- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05673863
Odporność dziewcząt będących ofiarami wykorzystywania seksualnego
Skuteczność programu odporności psychicznej dla dorastających dziewcząt będących ofiarami wykorzystywania seksualnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystywanie seksualne, które jest problemem powszechnym, wpływa na funkcjonowanie wielu instytucji społecznych i może prowadzić do trwających całe życie problemów fizycznych, psychicznych i społecznych oraz problemów zdrowotnych dzieci. Proces radzenia sobie i adaptacji do stresujących wyzwań, jakimi jest wykorzystywanie seksualne, wyjaśnia: odporność psychiczna.
Wsparcie społeczne zapewniane przez rodziców, rówieśników i profesjonalistów od początku wykorzystywania seksualnego pozytywnie wpływa na życie dzieci i ułatwia adaptację. Terapie grupowe stosowane wobec ofiar wykorzystywania mogą zwiększyć postrzegane wsparcie społeczne poprzez zmniejszenie negatywnych skutków, takich jak wstyd i stygmatyzacja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Indyk, 54100
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po złożeniu wniosku do centrum rzecznictwa dzieci z powodu wykorzystywania seksualnego
- Będąc dziewczyną w wieku 11-18 lat
- Kompetencja poznawcza wymagana do utrzymania narzędzi pomiarowych i procesu szkoleniowego
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Otwartość na komunikację i współpracę
- Brak poważnych zaburzeń psychicznych (takich jak psychoza, nerwica)
- Dziecko może stać się piśmienne (aby móc korzystać z narzędzi oceny)
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce brać udziału w badaniach
- Kontynuacja treningu grupowego lub uzupełnienie narzędzi pomiarowych do zastosowania w dysfunkcjach poznawczych i fizycznych, które stanowiłyby przeszkodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program treningu odporności psychicznej
Dzieci z grupy interwencyjnej uczestniczyły w programie odporności psychicznej zorganizowanym jako zajęcia grupowe.
|
Program odporności psychicznej był stosowany u dzieci z grupy interwencyjnej dwa razy w tygodniu przez łącznie 5 tygodni.
Każda sesja składała się z 90 minut zorganizowanej praktyki.
Aplikacja prowadzona jest z wykorzystaniem terapii narracyjnej, terapii poznawczo-behawioralnej, technik psychodramy i analogii, samooceny oraz dydaktycznych technik nauczania.
Ponadto uczestnicy brali udział w ćwiczeniach samoregulacji i działaniach związanych z pozytywnym wyobrażeniem.
Każda sesja obejmuje praktyki dotyczące empatii, radzenia sobie ze stresem, odporności, realistycznego i nierealistycznego myślenia, optymizmu i pesymizmu, autonomii i humoru związanego z odpornością.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej nie otrzymały żadnej interwencji.
Nie było również interwencji dla członków rodzin towarzyszących dzieciom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dla dzieci Resilience Postawy i Profil Umiejętności (RASP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wzrost wyniku uzyskanego na skali wiąże się ze wzrostem prężności.
Celem jest zdefiniowanie czterech podczynników związanych z odpornością psychiczną: (1) relacje i wartości, (2) wgląd i kreatywność, (3) niezależność i przedsiębiorczość oraz (4) humor.
Skala składa się z 34 pozycji na 4-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (4)
|
6 miesięcy
|
Dla dzieci Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) Formularz dla młodzieży:
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Składa się z 24 pozycji i jest 7-stopniową skalą Likerta, od (7) zdecydowanie się zgadzam do (1) zdecydowanie się nie zgadzam.
Najniższy wynik uzyskany na skali to 24, a najwyższy 168.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom siły samoodzyskiwania.
|
6 miesięcy
|
Dla dzieci Skala Odporności (RS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Składa się z 24 pozycji i jest 7-stopniową skalą Likerta, od (7) zdecydowanie się zgadzam do (1) zdecydowanie się nie zgadzam.
Najniższy wynik uzyskany na skali to 24, a najwyższy 168.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom siły samoodzyskiwania.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dla rodziców (Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności Formularz Rodzica (SDQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala składa się z 25 pytań i pięciu podwymiarów, podobnie jak w przypadku formularza dziecięcego.
Podwymiary, deficyt uwagi i nadpobudliwość, problemy behawioralne, problemy emocjonalne i problemy z rówieśnikami, pokazują trudności doświadczane oddzielnie.
Całkowity wynik trudności można obliczyć, sumując te cztery podwymiary.
Podwymiar zachowań społecznych odnosi się do siły.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dla rodziców Inwentarz Depresji Becka (BDI):
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
21-punktowa skala, z której każda składa się z czterech opcji, obejmuje ocenę tego, jak ludzie czuli się w ostatnim tygodniu.
Wysoki wynik określa nasilenie objawów depresyjnych.
|
6 miesięcy
|
Dla rodziców Skala Lęku Becka (BAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala składa się z 21 pozycji i jest 4-punktową skalą samooceny typu Likerta, punktowaną od 0 do 3.
Pytania miały na celu ocenę, jak ludzie czuli się w ostatnim tygodniu.
Wzrost uzyskanego wyniku określa wysoki poziom lęku.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GÜLGÜN DURAT, PhD, Sakarya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-OKSAL-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykorzystywanie seksualne dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Program odporności psychicznej
-
Massachusetts General HospitalNieznanyBól | Chroniczny ból | Aktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalThe Rappaport Foundation; The Claflin Distinguished Scholar AwardsJeszcze nie rekrutacjaChoroba von Hippla-Lindaua | Zaburzenie genetyczneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNieznanyStres | Wypalenie, profesjonalistaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyStres | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Oznaki i objawy, układ oddechowyStany Zjednoczone