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不安定な転子骨折の治療における PFNA とデュアル モビリティの比較

2023年1月9日 更新者:Marcos Hanna Morris、Cairo University

不安定な転子骨折の治療における大腿近位釘対二重可動性関節形成術の使用

不安定な転子骨折の治療における大腿近位釘[PFNA]と二重可動性関節形成術の比較

調査の概要

詳細な説明

不安定な転子骨折の治療において pfna または関節形成術を使用した 2 つの異なる処置の臨床結果を比較する

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 転子不安定骨折の患者。
  • 60歳以上
  • 2週間以内の最近の骨折時間
  • pfna の転子の開始点
  • 患者の病状は安定している

除外基準:

  • 安定転子骨折
  • 遅れたまたは無視された骨折
  • 不安定な患者の病状
  • 梨状筋窩 pfna の出発点

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:近位大腿部の釘
20 転子骨折の患者、不安定なタイプは近位大腿骨釘を使用します
オープンリダクション
他の名前:
  • PFNA
アクティブコンパレータ:二重可動性関節形成術
20 転子骨折の患者、不安定なタイプはデュアルモビリティ関節形成術を使用します
股関節形成術
他の名前:
  • THA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒップスコア
時間枠:修了まで平均1年」
pfna の最初のグループのヒップ スコアと THA の 2 番目のグループのヒップ スコアを比較する
修了まで平均1年」
稼働時間
時間枠:手術中
pfna の最初のグループと THA の 2 番目のグループの間の手術時間の比較
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月22日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月9日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Orthopedic

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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