PFNA vs dobbel mobilitet ved behandling av ustabile trochanteriske frakturer
9. januar 2023 oppdatert av: Marcos Hanna Morris, Cairo University
Bruken av proksimal lårbensnegl versus artroplastikk med dobbel mobilitet ved behandling av ustabile trochanteriske frakturer
Proksimal femoral spiker [PFNA] versus dual mobility arthroplasty i behandling av ustabile trochanteriske frakturer
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
sammenligne klinisk utfall mellom to forskjellige prosedyrer enten ved bruk av pfna eller artroplastikk i behandlingen av ustabile trochaniske frakturer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marcos Ha Morris
- Telefonnummer: 0020 1287076751
- E-post: marcos.hanna.morris@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med trochanterisk ustabile frakturer.
- alder 60 eller eldre
- nylig bruddtid innen 2 ukers tidsperiode
- trochanterisk utgangspunkt i pfna
- pasientens medisinske tilstand er stabil
Ekskluderingskriterier:
- stabile trochanteriske frakturer
- forsinkede eller neglisjerte brudd
- ustabile pasienters medisinske tilstander
- pirformis fossa utgangspunkt i pfna
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: proksimal lårbensspiker
20 pasienter med trochanteriske frakturer, ustabil type vil bruke proksimal femoral spiker
|
åpen reduksjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dobbel mobilitets artroplastikk
20 pasienter med trochanteriske frakturer, ustabil type vil bruke dobbel mobilitetsartroplastikk
|
Hofteprotesekirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hipp score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 år"
|
sammenligne mellom hoftescore i første gruppe av pfna versus hoftescore i andre gruppe av THA
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 år"
|
|
Driftstid
Tidsramme: Under operasjonen
|
komparativ operasjonstid mellom første gruppe av pfna versus andre gruppe av THA
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- orthopedic
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .