voimme suunnitella, keskittää huomion, muistaa ohjeet ja jongleerata useita tehtäviä onnistuneesti.
|
Perustaso
|
|
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kehitä johdon toiminnan sisältöalueisiin liittyviä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja.
Toimeenpanotoiminta ja itsesäätelytaidot ovat henkisiä prosesseja, joiden avulla voimme suunnitella, keskittää huomion, muistaa ohjeet ja jongleerata useita tehtäviä onnistuneesti.
|
Kuukauden seuranta
|
|
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Kehitä johdon toiminnan sisältöalueisiin liittyviä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja.
Toimeenpanotoiminta ja itsesäätelytaidot ovat henkisiä prosesseja, joiden avulla voimme suunnitella, keskittää huomion, muistaa ohjeet ja jongleerata useita tehtäviä onnistuneesti.
|
Neljän kuukauden seuranta
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehitä mielialan sisältöalueisiin liittyviä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja.
Keskittyminen tiettyihin tunteisiin tai mielentilaan.
|
Perustaso
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kehitä mielialan sisältöalueisiin liittyviä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja.
Keskittyminen tiettyihin tunteisiin tai mielentilaan.
|
Kuukauden seuranta
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Kehitä mielialan sisältöalueisiin liittyviä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja.
Keskittyminen tiettyihin tunteisiin tai mielentilaan.
|
Neljän kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja, jotka liittyvät elämänlaadun sisältöalueisiin, mukaan lukien perhe, talous jne.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja, jotka liittyvät elämänlaadun sisältöalueisiin, mukaan lukien perhe, talous jne.
|
Kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja, jotka liittyvät elämänlaadun sisältöalueisiin, mukaan lukien perhe, talous jne.
|
Neljän kuukauden seuranta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja, jotka liittyvät unirytmiin ja -käyttäytymisen sisältöalueisiin.
|
Perustaso
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja, jotka liittyvät unirytmiin ja -käyttäytymisen sisältöalueisiin.
|
Kuukauden seuranta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Kehitä kyselykysymyksiä ja luokitusasteikkoja, jotka liittyvät unirytmiin ja -käyttäytymisen sisältöalueisiin.
|
Neljän kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-013
- JCU-20-001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PTEN Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele tunnistamattomien tietojen lataaminen Open Science Frameworkiin
IPD-jaon aikakehys
Vuoden sisällä opintojen päättymisestä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .