Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PFNA vs dobbelt mobilitet i behandling af ustabile trochanteriske frakturer

9. januar 2023 opdateret af: Marcos Hanna Morris, Cairo University

Brugen af ​​proksimale lårbensnegl versus dobbeltmobilitetsarthroplastik til behandling af ustabile trochanteriske frakturer

Proksimal lårbenssøm [PFNA] versus dual mobility arthroplasty i behandling af ustabile trochanteriske frakturer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

sammenligne kliniske resultater mellem to forskellige procedurer, enten ved brug af pfna eller artroplastik i behandlingen af ​​ustabile trochaniske frakturer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med trochanterisk ustabile frakturer.
  • alder 60 eller derover
  • seneste frakturtid inden for 2 ugers tidsperiode
  • trochanterisk udgangspunkt i pfna
  • patientens medicinske tilstand er stabil

Ekskluderingskriterier:

  • stabile trochanteriske frakturer
  • forsinkede eller forsømte brud
  • ustabile patienters medicinske tilstande
  • pirformis fossa udgangspunkt i pfna

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: proksimale lårbensnegl
20 patienter med trochanteriske frakturer, ustabil type vil bruge proksimal lårbensnegl
åben reduktion
Andre navne:
  • PFNA
Aktiv komparator: Artroplastik med dobbelt mobilitet
20 patienter med trochanterfrakturer, ustabil type vil bruge dobbeltmobilitetsarthroplastik
Hofteproteseoperation
Andre navne:
  • THA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hip score
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1 år"
sammenligne mellem hoftescore i første gruppe af pfna versus hoftescore i anden gruppe af THA
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1 år"
Driftstid
Tidsramme: Under operationen
komparativ operationstid mellem første gruppe af pfna versus anden gruppe af THA
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Orthopedic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trochanteriske frakturer

Kliniske forsøg med Proksimal lårbensnegl

3
Abonner