Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PFNA vs dvojí mobilita při léčbě nestabilních trichanterických zlomenin

9. ledna 2023 aktualizováno: Marcos Hanna Morris, Cairo University

Použití proximálního femorálního hřebu versus artroplastika s duální mobilitou při léčbě nestabilních trichanterických zlomenin

Proximální femorální hřeb [PFNA] versus duální pohyblivost artroplastiky v léčbě nestabilních trochanterických zlomenin

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

porovnat klinický výsledek mezi dvěma různými výkony buď pomocí pfna nebo artroplastiky při léčbě nestabilních trochanických zlomenin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s trochanterickými nestabilními zlomeninami.
  • věk 60 a více let
  • nedávná doba zlomeniny během 2 týdnů
  • trochanterický výchozí bod v pfna
  • zdravotní stav pacientů je stabilní

Kritéria vyloučení:

  • stabilní trochanterické zlomeniny
  • opožděné nebo zanedbané zlomeniny
  • nestabilní zdravotní stav pacientů
  • pirformis fossa výchozí bod v pfna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: proximální femorální hřeb
20 pacient s trochanterickými zlomeninami nestabilního typu použije proximální femorální hřeb
Přístroj: Proximální femorální hřeb
otevřená redukce
Ostatní jména:
  • PFNA
Aktivní komparátor: Artroplastika s duální mobilitou
20 pacientů s trochanterickými zlomeninami, nestabilního typu, použije duální pohyblivost artroplastiky
Kombinovaný produkt: Artroplastika s duální mobilitou
Chirurgie endoprotézy kyčelního kloubu
Ostatní jména:
  • THA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hip skóre
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 rok“
porovnejte skóre kyčle v první skupině pfna se skóre kyčle ve druhé skupině THA
Po dokončení studia v průměru 1 rok“
Provozní doba
Časové okno: Během operace
komparativní operační čas mezi první skupinou pfna versus druhou skupinou THA
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Orthopedic

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proximální femorální hřeb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit