- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05673863
Seksuaalisen hyväksikäytön uhreiksi joutuneiden tyttöjen sietokyky
Psykologisen sietokyvyn ohjelman tehokkuus nuorille tytöille, jotka ovat seksuaalisen hyväksikäytön uhreja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalinen hyväksikäyttö, joka on yleinen ongelma, vaikuttaa monien yhteiskunnan instituutioiden toimintaan ja voi johtaa elinikäisiin fyysisiin, psyykkisiin ja sosiaalisiin ongelmiin sekä lasten terveysongelmiin. Stressillisten haasteiden, kuten seksuaalisen hyväksikäytön, selviytymistä ja niihin sopeutumista selittää mm. psykologinen joustavuus.
Vanhempien, ikätovereiden ja ammattilaisten antama sosiaalinen tuki seksuaalisen hyväksikäytön alkamisesta lähtien vaikuttaa myönteisesti lasten elämään ja helpottaa sopeutumista. Väkivallan uhreille sovellettavat ryhmäterapiat voivat lisätä koettua sosiaalista tukea vähentämällä kielteisiä vaikutuksia, kuten häpeää ja leimaamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turkki, 54100
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakenut lastensuojelukeskukseen seksuaalisen hyväksikäytön vuoksi
- Tyttönä 11-18-vuotiaille
- Mittausvälineiden ja koulutusprosessin ylläpitämiseen vaadittava kognitiivinen osaaminen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
- Ei vakavia psykiatrisia häiriöitä (kuten psykoosi, neuroosi)
- Lapsesta voi tulla lukutaito (osoittaakseen käyttää arviointivälineitä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Jatka ryhmäharjoittelua tai täytä mittaustyökalut esteeksi muodostuvien kognitiivisten ja fyysisten toimintahäiriöiden soveltamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykologisen sietokyvyn koulutusohjelma
Interventioryhmän lapset osallistuivat ryhmätoimintana järjestettyyn psykologiseen resilienssiohjelmaan.
|
Psykologista resilienssiohjelmaa sovellettiin interventioryhmän lapsille kahdesti viikossa yhteensä 5 viikon ajan.
Jokainen istunto koostui 90 minuutin strukturoidusta harjoittelusta.
Sovellus toteutetaan käyttämällä narratiivista terapiaa, kognitiivista käyttäytymisterapiaa, psykodraama- ja analogiatekniikoita, itsearviointia ja didaktisia opetustekniikoita.
Lisäksi osallistujat harjoittelivat itsesäätelyharjoituksia ja positiivisia mielikuvia.
Jokainen istunto sisältää harjoituksia empatiasta, stressinhallinnasta, resilienssistä, realistisesta ja epärealistisesta ajattelusta, optimismista ja pessimismistä, autonomiasta ja resilienssiin liittyvästä huumorista.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapset eivät saaneet mitään interventiota.
Myöskään lasten mukana olleet perheenjäsenet eivät puuttuneet asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsille Resiliency Attitudes and Skills Profile (RASP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikosta saadun pistemäärän nousu liittyy joustavuuden kasvuun.
Tavoitteena on määritellä neljä psykologiseen resilienssiin liittyvää osatekijää: (1) ihmissuhteet ja arvot, (2) oivallus ja luovuus, (3) itsenäisyys ja yrittäjyys sekä (4) huumori.
Asteikko koostuu 34:stä 4-pisteen Likert-asteikosta, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (4).
|
6 kuukautta
|
|
Lapsille Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ) Nuorten Lomake:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se koostuu 24 kohdasta ja on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee (7) Täysin samaa mieltä - (1) Täysin eri mieltä.
Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 24 ja korkein 168.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa itsensä palautumiskykyä.
|
6 kuukautta
|
|
Lapsille Resilience Scale (RS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se koostuu 24 kohdasta ja on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee (7) Täysin samaa mieltä - (1) Täysin eri mieltä.
Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 24 ja korkein 168.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa itsensä palautumiskykyä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmille (vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake vanhemmille (SDQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko koostuu 25 kysymyksestä ja viidestä alamittasuhteesta, kuten lapsilomakkeessa.
Alaulottuvuuksissa tarkkaavaisuus ja hyperaktiivisuus, käyttäytymisongelmat, tunneongelmat ja vertaisongelmat osoittavat kokemat vaikeudet erikseen.
Kokonaisvaikeuspistemäärä voidaan laskea summaamalla nämä neljä alamittausta.
Sosiaalisen käyttäytymisen alaulottuvuus viittaa vahvuuteen.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmille Beck Depression Inventory (BDI):
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
21 kohdan asteikko, joka koostuu neljästä vaihtoehdosta, sisältää arvioita siitä, miltä ihmiset ovat tunteneet viimeisen viikon aikana.
Korkea pistemäärä määrittää masennusoireiden vakavuuden.
|
6 kuukautta
|
|
Vanhemmille Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko koostuu 21 pisteestä ja on 4-pisteinen Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko 0-3.
Kysymysten tarkoituksena oli arvioida, miltä ihmisistä on tuntunut viimeisen viikon aikana.
Saadun pistemäärän nousu määrittää korkean ahdistuneisuuden tason.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GÜLGÜN DURAT, PhD, Sakarya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-OKSAL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .