- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05678400
Porównanie natychmiastowego wpływu programu ćwiczeń hipopresyjnych na mięśnie brzucha w porównaniu z programem rozciągania proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego na elastyczność ścięgna podkolanowego u dorosłych z zespołem krótkiego ścięgna podkolanowego
30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ocenić wzrost elastyczności ścięgien podkolanowych przy użyciu dwóch różnych metod, jednej grupy uczestników rozciągano technikami PNF, a drugiej grupy, która wykonywała techniki hipopresyjne brzucha (HAT).
Oceny elastyczności obu grup uzyskano i porównano za pomocą pomiarów przed i po pojedynczej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36005
- Facultade de fisioterapia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z mniej niż 75° w teście unoszenia prostych nóg.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu ścięgna podkolanowego w ciągu ostatniego roku.
- Historia chorób neurologicznych, ortopedycznych, wzrostowych lub autoimmunologicznych.
- Nadciśnienie.
- Kobiety w ciąży.
- Niezdolność do wykonywania hipopresyjnych technik brzusznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hipopresyjne techniki brzuszne
Wszyscy badani zostali poinstruowani przez zarejestrowanego fizjoterapeutę, jak prawidłowo wykonywać hipopresyjne techniki brzucha (HAT) podczas dwóch sesji zapoznawczych po 45 minut każda przed podjęciem jakichkolwiek działań.
Po dwóch sesjach wszyscy badani, którzy nie nauczyli się poprawnie ćwiczenia, zostali usunięci z badania.
Trening HAT polegał na poproszeniu osób w pozycji stojącej o wykonanie wyprostu kręgosłupa z neutralną miednicą i aktywacją mięśni łopatki przez trzy normalne cykle oddechowe z wolnym i głębokim wydechem, a przy ostatnim oddechu poproszono o bezdech wydechowy z rozszerzeniem i uniesieniem żeber .
W tej sesji, zgodnie z wytycznymi opisanymi w sesjach zapoznawczych, wykonano dwie serie czterech dynamicznych HAT w pozycji stojącej: dynamiczne HAT w pochyleniu w prawo, dynamiczne HAT w pochyleniu w lewo, dynamiczne HAT w rotacji w prawo i dynamiczne HAT w rotacji w lewo.
|
Oba protokoły treningowe przeprowadzono w jednej interwencji dla każdego z uczestników przypisanych do grupy rozciągającej HAT lub PNF.
Interwencję rozpoczęto pomiarem zgięcia stawu biodrowego testem EPR, a zakończono pooperacyjnym pomiarem zgięcia stawu biodrowego w celu obserwacji efektów leczenia.
Wszystkie pomiary, jak również interwencje dla każdego z pacjentów w obu grupach, zostały przeprowadzone przez tego samego zarejestrowanego fizjoterapeutę.
W celu ujednolicenia kolejności badania kończyn dolnych w teście EPR oceniano najpierw kończynę dolną prawą, a następnie lewą.
Podobnie ta sama kolejność została znormalizowana dla rozciągania w grupie PNF.
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego
Terapeuta usiadł okrakiem na tej nodze i podniósł drugą nogę, kładąc piętę na ramieniu.
Następnie terapeuta zginał biodro uczestnika, utrzymując wyprost kolana, do punktu dyskomfortu wskazanego przez pacjenta lub postrzeganego przez terapeutę końca zakresu.
W tej pozycji noga była trzymana prosto przez 10 sekund, a zaraz po tym proszono badaną o wykonanie maksymalnego skurczu izometrycznego przez 5 sekund, używając barku terapeuty jako przeciwwagi, utrzymując w ten sposób nogę prosto w tym samym punkcie.
Gdy tylko skurcz ustanie, terapeuta ponownie zgina biodro, aż do osiągnięcia nowego limitu zakresu, powtarzając ponownie ten sam protokół.
Całkowity czas trwania wynosi 60 sekund i składa się z 4 biernych rozciągań po 10 sekund każde i 4 skurczów izometrycznych z oporem po 5 sekund każde.
|
Rozciąganie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test unoszenia prostych nóg.
Ramy czasowe: Zmiany linii podstawowej pod koniec interwencji (około jednej godziny).
|
Obiekt w pozycji leżącej.
Niezeskanowaną nogę pacjenta utrzymywano wyciągniętą na noszach za pomocą pasów udowych.
Cyfrowy inklinometr został umieszczony na drugiej nodze nad kością piszczelową przed rozpoczęciem podnoszenia nogi, aby móc określić ilościowo stopnie uzyskane podczas testu.
Terapeuta położy jedną rękę na pięcie pacjenta, przytrzymując kość piętową, aby zapobiec rotacji, a drugą na rzepce, aby zapobiec zginaniu kolana podczas badania.
Badający następnie wykonuje powolne, progresywne zgięcie stawu biodrowego z wyprostowanym kolanem, zaczynając od 0° w spoczynku i biorąc pod uwagę 90°, gdy kończyna dolna jest całkowicie prostopadła do leżanki.
Wartość kątową przyjmuje się jako maksymalny stopień zgięcia tolerowany przez osobę, moment, w którym miednica zaczyna się przechylać w tył lub gdy badający odczuwa stanowczy opór.
|
Zmiany linii podstawowej pod koniec interwencji (około jednej godziny).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test odległości palców od podłogi
Ramy czasowe: Zmiany linii podstawowej pod koniec interwencji (około jednej godziny).
|
Jako narzędzie do pomiaru elastyczności mięśni ścięgna podkolanowego wykorzystano również test odległości między palcami stopy a podłogą.
Badany stał na platformie bez butów i ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder.
Badanego poproszono o pochylenie się do przodu, zgięcie tułowia tak daleko, jak to możliwe, z całkowicie wyprostowanymi kolanami, ramionami i palcami.
Pionową odległość między czubkiem palca środkowego a platformą mierzono elastyczną taśmą mierniczą i wyrażano w centymetrach.
Pionowa odległość między platformą a czubkiem środkowego palca była dodatnia, gdy badany nie sięgał platformy i ujemna, gdy badany mógł sięgać dalej.
|
Zmiany linii podstawowej pod koniec interwencji (około jednej godziny).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Andres TFM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .