- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05673863
Veerkracht bij meisjes die het slachtoffer zijn van seksueel misbruik
De doeltreffendheid van het programma voor psychologische veerkracht voor adolescente meisjes die het slachtoffer zijn van seksueel misbruik
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Seksueel misbruik, dat een universeel probleem is, beïnvloedt het functioneren van veel maatschappelijke instellingen en kan leiden tot levenslange fysieke, mentale en sociale problemen en gezondheidsproblemen voor kinderen. Het proces van omgaan met en aanpassing aan stressvolle uitdagingen zoals seksueel misbruik wordt verklaard door psychologische veerkracht.
Sociale ondersteuning door ouders, leeftijdsgenoten en professionals vanaf het begin van seksueel misbruik draagt positief bij aan het leven van kinderen en vergemakkelijkt de aanpassing. Groepstherapieën die kunnen worden toegepast op slachtoffers van misbruik kunnen de waargenomen sociale steun vergroten door negatieve effecten zoals schaamte en stigmatisering te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkoen, 54100
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft zich aangemeld bij een kinderbeschermingscentrum vanwege seksueel misbruik
- Een meisje zijn in de leeftijdsgroep 11-18 jaar
- De cognitieve competentie die nodig is om de meetinstrumenten en het trainingsproces te behouden
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
- Geen ernstige psychiatrische stoornis (zoals psychose, neurose)
- Het kind kan geletterd worden (om beoordelingsinstrumenten te kunnen gebruiken)
Uitsluitingscriteria:
- Niet willen meewerken aan het onderzoek
- Om de groepstraining voort te zetten of om de meetinstrumenten in te vullen om cognitieve en fysieke disfuncties toe te passen die een obstakel zouden vormen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsprogramma psychologische weerbaarheid
Kinderen in de interventiegroep namen deel aan een psychologisch veerkrachtprogramma dat georganiseerd werd als groepsactiviteit.
|
Het programma psychologische veerkracht werd gedurende in totaal 5 weken tweemaal per week toegepast op de kinderen in de interventiegroep.
Elke sessie bestond uit 90 minuten gestructureerd oefenen.
De toepassing wordt uitgevoerd met behulp van narratieve therapie, cognitieve gedragstherapie, psychodrama- en analogietechnieken, zelfevaluatie en didactische onderwijstechnieken.
Daarnaast waren de deelnemers bezig met zelfreguleringsoefeningen en activiteiten met positieve beeldvorming.
Elke sessie bevat oefeningen op het gebied van empathie, stressmanagement, veerkracht, realistisch en onrealistisch denken, optimisme en pessimisme, autonomie en humor gerelateerd aan veerkracht.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Kinderen in de controlegroep kregen geen interventie.
Er was ook geen tussenkomst voor de gezinsleden die de kinderen vergezellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor kinderen Resiliency Attitudes and Skills Profile (RASP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De toename van de score op de schaal wordt geassocieerd met een toename in veerkracht.
Het doel is om vier deelfactoren te definiëren die verband houden met psychologische veerkracht: (1) relaties en waarden, (2) inzicht en creativiteit, (3) onafhankelijkheid en ondernemerschap, en (4) humor.
De schaal bestaat uit 34 items op een 4-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (4).
|
6 maanden
|
|
Voor kinderen Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) Adolescent Form:
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het bestaat uit 24 items en is een 7-punts Likertschaal gaande van (7) helemaal mee eens tot (1) helemaal mee oneens.
De laagste score van de schaal is 24 en de hoogste score is 168.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van zelfherstellend vermogen.
|
6 maanden
|
|
Voor kinderen Veerkrachtschaal (RS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het bestaat uit 24 items en is een 7-punts Likertschaal gaande van (7) helemaal mee eens tot (1) helemaal mee oneens.
De laagste score van de schaal is 24 en de hoogste score is 168.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van zelfherstellend vermogen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor ouders(Sterke punten en moeilijkheden vragenlijst ouderformulier (SDQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal bestaat uit 25 vragen en vijf subdimensies, zoals in het kinderformulier.
De subdimensies aandachtstekort en hyperactiviteit, gedragsproblemen, emotionele problemen en problemen met leeftijdsgenoten geven de ervaren moeilijkheden afzonderlijk weer.
De totale moeilijkheidsscore kan worden berekend door deze vier subdimensies op te tellen.
De subdimensie sociaal gedrag verwijst naar kracht.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor ouders Beck Depression Inventory (BDI):
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal met 21 items, elk bestaande uit vier opties, omvat beoordelingen van hoe mensen zich de afgelopen week hebben gevoeld.
Een hoge score bepaalt de ernst van depressieve symptomen.
|
6 maanden
|
|
Voor ouders Beck Anxiety Scale (BAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal bestaat uit 21 items en is een 4-punts Likert-type zelfbeoordelingsschaal met een score tussen 0 en 3.
De vragen waren bedoeld om te evalueren hoe mensen zich de afgelopen week hebben gevoeld.
De toename van de behaalde score bepaalt het hoge niveau van angst.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GÜLGÜN DURAT, PhD, Sakarya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SU-OKSAL-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .