- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05673863
Modstandsdygtighed hos piger, der er ofre for seksuelt misbrug
Effektiviteten af programmet for psykologisk modstandskraft for de unge piger, der er ofre for seksuelt misbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksuelt misbrug, som er et universelt problem, påvirker mange samfundsinstitutioners funktion og kan føre til livslange fysiske, psykiske og sociale problemer og helbredsproblemer for børn. Processen med at håndtere og tilpasse sig stressende udfordringer såsom seksuelt misbrug forklares af psykologisk robusthed.
Social støtte ydet af forældre, jævnaldrende og professionelle fra begyndelsen af seksuelt misbrug bidrager positivt til børns liv og letter tilpasning. Gruppeterapier, der skal anvendes på ofre for overgreb, kan øge den oplevede sociale støtte ved at reducere negative effekter såsom skam og stigmatisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkun, 54100
- Sakarya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har søgt ind på et børneforsvarscenter på grund af seksuelt misbrug
- At være pige i alderen 11-18 år
- Den kognitive kompetence der kræves for at vedligeholde de måleredskaber og træningsprocessen at have
- Frivilligt at deltage i forskningen
- At være åben for kommunikation og samarbejde
- Ingen alvorlig psykiatrisk lidelse (såsom psykose, neurose)
- Barnet kan blive læsefærdigt (for at kunne bruge vurderingsværktøjer)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ønsker at deltage i forskningen
- At fortsætte gruppetræningen eller at udfylde de måleredskaber, der skal anvendes kognitiv og fysisk dysfunktion, der ville udgøre en hindring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsprogram for psykologisk modstandskraft
Børn i interventionsgruppen deltog i et psykologisk robusthedsprogram organiseret som en gruppeaktivitet.
|
Det psykologiske robusthedsprogram blev anvendt på børnene i interventionsgruppen to gange om ugen i i alt 5 uger.
Hver session bestod af 90 minutters struktureret træning.
Ansøgningen udføres ved hjælp af narrativ terapi, kognitiv adfærdsterapi, psykodrama og analogiteknikker, selvevaluering og didaktiske undervisningsteknikker.
Derudover var deltagerne engageret i selvreguleringsøvelser og positive billedaktiviteter.
Hver session inkluderer praksis om empati, stresshåndtering, robusthed, realistisk og urealistisk tænkning, optimisme og pessimisme, autonomi og humor relateret til modstandskraft.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen modtog ingen intervention.
Der var heller ingen indgriben for de familiemedlemmer, der fulgte børnene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For børn Resiliency Attitudes and Skills Profile (RASP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Stigningen i scoren opnået fra skalaen er forbundet med en stigning i modstandskraften.
Målet er at definere fire delfaktorer relateret til psykologisk robusthed: (1) relationer og værdier, (2) indsigt og kreativitet, (3) selvstændighed og iværksætteri og (4) humor.
Skalaen består af 34 punkter på en 4-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig (1) til meget enig (4)
|
6 måneder
|
|
For børn Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) Ungdomsform:
Tidsramme: 6 måneder
|
Den består af 24 punkter og er en 7-punkts Likert-skala, der går fra (7) Meget enig til (1) Meget uenig.
Den laveste score opnået fra skalaen er 24, og den højeste score er 168.
En høj score indikerer et højt niveau af selvgendannelsesevne.
|
6 måneder
|
|
For børn Resilience Scale (RS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den består af 24 punkter og er en 7-punkts Likert-skala, der går fra (7) Meget enig til (1) Meget uenig.
Den laveste score opnået fra skalaen er 24, og den højeste score er 168.
En høj score indikerer et højt niveau af selvgendannelsesevne.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For forældre (Styrker og vanskeligheder spørgeskema forældreformular (SDQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består af 25 spørgsmål og fem underdimensioner, som i børneskemaet.
Underdimensionerne, opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet, adfærdsproblemer, følelsesmæssige problemer og jævnaldrende problemer, viser de oplevede vanskeligheder hver for sig.
Den samlede sværhedsgrad kan beregnes ved at summere disse fire underdimensioner.
Den sociale adfærds underdimension refererer til styrke.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For forældre Beck Depression Inventory (BDI):
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen på 21 punkter, der hver består af fire muligheder, indeholder vurderinger af, hvordan folk har haft det i den sidste uge.
En høj score bestemmer sværhedsgraden af depressive symptomer.
|
6 måneder
|
|
For forældre Beck Anxiety Scale (BAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består af 21 punkter og er en 4-punkts Likert-type selvevalueringsskala med en score mellem 0 og 3.
Spørgsmålene havde til formål at evaluere, hvordan folk har haft det i den sidste uge.
Stigningen i den opnåede score bestemmer det høje niveau af angst.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GÜLGÜN DURAT, PhD, Sakarya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-OKSAL-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuelt misbrug af børn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Psykologisk robusthedsprogram
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
Ye ZhiyinAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet