Potilaskohtaisten implanttien (PSI) edullisen vaihtoehdon uusi käyttö alaleuan vapaassa pohjeluun läpän rekonstruktiossa varastolevyjen käänteistekniikalla: pilottivalidointitutkimus

Tutkimuksen tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida alaleuan rekonstruktion tarkkuutta vapailla pohjeluuläpäillä hyödyntäen uutta resektio- ja leikkausohjainten suunnittelua, jotka perustuvat käänteissuunnitteluun pohjalevyihin VSP-työnkulkuun.

Hypoteesi:

Nollahypoteesi on, että leikkauksen jälkeen rekonstruoidun alaleuan, jossa on vapaa pohjeluuläppä, ja ennen leikkausta käytännössä rekonstruoidun alaleuan välillä ei ole merkittävää eroa.

PICO:

Populaatio (P): Potilaat, joilla on alaleuan segmenttivaurioita ja jotka saavat ilmaisia ​​pohjeluuläpäitä. Interventio (I): VSP:hen ja käänteiseen suunnitteluun perustuvat kolmiulotteisesti painetut oppaat resektioon, kiinnitysreikien esiporaukseen ja pohjeluun segmenttien muotoiluun Tulos (O) : Leikkauksen jälkeisen alaleuan ja fibulaarisen asennon tarkkuus verrattuna leikkausta edeltävään virtuaaliseen leikkaussuunnitelmaan. Lisäksi potilas ilmoitti olevansa tyytyväinen toiminnalliseen ja esteettiseen lopputulokseen. Lopuksi toiminta-aika kirjataan

Kokeilusuunnittelu:

validiteettitutkimus (pilottitutkimus)

Menetelmät A) Osallistujat, interventiot ja tulokset

Opiskeluasetukset:

Potilaat rekrytoidaan klinikoilta, suu- ja leukakirurgian, Kairon yliopiston sekä kansallisen syöpäinstituutin pää- ja kaulaosastolta.

Kelpoisuusvaatimukset:

Sisällyttämiskriteerit

• Potilas, jolla on segmentaalisia alaleuan vaurioita ja jolle suunnitellaan vapaa pohjeluuläpän rekonstruktio
• Potilaat, jotka hakeutuvat joko välittömään rekonstruktioon kasvaimen resektion jälkeen tai sekundaariseen rekonstruktioon

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnetut allergiat tai herkkyys materiaaleille, kuten titaanille, akryylille tai hartsille.
• Kyvyttömyys palata seurantakäynneille.

Leikkauksen jälkeinen tarkkuusarviointi:

• Leikkauksen jälkeiset TT-kuvat tehdään ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana.
• Leikkauksen jälkeinen DICOM segmentoidaan ohjelmistossa ja aiemmin suunniteltu VSP-malli tuodaan projektiin ja kohdistetaan parhaiten sopivalla algoritmilla kallon koskemattomiin osiin.
• Värillinen lämpöpeittokartta esitetään rekonstruoinnin tarkkuuden arvioimiseksi.

Useita anatomisia maamerkkejä valitaan lineaarisen poikkeaman mittausten laskemiseksi.

-Tiedonkeruumenetelmät Arvioinnin ja tulosten keräämisen suunnitelmat tehdään ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana, ja sen tekee kaksi arvioijaa itsenäisesti, ja tutkijoiden välinen kalibrointi lasketaan Kappa-pisteytyksen avulla ja mahdolliset erot ratkaistaan ​​konsensuksella. Tiedonhallinta Tiedot tallennetaan diagnostiseen karttaan jokaisesta potilaasta erikseen ja tallennetaan seurantakuvien ja kliinisen tutkimuksen sekä potilaskyselyn kanssa. Kaikki tiedot tallennetaan tutkijan kannettavaan tietokoneeseen, suojattu salasanalla ja varmuuskopio Google Driveen ja paperille. Esimiehillä on tarvittaessa pääsy tietoihin. Tilastolliset menetelmät Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) versiota 24 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeeriset tiedot kuvataan keskiarvona ja keskihajonnana tai mediaanina ja vaihteluvälinä. Kategoriset tiedot kuvataan numeroina ja prosentteina. Chi-neliötestiä käytetään kategorisille tiedoille. Aineistosta tutkitaan normaalisuus Kolmogorov-Smirnov-testillä ja Shapiro-Wilk-testillä. Kahden ryhmän vertailu normaalijakautuneiden numeeristen muuttujien osalta tehdään parillisen t-testin avulla, kun taas ei-normaalijakautuneiden numeeristen muuttujien vertailu tehdään Wilcoxon Signed Rank -testillä. P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.