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PFNA vs doppia mobilità nel trattamento delle fratture trocanteriche instabili

9 gennaio 2023 aggiornato da: Marcos Hanna Morris, Cairo University

L'uso del chiodo femorale prossimale rispetto all'artroplastica a doppia mobilità nel trattamento delle fratture trocanteriche instabili

Chiodo femorale prossimale [PFNA] versus artroplastica a doppia mobilità nel trattamento delle fratture trocanteriche instabili

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

confrontare l'esito clinico tra due diverse procedure utilizzando pfna o artroplastica nel trattamento delle fratture trocaneriche instabili

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con fratture instabili del trocantere.
  • età 60 o superiore
  • tempo di frattura recente entro un periodo di tempo di 2 settimane
  • punto di partenza trocanterico in pfna
  • le condizioni mediche dei pazienti sono stabili

Criteri di esclusione:

  • fratture trocanteriche stabili
  • fratture ritardate o trascurate
  • condizioni mediche dei pazienti instabili
  • pirformis fossa punto di partenza in pfna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: chiodo femorale prossimale
20 pazienti con fratture del trocantere, tipo instabile utilizzeranno chiodo femorale prossimale
Dispositivo: Chiodo femorale prossimale
riduzione aperta
Altri nomi:
  • PFNA
Comparatore attivo: Protesi a doppia mobilità
20 pazienti con fratture del trocantere, tipo instabile utilizzeranno l'artroplastica a doppia mobilità
Prodotto combinato: Protesi a doppia mobilità
Chirurgia dell'artroplastica dell'anca
Altri nomi:
  • THA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'anca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
confrontare il punteggio dell'anca nel primo gruppo di pfna rispetto al punteggio dell'anca nel secondo gruppo di THA
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
tempo operatorio comparativo tra il primo gruppo di pfna rispetto al secondo gruppo di THA
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Orthopedic

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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