- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05677191
PFNA vs Dual Mobility w leczeniu niestabilnych złamań krętarzowych
9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Marcos Hanna Morris, Cairo University
Zastosowanie gwoździa bliższego kości udowej a endoprotezoplastyka dwuruchowa w leczeniu niestabilnych złamań krętarzowych
Gwóźdź bliższy kości udowej [PFNA] a endoprotezoplastyka dwuruchowa w leczeniu niestabilnych złamań krętarzowych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
porównanie wyników klinicznych dwóch różnych procedur z użyciem pfna lub endoprotezoplastyki w leczeniu niestabilnych złamań krętarzowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marcos Ha Morris
- Numer telefonu: 0020 1287076751
- E-mail: marcos.hanna.morris@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z niestabilnymi złamaniami krętarzowymi.
- wiek 60 lat lub więcej
- niedawne złamanie w ciągu 2 tygodni
- krętarzowy punkt początkowy w pfna
- stan zdrowia pacjentów jest stabilny
Kryteria wyłączenia:
- stabilne złamania krętarzowe
- opóźnione lub zaniedbane złamania
- niestabilny stan zdrowia pacjentów
- pirformis fossa punkt początkowy w pfna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: proksymalny gwóźdź udowy
20 pacjent ze złamaniami krętarzowymi typu niestabilnego będzie używał gwoździa bliższego kości udowej
|
otwarta redukcja
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Artroplastyka podwójnej ruchomości
20 pacjentów ze złamaniami krętarzowymi typu niestabilnego będzie miało zastosowaną endoprotezoplastykę dwuruchową
|
Operacja protezoplastyki stawu biodrowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bioder
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 1 rok”
|
porównaj wynik bioder w pierwszej grupie pfna z wynikiem bioder w drugiej grupie THA
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 1 rok”
|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
porównawczy czas operacji między pierwszą grupą pfna a drugą grupą THA
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- orthopedic
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Proksymalny gwóźdź udowy
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtroplastyka, wymiana stawu biodrowegoStany Zjednoczone, Belgia, Kanada
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekrutacyjnyDziecko, Tylko | Komplikacja implantu | Złamanie przedramienia | Gojenie złamań | Zespolenie złamania, śródszpikoweDania
-
University of LuebeckZakończonyZłamanie kości udowej | DzieciNiemcy
-
LMU KlinikumNieznanyZłamania barku | Śródrdzeniowy | Płytki kostneNiemcy
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Nail Genesis LLCRekrutacyjnyGrzybica paznokci | Grzybica paznokci podpaznokciowa dystalna bocznaStany Zjednoczone
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkJeszcze nie rekrutacjaDorastający | Złamania, kości | Dziecko | Złamania kości promieniowej | Urazy przedramienia | Mocowanie wewnętrzne | Radiografia | Operacje ortopedyczne | Złamania kości łokciowej | Gojenie złamań | Zespolenie złamania, śródszpikowe | Polimery | Randomizowane badanie kontrolowane (RCT)Dania
-
King Abdullah International Medical Research CenterNieznanyZłamanie kości piszczelowejArabia Saudyjska
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
Péterfy Sándor HospitalRekrutacyjny