- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05677191
PFNA vs. kaksoisliikkuvuus epävakaiden trokanteeristen murtumien hoidossa
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Marcos Hanna Morris, Cairo University
Reisiluun proksimaalisten kynsien käyttö verrattuna kaksoisliikkuvuuden nivelleikkaukseen epävakaiden trokanteeristen murtumien hoidossa
Proksimaalinen reisiluun kynsi [PFNA] verrattuna kaksinkertaisen liikkuvuuden artroplastiaan epästabiilien trokanterimurtumien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
vertaa kliinisiä tuloksia kahden eri toimenpiteen välillä joko pfna:ta tai artroplastiaa käyttäen epästabiilien trokaneeristen murtumien hoidossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcos Ha Morris
- Puhelinnumero: 0020 1287076751
- Sähköposti: marcos.hanna.morris@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on epävakaita epävakaita murtumia.
- 60 vuotta tai vanhempi
- viimeaikainen murtuma 2 viikon sisällä
- trokanteerinen lähtökohta pfna:ssa
- potilaiden terveydentila on vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- vakaat trokanteeriset murtumat
- viivästyneet tai laiminlyöneet murtumat
- epävakaat potilaiden sairaudet
- pirformis fossan lähtökohta pfna:ssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: proksimaalinen reisiluun kynsi
20 potilasta, joilla on trokanteerisia murtumia, epävakaa tyyppi käyttää proksimaalista reisiluun kynttä
|
avoin vähennys
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Dual Mobility Arthroplasty
20 potilasta, joilla on trokanteerisia murtumia, epävakaa tyyppi käyttää kaksoisliikkuvuuden artroplastiaa
|
Lonkkanivelleikkaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hip pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
vertaa ensimmäisen pfna-ryhmän lonkkapisteiden ja toisen THA-ryhmän lonkkapisteiden välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
vertaileva leikkausaika ensimmäisen pfna-ryhmän ja toisen THA-ryhmän välillä
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- orthopedic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .