- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05678400
Hypopressiivisen vatsalihasharjoitusohjelman ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpottavan venytysohjelman välittömien vaikutusten vertailu reisilihasten joustavuuteen aikuisilla, joilla on lyhyt reisilihassyndrooma
maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioitiin reisilihasten joustavuuden lisääntymistä kahdella eri menetelmällä, joista toinen ryhmä osallistui, jota venytettiin PNF-tekniikoilla ja toinen ryhmä, joka suoritti Hypopressive Abdominal Techniques (HAT).
Molempien ryhmien joustavuuspisteet saatiin ja niitä verrattiin käyttämällä yksittäisen toimenpiteen ennakko- ja jälkimittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36005
- Facultade de fisioterapia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on alle 75° suoran jalan nostotestissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Reisilihasvamman historia viimeisen vuoden aikana.
- Aiemmat neurologiset, ortopediset, kasvu- tai autoimmuunihäiriöt.
- Hypertensio.
- Raskaana olevat naiset.
- Kyvyttömyys suorittaa hypopressiivisiä vatsan tekniikoita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypopressiiviset vatsan tekniikat
Rekisteröity fysioterapeutti opasti kaikille koehenkilöille, kuinka hypopressiiviset vatsatekniikat (HAT) suoritetaan oikein kahdessa 45 minuutin perehdyttämisistunnossa, ennen kuin mihinkään toimenpiteisiin ryhdyttiin.
Kahden istunnon jälkeen kaikki koehenkilöt, jotka eivät oppineet harjoitusta oikein, poistettiin tutkimuksesta.
HAT-harjoittelu koostui siitä, että seisoma-asennossa olevia koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan selkärangan pidennys neutraalilla lantiolla ja lapalihasten aktivaatiolla kolmen normaalin hengityssyklin ajan hitaalla ja syvällä uloshengityksellä, ja viimeisellä hengityksellä pyydettiin uloshengitysapneaa kylkiluiden laajenemisen ja kohoamisen kera. .
Tässä istunnossa suoritettiin perehdyttämisistunnoissa kuvattujen ohjeiden mukaisesti kaksi sarjaa neljästä dynaamisesta HATista seisoma-asennossa: dynaamiset HATit kallistuksessa oikealle, dynaamiset HATit vasemmalle käännössä, dynaamiset HATit vasemmalle kiertoon.
|
Molemmat harjoitusprotokollat suoritettiin yhdessä interventiossa kullekin osallistujalle, joka oli määrätty joko HAT- tai PNF-venyttelyryhmään.
Interventio alkoi lonkan taivutuksen mittaamisella EPR-testillä ja päättyi intervention jälkeiseen lonkan taivutuksen mittaukseen hoidon vaikutusten tarkkailemiseksi.
Kaikki mittaukset sekä interventiot kummallekin potilaalle kahdessa ryhmässä suoritti sama rekisteröity fysioterapeutti.
Alaraajojen tutkimusjärjestyksen standardoimiseksi EPR-testissä arvioitiin ensin oikea alaraaja ja sen jälkeen vasen alaraaja.
Samoin sama järjestys standardoitiin venyttelylle PNF-ryhmässä.
|
|
Active Comparator: Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin venyttely
Terapeutti asettui jalkaan ja nosti toista jalkaa asettamalla kantapään olkapäälle.
Sitten terapeutti taivutti osallistujan lantiota pitäen yllä polven ojennetusta potilaan osoittamaan epämukavaan pisteeseen tai terapeutin havaitsemaan alueen rajaan.
Tässä asennossa jalkaa pidettiin suorana 10 sekuntia ja välittömästi sen jälkeen osallistujaa pyydettiin suorittamaan maksimi isometrinen supistuminen 5 sekunnin ajan käyttämällä terapeutin olkapäätä vastavastuksena, jolloin jalka pysyi suorana samassa pisteessä.
Heti kun supistuminen loppuu, terapeutti koukistaa lantiota uudelleen, kunnes uusi etäisyysraja on saavutettu, toistaen saman protokollan uudelleen.
Kokonaiskesto on 60 sekuntia, joka koostuu 4 passiivisesta 10 sekunnin venyttelystä ja 4 isometrisestä supistuksesta 5 sekunnin vastusta vastaan.
|
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin venyttely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoran jalan nostotesti.
Aikaikkuna: Perustason muutokset toimenpiteen lopussa (noin yksi tunti).
|
Kohde makuuasennossa.
Potilaan skannaamaton jalka pidettiin venytettynä paareilla reisihihnojen avulla.
Digitaalinen kaltevuusmittari asetettiin toiseen jalkaan sääriluun ylle ennen jalan nostamisen aloittamista, jotta testin aikana saadut asteet voitaisiin kvantifioida.
Terapeutti asettaa toisen kätensä potilaan kantapäälle pitäen kiinni nivelluusta kiertymisen estämiseksi ja toisen polvilumpion päälle estääkseen polven taipumisen testin aikana.
Tutkijan on tämän jälkeen suoritettava hidas, asteittainen lantion koukistus polvi ojennettuna alkaen 0°:sta levossa ja ottaen huomioon 90°, kun alaraaja on täysin kohtisuorassa tutkimuspöytään nähden.
Kulma-arvoksi otetaan yksilön sietämä maksimi taivutusaste, hetki, jolloin lantio alkaa kallistua retroversiossa tai kun tutkija havaitsee lujan vastuksen tunteen.
|
Perustason muutokset toimenpiteen lopussa (noin yksi tunti).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toe-Floor Distance -testi
Aikaikkuna: Perustason muutokset toimenpiteen lopussa (noin yksi tunti).
|
Toe-Floor Distance -testiä käytettiin myös työkaluna reisilihasten joustavuuden mittaamiseen.
Kohde seisoi alustalla ilman kenkiä ja jalat lantion leveydellä toisistaan.
Tutkittavaa pyydettiin nojautumaan eteenpäin, taivuttamaan vartaloa niin pitkälle kuin mahdollista, pitäen polvet, kädet ja sormet täysin ojennetuina.
Keskisormen kärjen ja alustan välinen pystyetäisyys mitattiin joustavalla mittanauhalla ja ilmaistiin sentteinä.
Pystysuora etäisyys alustan ja keskisormen kärjen välillä oli positiivinen, kun kohde ei saavuttanut tasoa, ja negatiivinen, kun kohde pystyi ulottumaan pidemmälle.
|
Perustason muutokset toimenpiteen lopussa (noin yksi tunti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Andres TFM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .