Laskimonsisäisen ja nenänsisäisen oksitosiinin farmakokineettinen tutkimus terveillä henkilöillä
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on ottaa verinäytteitä ja mallintaa yhden suonensisäisen (IV) oksitosiiniannoksen ja intranasaalisen (i.n.) oksitosiinin kerta-annoksen plasman farmakokinetiikkaa (PK).
Tämä on sokkoutettu tutkimus koehenkilöistä, jotka kaikki saavat suonensisäisen (IV) infuusion ja intranasaalisen (intranasaalisen) annoksen oksitosiinia (aivoissa muodostuva luonnossa esiintyvä hormoni) ja sen jälkeen verinäytteitä kaavan luomiseksi. kuvaamaan oksitosiinipitoisuuksia veressä ajan myötä (farmakokinetiikka).
Tässä tutkimuksessa terveitä vapaaehtoisia ja ihmisiä rekrytoidaan kahden päivän tutkimukseen. Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle asetetaan 2 IV katetria (yksi kumpaankin käsivarteen) suonensisäisen oksitosiinin annostuspäivänä ja 1 IV katetri i.n. päivänä. oksitosiinin annostelu. Suonensisäisten katetrien asettamisen jälkeen annetaan oksitosiini-infuusio 30 minuutin aikana. Verinäytteet otetaan infuusion alkamisen jälkeen ja useita kertoja infuusion aikana ja sen jälkeen. Veri otetaan IV-katetrin kautta, jota ei käytetä oksitosiini-infuusioon. Intranasaalista oksitosiiniantopäivää varten asetetaan 1 IV katetri ja annon jälkeen otetaan useita verinäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sokeamaton, peräkkäinen tutkimus kohteista; kaikki osallistujat saavat oksitosiini-infuusion ja oksitosiinin intranasaalisen antamisen sen jälkeen otettujen verinäytteiden kanssa, jotta voidaan luoda kaava, joka kuvaa oksitosiinipitoisuuksia veressä ajan myötä (farmakokinetiikka). Tässä tutkimuksessa terveitä vapaaehtoisia. Osallistujat saapuvat kliiniseen tutkimusyksikköön (CRU) tutkimuspäivänä 1 ja heille asetetaan kaksi IV:tä; yksi kumpaankin käsivarteen. Osallistujat saavat 30 minuutin infuusion yhden IV-katetrin kautta oksitosiinia ja verta otetaan useita kertoja seuraavien 120 minuutin aikana, plasma erotetaan ja oksitosiinin määrä mitataan plasmanäytteistä. Osallistujat saapuvat CRU:lle tutkimuspäivänä 2 ja heille asetetaan yksi IV; käsivarressa. Osallistujat antavat itse nenänsisäistä oksitosiinia ja verta otetaan useita kertoja seuraavien 60 minuutin aikana ja oksitosiinin määrä mitataan plasmanäytteistä. Toinen Stanfordin yliopiston ryhmä analysoi nämä tiedot laitosten välisen tiedonjakosopimuksen mukaisesti ja rahoittaa National Institutes of Healthin apurahalla. Osastomallinnus suoritetaan käyttämällä NONMEM:iä kuvaamaan oksitosiinipitoisuuksien muutos ajan myötä. Tutkittavan iän, sukupuolen, rodun, etnisen taustan ja painon vaikutusta oksitosiinin farmakokinetiikkaan tarkastellaan, koska nämä tekijät voivat vaikuttaa farmakokinetiikkaan ja ovat tärkeitä lääkkeen annoksen säätämiseksi paremmin yksilölle.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää oksitosiinin määrä plasmassa IV ja i.n. hallinto.
Tutkimukseen osallistujat eivät hyödy tästä tutkimuksesta, mutta tutkijoiden saama tieto on tärkeää yksilöiden oksitosiiniannoksen säätämiseksi ja plasman oksitosiinipitoisuuksien laskemiseksi eri annosten jälkeen tulevaisuudessa. Valittua otoskokoa tarvitaan tarkan arvion saamiseksi populaation farmakokineettisen mallin parametreistä, ei vain tämän tutkimuksen kohteista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen > 18 ja < 75 vuotta, painoindeksi (BMI) <40.
- Yleensä hyvässä kunnossa päätutkijan aiemman sairaushistorian perusteella, American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan 1 tai 2 perusteella.
- Terveillä vapaaehtoisilla normaali verenpaine (systolinen 100-140 mmHg; diastolinen 60-90 mmHg) leposyke 45-90 lyöntiä minuutissa) ilman lääkitystä. Verenpainetautia sairastaville verenpainetta hallinnassa verenpainelääkkeillä ja leposykkeellä 45-100 lyöntiä minuutissa.
- Hedelmällisessä iässä olevien ja alle 1 vuoden postmenopausaalisten naisten on harjoitettava erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, kuten hormonaalisia menetelmiä (esim. yhdistelmäehkäisyvalmisteita, implantoitavia, injektoivia tai transdermaalisia ehkäisyvalmisteita), kaksoisestemenetelmiä (esim. kondomit, sieni, pallea tai emätinrengas sekä siittiöitä tappavat hyytelöt tai emulsiovoide) tai täydellinen pidättäytyminen heteroseksuaalisesta yhdynnästä vähintään yhden täyden syklin ajan ennen tutkimuslääkkeen antamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys, allergia tai merkittävä reaktio jollekin Pitocin®:n aineosalle
- Mikä tahansa sairaus, diagnoosi tai tila (lääketieteellinen tai kirurginen), joka päätutkijan mielestä lisäisi koehenkilön riskiä (aktiivinen gynekologinen sairaus, jossa kohonnut sävy olisi haitallista, esim. kohdun fibroidit ja jatkuva verenvuoto), vaarantavat koehenkilö noudattaa tutkimusmenettelyjä tai vaarantaa tietojen laadun
- Raskaana olevat naiset (positiivinen tulos virtsan raskaustestistä käynnillä 1), tällä hetkellä imettävät tai imettävät naiset, naiset, jotka ovat olleet raskaana 2 vuoden sisällä
- Potilaat, joilla on neuropatia, krooninen kipu (joita hoidetaan päivittäin), diabetes mellitus tai jotka käyttävät päivittäin bentsodiatsepiineja tai kipulääkkeitä.
- Potilaat, joilla on tai on ollut kammiotakykardiaa, eteisvärinää tai pidentynyt QT-aika.
- Potilaat, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä esiintynyt hyponatremiaa tai joilla on hyponatremiariski; kaikki, jotka käyttävät tiatsididiureetteja, loop-diureetteja, yhdistelmädiureetteja, litiumia, karbamatsepiinia, enalapriilia, ramipriiliä, selekoksibia, tematsepaamia, gliklatsidia, glimepiridiä, glibenklamidia, glipitsidiä, omepratsolia (omepratsolia, pantopratsolia, serotoniini-, desmopressiini-MA-inhibiittoria, RI-inhibiittoria ) tai huumeekstaasia.
- Potilaat, joilla on tunnettu lateksiallergia.
- Aiempi krooninen nenän tukos tai paikallinen patologia sieraimessa, mikä tutkijan mielestä estäisi tutkimuslääkkeen asianmukaisen antamisen nenän kautta.
- Reseptivapaiden nenätuotteiden käyttö (esim. Suolaliuossuihke, Neti-Pot jne.) tai intranasaalisia kortikosteroidilääkkeitä tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiinin anto (intravenoosi, sitten intranasaalinen)
Oksitosiini 14 mikrogrammaa infuusio 30 minuutin aikana ensimmäisenä tutkimuspäivänä.
Oksitosiini 102 mikrogrammaa intranasaalisella suihkeella toisena tutkimuspäivänä.
|
Oksitosiini annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Oksitosiini annetaan intranasaalisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 2 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin infuusion aikana ja sen jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
2 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 5 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin infuusion aikana ja sen jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
5 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 10 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin infuusion aikana ja sen jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
10 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 20 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin infuusion aikana ja sen jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
20 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin infuusion aikana ja sen jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
30 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 40 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 40 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin infuusion aikana ja sen jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
40 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 50 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 50 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin infuusion aikana ja sen jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
50 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 65 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 65 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin infuusion aikana ja sen jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
65 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 90 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin infuusion aikana ja sen jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
90 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 120 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin infuusion aikana ja sen jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
120 minuuttia oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 1 minuutti ensimmäisten intranasaalisten pullistumien jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
1 minuutti intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 2 minuuttia ensimmäisten intranasaalisten pullistumien jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
2 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 5 minuuttia ensimmäisten nenänsisäisten puhallusten jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
5 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 7 minuuttia ensimmäisten intranasaalisten pullistumien jälkeen
Aikaikkuna: 7 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
7 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 10 minuuttia ensimmäisten nenänsisäisten puhallusten jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
10 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 15 minuuttia ensimmäisten intranasaalisten pullistumien jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
15 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 20 minuuttia ensimmäisten intranasaalisten pullistumien jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
20 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 25 minuuttia ensimmäisten intranasaalisten pullistumien jälkeen
Aikaikkuna: 25 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
25 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 35 minuuttia ensimmäisten intranasaalisten pullistumien jälkeen
Aikaikkuna: 35 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
35 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 45 minuuttia ensimmäisten intranasaalisten pullistumien jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
45 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus 60 minuuttia ensimmäisten intranasaalisten pullistumien jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
Verinäytteet otetaan määrätyin väliajoin oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen.
Plasma erotetaan, jäädytetään nopeasti ja analysoidaan myöhemmin oksitosiinipitoisuuden suhteen
|
60 minuuttia intranasaalisen oksitosiinin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00089938
- 1P01NS119159-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelman kuvaus: Data-analyysin tilastoohjelmat kirjoitetaan R-kielellä. Ohjelmisto ja anonymisoitu data sisällytetään sekä digitaalisina liitteinä julkaistuihin julkaisuihin että julkaistaan GitHubissa osoitteessa github.com/StevenLShafer.
Kiinnostuneet tutkijat voivat toistaa julkaistut analyysit näistä tiedostoista.
Ohjelmistojen ja tietojen lähettämisen mukaisesti OpenTCI-aloitteeseen ohjelmisto ja tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville "ilman ehtoja", jolloin tutkijat voivat käyttää tietoja vapaasti tiedottaakseen tai täydentääkseen lisätutkimuksia ilman rajoituksia.
Saatavilla olevat tiedot ovat oksitosiiniannos, näytteenottoajat (suhteessa annostuksen alkuun), plasman oksitosiinipitoisuudet kyseisinä aikoina kunkin kohteen osalta sekä kunkin kohteen ikä, paino ja sukupuoli.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun ne julkaistaan tai kun tulokset julkaistaan ClinicalTrials.gov-sivustolla,
kumpi tulee ensin, ilman vanhentumista.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedot jaetaan vapaasti kaikille, ja ne julkaistaan alla olevaan URL-osoitteeseen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .