Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajan COVID-19-infektiotilan vaikutus vastaanottajaan Allo-HSCT:ssä

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Chen Suning

Luovuttajan COVID-19-infektiotilan vaikutus allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron vastaanottajaan.

Tämä tutkimus tehtiin sen selvittämiseksi, voidaanko COVID-19 tarttua kantasolusiirron kautta ja onko COVID-19-positiivisilla luovuttajilla vaikutusta varhaiseen hematopoieettiseen palautumiseen ja vastaanottajien immuunijärjestelmän palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttamien COVID-19-infektioiden määrä lisääntyy Kiinassa räjähdysmäisesti vuoden 2022 lopusta alkaen. SARS-CoV-2-infektioille on ominaista viruksen alkureplikaatio, jota seuraa tulehdusvaihe, johon liittyy lymfosyyttien väheneminen vaikeilla potilailla.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että SARS-CoV-2 on havaittavissa 8–15 %:lla potilaista ja että viremiaa ilmaantuu ensimmäisten 2–3 päivän aikana oireiden alkamisen jälkeen. EBMT, WMDA ja muut organisaatiot ovat ehdottaneet, että COVID-19-positiiviset luovuttajat on suljettava pois tai siirrettävä luovutuksesta turvallisuussyistä.

Verivalmisteen siirron tai soluterapian yhteydessä ei kuitenkaan ole raportoitu siirtymistä luovuttajalta vastaanottajalle. Ainoissa raportoiduissa SARS-CoV-2-positiivisten luovuttajien allogeenisen HSCT-tapauksissa ei myöskään ollut todisteita vastaanottajan infektiosta siirteestä.

Nykytilanteessa, jossa valtaosa ihmisistä saa COVID-19-tartunnan lyhyellä aikavälillä, monet potilaat, kuten leukemiapotilaat, tarvitsevat kiireellisesti elinsiirtoa aggressiivisen, vaikeasti hallittavan perussairauden vuoksi. Perustimme tämän kliinisen havainnointitutkimuksen tutkiaksemme, tarttuuko COVID-19 kantasolujen kautta ja onko COVID-19-positiivisilla luovuttajilla vaikutusta varhaiseen hematopoieettiseen palautumiseen ja vastaanottajien immuunijärjestelmän palautumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin allogeeninen HSCT COVID19-epidemian aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 16-65 vuotta.
  2. Aiemmat hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet (akuutit leukemiat, myelodysplastiset oireyhtymät, myeloproliferatiiviset kasvaimet, lymfoomat, myelooma).
  3. Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto suoritetaan COVID19-pandemian aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Hematologiset sairaudet, muut kuin hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Luovuttaja on saanut covid19-tartunnan
Tämä koskee luovuttajia, jotka ovat saaneet COVID19-tartunnan tai hematopoieettisten kantasolujen keräämisen aikana.
Luovuttaja ei ole saanut covid-tartuntaa
Mukaan lukien luovuttajat, jotka eivät olleet vielä saaneet COVID19-tartuntaa hematopoieettisten kantasolujen keräämisen aikaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematopoieettinen palautuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen tapauksen rekisteröinnin jälkeen
Vertaamaan eroja hematopoieettisen palautumisajan välillä näiden kahden ryhmän välillä transplantaation jälkeen.
1 kuukausi viimeisen tapauksen rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti graft-versus-host -sairaus
Aikaikkuna: 100 päivää viimeisen tapauksen rekisteröinnin jälkeen
Vertaa aGVHD:n esiintyvyyttä ja laajuutta näiden kahden ryhmän välillä.
100 päivää viimeisen tapauksen rekisteröinnin jälkeen
COVID19-kuolleisuus
Aikaikkuna: 100 päivää viimeisen tapauksen rekisteröinnin jälkeen
COVID-19-potilaiden kuolleiden HM-potilaiden prosenttiosuus.
100 päivää viimeisen tapauksen rekisteröinnin jälkeen
COVID19-infektio
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen tapauksen rekisteröinnin jälkeen
Vertaaksemme varhaisen COVID19-tartunnan määrää näiden kahden ryhmän välillä sekä vakavien sairauksien määrää.
1 kuukausi viimeisen tapauksen rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chen Suning

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID19-HSCT-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa