- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05677191
PFNA vs Dual Mobility vid behandling av instabila trochanterfrakturer
9 januari 2023 uppdaterad av: Marcos Hanna Morris, Cairo University
Användningen av proximal lårbensnagel kontra artroplastik med dubbel rörlighet vid behandling av instabila trochanterfrakturer
Proximal lårbensnagel [PFNA] kontra artroplastik med dubbel rörlighet vid behandling av instabila trochanterfrakturer
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
jämföra kliniska resultat mellan två olika ingrepp antingen med pfna eller artroplastik vid behandling av instabila trochanfrakturer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marcos Ha Morris
- Telefonnummer: 0020 1287076751
- E-post: marcos.hanna.morris@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med trochanteriska instabila frakturer.
- ålder 60 eller äldre
- senaste frakturtid inom 2 veckors tidsperiod
- trochanterisk utgångspunkt i pfna
- patientens medicinska tillstånd är stabilt
Exklusions kriterier:
- stabila trochanterfrakturer
- försenade eller försummade frakturer
- instabila patienters medicinska tillstånd
- pirformis fossa startpunkt i pfna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: proximal lårbensnagel
20 patienter med trochanterfrakturer, instabil typ kommer att använda proximal femoral nagel
|
öppen reduktion
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Artroplastik med dubbel rörlighet
20 patienter med trochanterfrakturer, instabil typ kommer att använda dubbelrörlighetsprotesplastik
|
Höftproteskirurgi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hippoäng
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
jämför mellan höftpoäng i första gruppen av pfna kontra höftpoäng i andra gruppen av THA
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
Drifttid
Tidsram: Under operation
|
komparativ operativ tid mellan första gruppen av pfna kontra andra gruppen av THA
|
Under operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2022
Första postat (Faktisk)
10 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Orthopedic
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trochanteriska frakturer
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekryteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursit | Lateral höftsmärta | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Guna S.p.aAvslutadStörre trochanteriskt smärtsyndrom | Pertrokantär fraktur | Gluteal tendinit | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sensjukdom | Gluteal musklerItalien
Kliniska prövningar på Proximal lårbensnagel
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.AvslutadInstabila trochanteriska frakturerSpanien
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringLårbensfraktur | Frakturer på lårbenshalsen | Intertrokantära frakturerFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkändProximal lårbensfrakturIsrael
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAvslutadOmvända sneda intertrokantära frakturer | Omvända sneda subtrokantära frakturerAustralien, Schweiz
-
Chaohu Hospital of Anhui Medical UniversityOkändIntertrochanterisk lårbensfraktur
-
Muhammad AyoubRekryteringCerebral pares, spastiskEgypten
-
Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer WeisserOkänd
-
Yale UniversityIndragen
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.AvslutadLårbensfrakturFörenta staterna
-
Hospital for Special Surgery, New YorkThe Hospital for Sick Children; Boston Children's Hospital; Nicklaus Children... och andra samarbetspartnersIndragenCerebral pares | HöftdysplasiFörenta staterna, Kanada