- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05673863
Resiliens hos jenter som er utsatt for seksuelle overgrep
Effektiviteten av programmet for psykologisk motstandskraft for ungdomsjenter som er ofre for seksuelle overgrep
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksuelle overgrep, som er et universelt problem, påvirker funksjonen til mange samfunnsinstitusjoner og kan føre til livslange fysiske, psykiske og sosiale problemer og helseproblemer for barn. Prosessen med å mestre og tilpasse seg stressende utfordringer som seksuelle overgrep forklares av psykologisk motstandskraft.
Sosial støtte gitt av foreldre, jevnaldrende og fagpersoner fra utbruddet av seksuelle overgrep bidrar positivt til barns liv og legger til rette for tilpasning. Gruppeterapi som skal brukes til overgrepsofre kan øke opplevd sosial støtte ved å redusere negative effekter som skam og stigmatisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Tyrkia, 54100
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha søkt et barnevernsenter på grunn av seksuelle overgrep
- Å være jente i aldersgruppen 11-18 år
- Den kognitive kompetansen som kreves for å vedlikeholde måleverktøyene og treningsprosessen å ha
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
- Ingen alvorlig psykiatrisk lidelse (som psykose, nevrose)
- Barnet kan bli lesekyndig (for å kunne bruke vurderingsverktøy)
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker ikke å delta i forskningen
- Å fortsette gruppetreningen eller å fylle ut måleverktøyene som skal brukes kognitiv og fysisk dysfunksjon som ville utgjøre en hindring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprogram for psykologisk motstandskraft
Barn i intervensjonsgruppen deltok i et psykologisk resiliensprogram organisert som en gruppeaktivitet.
|
Det psykologiske resiliensprogrammet ble brukt på barna i intervensjonsgruppen to ganger i uken i totalt 5 uker.
Hver økt bestod av 90 minutter med strukturert trening.
Søknaden gjennomføres ved bruk av narrativ terapi, kognitiv atferdsterapi, psykodrama og analogiteknikker, egenvurdering og didaktiske undervisningsteknikker.
I tillegg var deltakerne engasjert i selvreguleringsøvelser og positive bildeaktiviteter.
Hver økt inkluderer øvelser på empati, stressmestring, motstandskraft, realistisk og urealistisk tenkning, optimisme og pessimisme, autonomi og humor relatert til motstandskraft.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen fikk ingen intervensjon.
Det var heller ingen intervensjon for familiemedlemmene som fulgte barna.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For barn Resiliency Attitudes and Skills Profile (RASP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Økningen i skåren oppnådd fra skalaen er assosiert med en økning i resiliens.
Målet er å definere fire delfaktorer knyttet til psykologisk motstandskraft: (1) relasjoner og verdier, (2) innsikt og kreativitet, (3) uavhengighet og entreprenørskap, og (4) humor.
Skalaen består av 34 elementer på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig (1) til helt enig (4)
|
6 måneder
|
|
For barn Styrker og vanskeligheter Spørreskjema (SDQ) Ungdomsskjema:
Tidsramme: 6 måneder
|
Den består av 24 elementer og er en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra (7) Helt enig til (1) Helt uenig.
Den laveste poengsummen fra skalaen er 24, og den høyeste poengsummen er 168.
En høy poengsum indikerer et høyt nivå av selvgjenopprettingskraft.
|
6 måneder
|
|
For barn Resilience Scale (RS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den består av 24 elementer og er en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra (7) Helt enig til (1) Helt uenig.
Den laveste poengsummen fra skalaen er 24, og den høyeste poengsummen er 168.
En høy poengsum indikerer et høyt nivå av selvgjenopprettingskraft.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For foreldre (Foreldreskjema for styrker og vanskeligheter (SDQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består av 25 spørsmål og fem underdimensjoner, som i barneskjemaet.
Underdimensjonene, oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitet, atferdsproblemer, emosjonelle problemer og jevnaldrende problemer, viser vanskene som oppleves hver for seg.
Den totale vanskelighetsgraden kan beregnes ved å summere disse fire underdimensjonene.
Underdimensjonen sosial atferd refererer til styrke.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For foreldre Beck Depression Inventory (BDI):
Tidsramme: 6 måneder
|
21-skalaen, som hver består av fire alternativer, inkluderer vurderinger av hvordan folk har hatt det den siste uken.
En høy score bestemmer alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
|
6 måneder
|
|
For foreldre Beck Anxiety Scale (BAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består av 21 elementer og er en 4-punkts Likert-type egenvurderingsskala med skår mellom 0 og 3.
Spørsmålene hadde som mål å evaluere hvordan folk har hatt det den siste uken.
Økningen i oppnådd poengsum bestemmer det høye nivået av angst.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GÜLGÜN DURAT, PhD, Sakarya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SU-OKSAL-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .