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PFNA vs. duale Mobilität bei der Behandlung instabiler Trochanterfrakturen

9. Januar 2023 aktualisiert von: Marcos Hanna Morris, Cairo University

Die Verwendung des proximalen Femurnagels im Vergleich zur Arthroplastik mit doppelter Mobilität bei der Behandlung instabiler Trochanterfrakturen

Proximaler Femurnagel [PFNA] versus duale Mobilitätsarthroplastik bei der Behandlung instabiler Trochanterfrakturen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

vergleichen sie das klinische ergebnis zwischen zwei verschiedenen verfahren, entweder unter verwendung von pfna oder arthroplastik bei der behandlung von instabilen trochanerusfrakturen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit instabilen Trochanterfrakturen.
  • Alter 60 oder älter
  • letzte Frakturzeit innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen
  • trochanterischer Ausgangspunkt in Pfna
  • Der Gesundheitszustand des Patienten ist stabil

Ausschlusskriterien:

  • stabile Trochanterfrakturen
  • verzögerte oder vernachlässigte Frakturen
  • instabile medizinische Bedingungen der Patienten
  • pirformis fossa ausgangspunkt in pfna

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: proximaler Femurnagel
20 Patienten mit Trochanterfrakturen, instabiler Typ, verwenden den proximalen Femurnagel
Gerät: Proximaler Femurnagel
offene Reduktion
Andere Namen:
  • PFNA
Aktiver Komparator: Endoprothetik mit dualer Mobilität
20 Patienten mit Trochanterfrakturen, instabiler Typ, werden eine Arthroplastik mit doppelter Mobilität verwenden
Kombinationsprodukt: Endoprothetik mit dualer Mobilität
Hüftendoprothetik
Andere Namen:
  • DAS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hip-Score
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr"
Vergleichen Sie den Hüft-Score in der ersten Gruppe der pfna mit dem Hüft-Score in der zweiten Gruppe der HTEP
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr"
Betriebszeit
Zeitfenster: Während der Operation
vergleichende Operationszeit zwischen der ersten Gruppe von PFNA versus der zweiten Gruppe von THA
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Orthopedic

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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