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PFNA vs movilidad dual en el tratamiento de fracturas trocantéricas inestables

9 de enero de 2023 actualizado por: Marcos Hanna Morris, Cairo University

El uso del clavo femoral proximal frente a la artroplastia de doble movilidad en el tratamiento de las fracturas trocantéricas inestables

Clavo femoral proximal [PFNA] versus artroplastia de doble movilidad en el tratamiento de fracturas trocantéricas inestables

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

comparar el resultado clínico entre dos procedimientos diferentes usando pfna o artroplastia en el tratamiento de fracturas trocanéricas inestables

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con fracturas trocantéricas inestables.
  • 60 años o más
  • tiempo de fractura reciente dentro de un período de tiempo de 2 semanas
  • punto de partida trocantérico en pfna
  • la condición médica del paciente es estable

Criterio de exclusión:

  • fracturas trocantéricas estables
  • fracturas retrasadas o desatendidas
  • condiciones médicas pacientes inestables
  • fosa pirformis punto de partida en pfna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: clavo femoral proximal
20 pacientes con fracturas trocantéricas, tipo inestable usarán clavo femoral proximal
Dispositivo: Clavo femoral proximal
Reducción abierta
Otros nombres:
  • PFNA
Comparador activo: Artroplastia de movilidad dual
20 pacientes con fracturas trocantéricas, tipo inestable utilizarán artroplastia de doble movilidad
Producto combinado: Artroplastia de movilidad dual
Cirugía de artroplastia de cadera
Otros nombres:
  • THA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de cadera
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
comparar entre la puntuación de cadera en el primer grupo de pfna versus la puntuación de cadera en el segundo grupo de THA
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
tiempo operatorio comparativo entre el primer grupo de pfna versus el segundo grupo de ATC
Durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Orthopedic

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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