- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05677191
PFNA vs dobbelt mobilitet i behandling af ustabile trochanteriske frakturer
9. januar 2023 opdateret af: Marcos Hanna Morris, Cairo University
Brugen af proksimale lårbensnegl versus dobbeltmobilitetsarthroplastik til behandling af ustabile trochanteriske frakturer
Proksimal lårbenssøm [PFNA] versus dual mobility arthroplasty i behandling af ustabile trochanteriske frakturer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
sammenligne kliniske resultater mellem to forskellige procedurer, enten ved brug af pfna eller artroplastik i behandlingen af ustabile trochaniske frakturer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marcos Ha Morris
- Telefonnummer: 0020 1287076751
- E-mail: marcos.hanna.morris@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med trochanterisk ustabile frakturer.
- alder 60 eller derover
- seneste frakturtid inden for 2 ugers tidsperiode
- trochanterisk udgangspunkt i pfna
- patientens medicinske tilstand er stabil
Ekskluderingskriterier:
- stabile trochanteriske frakturer
- forsinkede eller forsømte brud
- ustabile patienters medicinske tilstande
- pirformis fossa udgangspunkt i pfna
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: proksimale lårbensnegl
20 patienter med trochanteriske frakturer, ustabil type vil bruge proksimal lårbensnegl
|
åben reduktion
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Artroplastik med dobbelt mobilitet
20 patienter med trochanterfrakturer, ustabil type vil bruge dobbeltmobilitetsarthroplastik
|
Hofteproteseoperation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hip score
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1 år"
|
sammenligne mellem hoftescore i første gruppe af pfna versus hoftescore i anden gruppe af THA
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1 år"
|
Driftstid
Tidsramme: Under operationen
|
komparativ operationstid mellem første gruppe af pfna versus anden gruppe af THA
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2022
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Orthopedic
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trochanteriske frakturer
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Proksimal lårbensnegl
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringLårbensbrud | Lårhalsbrud | Intertrochantære frakturerForenede Stater
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.AfsluttetUstabile trochanteriske frakturerSpanien
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtProksimal lårbensbrudIsrael
-
University of Sao PauloAfsluttetSår og skader | Brud, Knogle | Armskader | Humerus frakturer | Proksimal Humeral Fraktur | HumerusBrasilien
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.AfsluttetLårbensbrudForenede Stater
-
Stryker Trauma GmbHRekrutteringLårbensbrudForenede Stater
-
Stryker Trauma GmbHAktiv, ikke rekrutterendeLårbensbrudForenede Stater
-
Puerta de Hierro University HospitalIkke rekrutterer endnuProksimale lårbensfrakturerSpanien
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Medical University of ViennaAfsluttet