- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05678400
Sammenligning av de umiddelbare effektene av et hypopressivt abdominal treningsprogram versus et proprioseptivt nevromuskulært tilretteleggings-uttøyningsprogram på hamstringsfleksibilitet hos voksne med kort hamstringsyndrom
30. desember 2024 oppdatert av: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
En randomisert kontrollert studie ble utført for å vurdere økninger i hamstringsfleksibilitet ved bruk av to forskjellige metoder, en gruppe deltakere som ble strukket med PNF-teknikker og den andre gruppen som utførte hypopressive abdominale teknikker (HAT).
Fleksibilitetsskårer for begge gruppene ble oppnådd og sammenlignet ved bruk av før- og ettermålinger av en enkelt intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36005
- Facultade de fisioterapia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med mindre enn 75° i rett benhevingstest.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hamstringskade i løpet av det siste året.
- Historie med nevrologiske, ortopediske, vekst- eller autoimmune lidelser.
- Hypertensjon.
- Gravide kvinner.
- Manglende evne til å utføre hypopressive abdominale teknikker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypopressive abdominale teknikker
Alle forsøkspersonene ble instruert av en registrert fysioterapeut om hvordan de korrekt utfører de hypopressive abdominale teknikkene (HAT) i to familiariseringsøkter på 45 minutter hver før noen handling ble iverksatt.
Etter de to øktene ble alle forsøkspersoner som ikke lærte øvelsen riktig droppet fra studien.
HAT-treningen bestod i å be forsøkspersoner i stående stilling utføre en spinalforlengelse med nøytral bekken- og skulderbladsmuskelaktivering i tre normale respirasjonssykluser med langsom og dyp utpust, og ved siste åndedrag ble det bedt om en ekspiratorisk apné med ribbens ekspansjon og elevasjon. .
I denne økten, etter retningslinjene beskrevet i familiariseringsøktene, ble det utført to serier med fire dynamiske HAT-er i stående stilling: dynamiske HAT-er i høyre tilt, dynamiske HAT-er i venstre tilt, dynamiske HAT-er i høyrerotasjon og dynamiske HAT-er i venstrerotasjon.
|
Begge treningsprotokollene ble utført i en enkelt intervensjon for hver av deltakerne som ble tildelt enten HAT- eller PNF-strekkgruppen.
Intervensjonen startet med måling av hoftefleksjon ved hjelp av EPJ-testen, og endte med en post-intervensjonsmåling av hoftefleksjon for å observere effekten av behandlingen.
Alle målinger, samt intervensjonene for hver av pasientene i de to gruppene, ble utført av samme registrerte fysioterapeut.
For å standardisere en rekkefølge for undersøkelse av underekstremitetene i EPJ-testen, ble først høyre underekstremitet vurdert, etterfulgt av venstre underekstremitet.
På samme måte ble den samme rekkefølgen standardisert for strekking i PNF-gruppen.
|
|
Aktiv komparator: Strekking av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
Terapeuten gikk over det benet, og hevet det andre benet ved å legge hælen på skulderen.
Terapeuten bøyde deretter deltakerens hofte, og beholdt kneforlengelsen, til et ubehag som angis av pasienten eller terapeutens oppfattede ende av rekkevidden.
I denne posisjonen ble benet holdt rett i 10 sekunder og umiddelbart etterpå ble deltakeren bedt om å utføre en maksimal isometrisk kontraksjon i 5 sekunder ved å bruke terapeutens skulder som motmotstand, og dermed holde benet rett på samme punkt.
Så snart sammentrekningen stopper, bøyer terapeuten hoften igjen til en ny rekkeviddegrense er nådd, og gjentar samme protokoll igjen.
Den totale varigheten er 60 sekunder, bestående av 4 passive strekk på 10 sekunder hver og 4 isometriske sammentrekninger mot motstand på 5 sekunder hver.
|
Strekking av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hevningstest for rett ben.
Tidsramme: Grunnlinjeendringer ved slutten av intervensjonen (ca. en time).
|
Subjektet i liggende decubitus.
Pasientens uskannede ben ble holdt strukket ut på båren ved hjelp av lårstropper.
Et digitalt inklinometer ble plassert på det andre benet over tibia før man begynte å løfte benet, for å kunne kvantifisere gradene oppnådd under testen.
Terapeuten vil plassere en hånd på pasientens hæl som holder calcaneus for å forhindre rotasjon og den andre på patella for å forhindre at kneet bøyer seg under testen.
Undersøkeren skal deretter utføre en langsom, progressiv fleksjon av hoften med kneet utstrakt, med start fra 0° i hvile og med tanke på 90° når underekstremiteten er helt vinkelrett på undersøkelsessofaen.
Vinkelverdien tas som den maksimale fleksjonsgraden som individet tolererer, det øyeblikket bekkenet begynner å vippe i retroversjon eller når undersøkeren oppfatter en følelse av fast motstand.
|
Grunnlinjeendringer ved slutten av intervensjonen (ca. en time).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tå-gulvavstandstesten
Tidsramme: Grunnlinjeendringer ved slutten av intervensjonen (ca. en time).
|
Toe-gulvavstandstesten ble også brukt som et verktøy for å måle fleksibiliteten til hamstringsmusklene.
Motivet sto på en plattform uten sko og med føttene i hoftebreddes avstand.
Forsøkspersonen ble bedt om å lene seg fremover, bøye stammen så langt som mulig, og holde knærne, armene og fingrene helt utstrakt.
Den vertikale avstanden mellom tuppen av langfingeren og plattformen ble målt med et fleksibelt målebånd og uttrykt i centimeter.
Den vertikale avstanden mellom plattformen og tuppen av langfingeren var positiv når forsøkspersonen ikke nådde plattformen og negativ når forsøkspersonen kunne nå lenger.
|
Grunnlinjeendringer ved slutten av intervensjonen (ca. en time).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Andres TFM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .