Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PFNA versus dubbele mobiliteit bij de behandeling van instabiele trochanterfracturen

9 januari 2023 bijgewerkt door: Marcos Hanna Morris, Cairo University

Het gebruik van proximale femurnagel versus dubbele mobiliteitsartroplastiek bij de behandeling van instabiele trochanterfracturen

Proximale femurnagel [PFNA] versus arthroplastiek met dubbele mobiliteit bij de behandeling van onstabiele trochanterische fracturen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

vergelijk klinische uitkomst tussen twee verschillende procedures, hetzij met behulp van pfna of artroplastiek bij de behandeling van onstabiele trochanerische fracturen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met onstabiele trochanterfracturen.
  • 60 jaar of ouder
  • recente breuktijd binnen een periode van 2 weken
  • trochanter startpunt in pfna
  • De medische toestand van de patiënt is stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • stabiele trochanterfracturen
  • vertraagde of verwaarloosde fracturen
  • onstabiele patiënten medische aandoeningen
  • pirformis fossa startpunt in pfna

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: proximale femurnagel
20 patiënt met trochanterfracturen, onstabiel type zal proximale femurnagel gebruiken
Apparaat: Proximale femurnagel
open reductie
Andere namen:
  • PFNA
Actieve vergelijker: Arthroplastiek met dubbele mobiliteit
20 patiënt met trochanterische fracturen, onstabiel type zal een dubbele mobiliteitsprothese gebruiken
Combinatie product: Arthroplastiek met dubbele mobiliteit
Chirurgie voor heupartroplastiek
Andere namen:
  • THA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heup scoren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar"
vergelijk heupscore in eerste groep pfna versus heupscore in tweede groep THA
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar"
Operatie tijd
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
vergelijkende operatietijd tussen eerste groep pfna versus tweede groep THA
Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • orthopedic

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren