- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05673863
Resiliencia en Niñas Víctimas de Abuso Sexual
La eficacia del programa de resiliencia psicológica para las niñas adolescentes víctimas de abuso sexual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abuso sexual, que es un problema universal, afecta el funcionamiento de muchas instituciones de la sociedad y puede provocar problemas físicos, mentales y sociales de por vida y problemas de salud para los niños. El proceso de afrontar y adaptarse a desafíos estresantes como el abuso sexual se explica por resiliencia psicológica.
El apoyo social brindado por padres, pares y profesionales desde el inicio del abuso sexual contribuye positivamente a la vida de los niños y facilita la adaptación. Las terapias grupales que se aplican a las víctimas de abuso pueden aumentar el apoyo social percibido al reducir efectos negativos como la vergüenza y la estigmatización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Pavo, 54100
- Sakarya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber solicitado admisión a un centro de defensa de menores debido a abuso sexual
- Ser una niña en el grupo de edad 11-18
- La competencia cognitiva requerida para mantener las herramientas de medición y el proceso de entrenamiento para tener
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Estar abierto a la comunicación y la cooperación.
- Ningún trastorno psiquiátrico grave (como psicosis, neurosis)
- El niño puede alfabetizarse (para poder utilizar herramientas de evaluación)
Criterio de exclusión:
- No querer participar en la investigación.
- Continuar el entrenamiento grupal o completar las herramientas de medición para aplicar disfunción cognitiva y física que constituiría un obstáculo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de entrenamiento en resiliencia psicológica
Los niños del grupo de intervención participaron en un programa de resiliencia psicológica organizado como actividad grupal.
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El programa de resiliencia psicológica se aplicó a los niños del grupo de intervención dos veces por semana durante un total de 5 semanas.
Cada sesión consistió en 90 minutos de práctica estructurada.
La aplicación se realiza utilizando técnicas de terapia narrativa, terapia cognitivo conductual, psicodrama y analogía, autoevaluación y didáctica didáctica.
Además, los participantes participaron en ejercicios de autorregulación y actividades de imágenes positivas.
Cada sesión incluye prácticas sobre empatía, manejo del estrés, resiliencia, pensamiento realista y no realista, optimismo y pesimismo, autonomía y humor relacionado con la resiliencia.
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Sin intervención: grupo de control
Los niños del grupo de control no recibieron ninguna intervención.
Tampoco hubo intervención para los familiares que acompañaban a los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para niños Perfil de Actitudes y Habilidades de Resiliencia (RASP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El aumento de la puntuación obtenida de la escala se asocia a un aumento de la resiliencia.
El objetivo es definir cuatro subfactores relacionados con la resiliencia psicológica: (1) relaciones y valores, (2) perspicacia y creatividad, (3) independencia y espíritu empresarial, y (4) humor.
La escala consta de 34 ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (4)
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6 meses
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Para niños Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) Formulario para adolescentes:
Periodo de tiempo: 6 meses
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Consta de 24 ítems y es una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde (7) Totalmente de acuerdo hasta (1) Totalmente en desacuerdo.
La puntuación más baja obtenida de la escala es 24, y la puntuación más alta es 168.
Una puntuación alta indica un alto nivel de poder de autorrecuperación.
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6 meses
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Escala de resiliencia para niños (RS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Consta de 24 ítems y es una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde (7) Totalmente de acuerdo hasta (1) Totalmente en desacuerdo.
La puntuación más baja obtenida de la escala es 24, y la puntuación más alta es 168.
Una puntuación alta indica un alto nivel de poder de autorrecuperación.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para padres (Cuestionario de fortalezas y dificultades Formulario para padres (SDQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala consta de 25 preguntas y cinco subdimensiones, como en el formulario infantil.
Las subdimensiones Déficit de atención e hiperactividad, Problemas de conducta, Problemas emocionales y Problemas con los compañeros, muestran por separado las dificultades vividas.
La puntuación de dificultad total se puede calcular sumando estas cuatro subdimensiones.
La subdimensión de conductas sociales se refiere a la fortaleza.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para padres Inventario de Depresión de Beck (BDI):
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de 21 ítems, cada uno de los cuales consta de cuatro opciones, incluye evaluaciones de cómo se han sentido las personas en la última semana.
Una puntuación alta determina la gravedad de los síntomas depresivos.
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6 meses
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Para padres Escala de Ansiedad de Beck (BAS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala consta de 21 ítems y es una escala de autoevaluación tipo Likert de 4 puntos puntuados entre 0 y 3.
Las preguntas tenían como objetivo evaluar cómo se han sentido las personas en la última semana.
El aumento en la puntuación obtenida determina el alto nivel de ansiedad.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GÜLGÜN DURAT, PhD, Sakarya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SU-OKSAL-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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