健康な被験者における静脈内および鼻腔内オキシトシンの薬物動態研究

包含基準:

• 18 歳以上 75 歳未満の男性または女性、体格指数 (BMI) が 40 未満。
• -以前の病歴に基づいて主治医によって決定されたように、一般的に健康で、米国麻酔科学会の身体状態1または2。
• 健康なボランティアの場合、正常な血圧 (収縮期 100 ～ 140 mmHg、拡張期 60 ～ 90 mmHg)、安静時心拍数 45 ～ 90 回/分)、投薬なし。 高血圧の人は、降圧薬で血圧をコントロールし、安静時の心拍数を毎分 45 ～ 100 回にします。
• 出産の可能性のある女性対象者および閉経後 1 年未満の女性対象者は、ホルモン法 (経口避妊薬、埋め込み型避妊薬、注射薬、または経皮避妊薬の組み合わせなど)、二重バリア法 (例えば、コンドーム、スポンジ、ダイヤフラム、または膣リングと殺精子ゼリーまたはクリーム）、または治験薬投与前に最低1サイクルの異性間性交の完全な禁欲。

除外基準:

• Pitocin®の成分に対する過敏症、アレルギー、または重大な反応
• -主任研究者の意見では、被験者をリスクの高い状態に置く病気、診断、または状態（医学的または外科的）（進行中の出血を伴う子宮筋腫など、緊張の増加が有害である活動的な婦人科疾患）、妥協被験者の研究手順の遵守、またはデータの質の低下
• 妊娠中の女性（来院1回目の尿妊娠検査で陽性）、授乳中または授乳中の女性、妊娠2年以内の女性
• 神経障害、慢性疼痛（毎日治療を受けている）、真性糖尿病、またはベンゾジアゼピンまたは鎮痛剤を毎日服用している被験者。
• -心室頻脈、心房細動、または延長されたQT間隔の現在または履歴のある被験者。
• -低ナトリウム血症の過去または現在の病歴がある、または低ナトリウム血症のリスクがある被験者;サイアザイド系利尿薬、ループ利尿薬、複合利尿薬、リチウム、カルバマゼピン、エナラプリル、ラミプリル、セレコキシブ、テマゼパム、グリクラジド、グリメピリド、グリベンクラミド、グリピジド、オメプラゾール、パントプラゾール、デスモプレシン、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、モノアミンオキシダーゼ阻害薬（MAOI）を服用している方)、またはレクリエーショナル ドラッグ エクスタシー。
• -既知のラテックスアレルギーのある被験者。
• -治験責任医師の意見では、治験薬の適切な経鼻投与を妨げる、鼻孔経路における慢性鼻閉塞または局所病理の病歴。
• 市販の鼻用製品の使用（つまり. 生理食塩水スプレー、Neti-Potなど）または研究中の鼻腔内コルチコステロイド薬。