- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05673863
Resiliens hos flickor som utsatts för sexuella övergrepp
Effektiviteten av programmet för psykologisk motståndskraft för tonårsflickor som är offer för sexuella övergrepp
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sexuella övergrepp, som är ett universellt problem, påverkar hur många institutioner i samhället fungerar och kan leda till livslånga fysiska, psykiska och sociala problem och hälsoproblem för barn. Processen att hantera och anpassa sig till stressiga utmaningar som sexuella övergrepp förklaras av psykologisk motståndskraft.
Socialt stöd från föräldrar, kamrater och professionella från början av sexuella övergrepp bidrar positivt till barns liv och underlättar anpassning. Gruppterapier som ska tillämpas på övergreppsoffer kan öka det upplevda sociala stödet genom att minska negativa effekter som skam och stigmatisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkon, 54100
- Sakarya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha sökt till ett barnförsvarscenter på grund av sexuella övergrepp
- Att vara tjej i åldersgruppen 11-18 år
- Den kognitiva kompetens som krävs för att underhålla mätverktygen och träningsprocessen att ha
- Att frivilligt delta i forskningen
- Att vara öppen för kommunikation och samarbete
- Ingen allvarlig psykiatrisk störning (som psykos, neuros)
- Barnet kan bli läskunnigt (för att kunna använda bedömningsverktyg)
Exklusions kriterier:
- Vill inte delta i forskningen
- Att fortsätta gruppträningen eller att fylla i mätverktygen för att tillämpa kognitiv och fysisk dysfunktion som skulle utgöra ett hinder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsprogram för psykologisk motståndskraft
Barn i interventionsgruppen deltog i ett psykologiskt motståndsprogram organiserat som en gruppaktivitet.
|
Det psykologiska resiliensprogrammet tillämpades på barnen i interventionsgruppen två gånger i veckan under totalt 5 veckor.
Varje pass bestod av 90 minuters strukturerad träning.
Ansökan utförs med hjälp av narrativ terapi, kognitiv beteendeterapi, psykodrama och analogitekniker, självskattning och didaktiska undervisningstekniker.
Dessutom var deltagarna engagerade i självregleringsövningar och positiva bildaktiviteter.
Varje session innehåller övningar om empati, stresshantering, motståndskraft, realistiskt och orealistiskt tänkande, optimism och pessimism, autonomi och humor relaterat till motståndskraft.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen fick ingen intervention.
Det gjordes inte heller något ingripande för familjemedlemmarna som följde med barnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För barn Resiliency Attitudes and Skills Profile (RASP)
Tidsram: 6 månader
|
Ökningen av poängen som erhålls från skalan är förknippad med en ökning av motståndskraften.
Syftet är att definiera fyra delfaktorer relaterade till psykologisk motståndskraft: (1) relationer och värderingar, (2) insikt och kreativitet, (3) självständighet och entreprenörskap och (4) humor.
Skalan består av 34 poster på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (4)
|
6 månader
|
|
För barn styrkor och svårigheter frågeformulär (SDQ) Adolescent Form:
Tidsram: 6 månader
|
Den består av 24 poster och är en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från (7) Håller helt med till (1) Håller helt med.
Den lägsta poängen från skalan är 24 och den högsta poängen är 168.
En hög poäng indikerar en hög nivå av självåterhämtning.
|
6 månader
|
|
För barn Resilience Scale (RS)
Tidsram: 6 månader
|
Den består av 24 poster och är en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från (7) Håller helt med till (1) Håller helt med.
Den lägsta poängen från skalan är 24 och den högsta poängen är 168.
En hög poäng indikerar en hög nivå av självåterhämtning.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För föräldrar (föräldraformulär för styrkor och svårigheter frågeformulär (SDQ)
Tidsram: 6 månader
|
Skalan består av 25 frågor och fem underdimensioner, som i barnformuläret.
Underdimensionerna uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitet, beteendeproblem, känslomässiga problem och kamratproblem visar upplevda svårigheter separat.
Den totala svårighetspoängen kan beräknas genom att summera dessa fyra underdimensioner.
Underdimensionen sociala beteenden hänvisar till styrka.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För föräldrar Beck Depression Inventory (BDI):
Tidsram: 6 månader
|
Skalan med 21 punkter, som var och en består av fyra alternativ, innehåller bedömningar av hur människor har känt sig den senaste veckan.
En hög poäng avgör svårighetsgraden av depressiva symtom.
|
6 månader
|
|
För föräldrar Beck Anxiety Scale (BAS)
Tidsram: 6 månader
|
Skalan består av 21 punkter och är en 4-punkts självskattningsskala av Likert-typ med poäng mellan 0 och 3.
Frågorna syftade till att utvärdera hur människor har känt sig den senaste veckan.
Ökningen av den erhållna poängen bestämmer den höga nivån av ångest.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GÜLGÜN DURAT, PhD, Sakarya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SU-OKSAL-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .