PFNA vs double mobilité dans le traitement des fractures trochantériennes instables
9 janvier 2023 mis à jour par: Marcos Hanna Morris, Cairo University
L'utilisation du clou fémoral proximal par rapport à l'arthroplastie à double mobilité dans le traitement des fractures trochantériennes instables
Clou fémoral proximal [PFNA] versus arthroplastie à double mobilité dans le traitement des fractures trochantériennes instables
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
comparer les résultats cliniques entre deux procédures différentes utilisant soit la pfna, soit l'arthroplastie dans le traitement des fractures trochanériennes instables
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marcos Ha Morris
- Numéro de téléphone: 0020 1287076751
- E-mail: marcos.hanna.morris@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant une fracture instable trochantérienne.
- 60 ans ou plus
- temps de fracture récente dans un délai de 2 semaines
- point de départ trochantérien dans pfna
- l'état de santé des patients est stable
Critère d'exclusion:
- fractures trochantériennes stables
- fractures retardées ou négligées
- conditions médicales des patients instables
- pirformis fossa point de départ dans pfna
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: clou fémoral proximal
20 patients avec fractures trochantériennes, type instable utiliseront un clou fémoral proximal
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réduction ouverte
Autres noms:
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Comparateur actif: Arthroplastie à double mobilité
20 patients avec fractures trochantériennes, type instable utiliseront une arthroplastie à double mobilité
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Chirurgie d'arthroplastie de la hanche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de la hanche
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an"
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comparer le score de la hanche dans le premier groupe de pfna au score de la hanche dans le deuxième groupe de PTH
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an"
|
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Moment de l'opération
Délai: Pendant la chirurgie
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temps opératoire comparatif entre le premier groupe de pfna versus le deuxième groupe de PTH
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2022
Première publication (Réel)
10 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- orthopedic
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .