PFNA vs Mobilidade Dupla no Tratamento de Fraturas Trocantéricas Instáveis
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Marcos Hanna Morris, Cairo University
O uso de haste femoral proximal versus artroplastia de dupla mobilidade no tratamento de fraturas trocantéricas instáveis
Haste femoral proximal [PFNA] versus artroplastia de dupla mobilidade no tratamento de fraturas trocantéricas instáveis
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
comparar o resultado clínico entre dois procedimentos diferentes usando pfna ou artroplastia no tratamento de fraturas trocanericas instáveis
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marcos Ha Morris
- Número de telefone: 0020 1287076751
- E-mail: marcos.hanna.morris@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fraturas trocantéricas instáveis.
- 60 anos ou mais
- tempo de fratura recente dentro de um período de tempo de 2 semanas
- ponto de partida trocantérico em pfna
- a condição médica do paciente é estável
Critério de exclusão:
- fraturas trocantéricas estáveis
- fraturas atrasadas ou negligenciadas
- condições médicas de pacientes instáveis
- fossa pirformis ponto de partida em pfna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: haste femoral proximal
20 paciente com fratura trocantérica tipo instável usará haste femoral proximal
|
redução aberta
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Artroplastia de Dupla Mobilidade
20 pacientes com fraturas trocantéricas tipo instável usarão artroplastia de dupla mobilidade
|
Cirurgia de Artroplastia de Quadril
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do quadril
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano"
|
comparar entre a pontuação do quadril no primeiro grupo de pfna versus a pontuação do quadril no segundo grupo de THA
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano"
|
|
Tempo de operação
Prazo: Durante a cirurgia
|
tempo operatório compartitivo entre o primeiro grupo de pfna versus o segundo grupo de ATQ
|
Durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- orthopedic
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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