- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05677191
PFNA kontra kettős mobilitás az instabil trochanterikus törések kezelésében
2023. január 9. frissítette: Marcos Hanna Morris, Cairo University
A proximális femorális köröm alkalmazása a kettős mobilitású arthroplasztiával szemben az instabil trochanterikus törések kezelésében
Proximális femorális köröm [PFNA] versus kettős mobilitású artroplasztika instabil trochanterikus törések kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hasonlítsa össze a klinikai eredményeket két különböző eljárás között, akár pfna-val, akár arthroplasticával az instabil trochanerikus törések kezelésében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marcos Ha Morris
- Telefonszám: 0020 1287076751
- E-mail: marcos.hanna.morris@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- trochanterikus instabil törésekben szenvedő betegek.
- 60 éves vagy idősebb
- legutóbbi törési idő 2 héten belül
- trochanterikus kiindulópont a pfna-ban
- a betegek egészségi állapota stabil
Kizárási kritériumok:
- stabil trochanterikus törések
- késleltetett vagy elhanyagolt törések
- a betegek instabil egészségügyi állapota
- pirformis fossa kiindulópontja a pfna-ban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: proximális femur köröm
20 trochanteriás töréses beteg , instabil típus proximális femorális körmöt használ
|
nyitott redukció
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kettős mobilitású artroplasztika
20 trochanteriás töréses beteg , instabil típus kettős mobilitású arthroplasztikát fog alkalmazni
|
Csípőízületi műtét
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hip pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 1 év"
|
hasonlítsa össze a pfna első csoportjának csípőpontszámát a második THA csoport csípőpontszámával
|
A tanulmányok befejeztével átlagosan 1 év"
|
|
Működési idő
Időkeret: A műtét során
|
komparatív műtéti idő a pfna első csoportja és a THA második csoportja között
|
A műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- orthopedic
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .