- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05678400
Comparación de los efectos inmediatos de un programa de ejercicios abdominales hipopresivos frente a un programa de estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre la flexibilidad de los isquiotibiales en adultos con síndrome de isquiotibiales cortos
30 de diciembre de 2024 actualizado por: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Se realizó un ensayo controlado aleatorio para evaluar los aumentos en la flexibilidad de los isquiotibiales utilizando dos métodos diferentes, un grupo de participantes que se estiraron con técnicas FNP y el otro grupo que realizó técnicas abdominales hipopresivas (HAT).
Las puntuaciones de flexibilidad de ambos grupos se obtuvieron y compararon mediante mediciones previas y posteriores a una única intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pontevedra, España, 36005
- Facultade de fisioterapia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con menos de 75° en la prueba de elevación de pierna recta.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesión en el tendón de la corva en el último año.
- Antecedentes de trastornos neurológicos, ortopédicos, del crecimiento o autoinmunitarios.
- Hipertensión.
- Mujeres embarazadas.
- Incapacidad para realizar técnicas abdominales hipopresivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnicas abdominales hipopresivas
Todos los sujetos fueron instruidos por un fisioterapeuta registrado sobre cómo realizar correctamente las técnicas abdominales hipopresivas (HAT) en dos sesiones de familiarización de 45 minutos cada una antes de realizar cualquier acción.
Después de las dos sesiones, todos los sujetos que no aprendieron correctamente el ejercicio fueron eliminados del estudio.
El entrenamiento HAT consistió en pedir a los sujetos en bipedestación que realizaran una elongación de columna con pelvis neutra y activación de los músculos escapulares durante tres ciclos respiratorios normales con exhalación lenta y profunda, y en la última respiración se solicitó una apnea espiratoria con expansión y elevación costal. .
En esta sesión, siguiendo las pautas descritas en las sesiones de familiarización, se realizaron dos series de cuatro HAT dinámicos en posición de pie: HAT dinámico en inclinación a la derecha, HAT dinámico en inclinación a la izquierda, HAT dinámico en rotación a la derecha y HAT dinámico en rotación a la izquierda.
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Ambos protocolos de entrenamiento se llevaron a cabo en una sola intervención para cada uno de los participantes asignados al grupo de estiramientos HAT o FNP.
La intervención comenzó con la medición de la flexión de la cadera mediante el test EPR y finalizó con una medición de la flexión de la cadera posterior a la intervención para observar los efectos del tratamiento.
Todas las mediciones, así como las intervenciones de cada uno de los pacientes de los dos grupos, fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta matriculado.
Con el fin de estandarizar un orden de examen de los miembros inferiores en la prueba EPR, se evaluó primero el miembro inferior derecho, seguido del miembro inferior izquierdo.
Asimismo, se estandarizó el mismo orden para los estiramientos en el grupo FNP.
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Comparador activo: Estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva
El terapeuta se sentó a horcajadas sobre esa pierna y levantó la otra pierna colocando el talón sobre el hombro.
Luego, el terapeuta flexionaba la cadera del participante, manteniendo la extensión de la rodilla, hasta el punto de incomodidad indicado por el paciente o el extremo del rango percibido por el terapeuta.
En esta posición se mantuvo la pierna estirada durante 10 segundos e inmediatamente después se le pidió al participante que realizara una contracción isométrica máxima durante 5 segundos utilizando el hombro del terapeuta como contrarresistencia, manteniendo así la pierna estirada en el mismo punto.
Tan pronto como cesa la contracción, el terapeuta vuelve a flexionar la cadera hasta alcanzar un nuevo límite de rango, repitiendo nuevamente el mismo protocolo.
La duración total es de 60 segundos, compuesta por 4 estiramientos pasivos de 10 segundos cada uno y 4 contracciones isométricas contra resistencia de 5 segundos cada una.
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Estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de elevación de pierna recta.
Periodo de tiempo: Cambios basales al final de la intervención (aproximadamente una hora).
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El sujeto en decúbito supino.
La pierna no escaneada del paciente se mantuvo estirada en la camilla por medio de correas para los muslos.
Se colocó un inclinómetro digital en la otra pierna sobre la tibia antes de comenzar a levantar la pierna, para poder cuantificar los grados obtenidos durante la prueba.
El terapeuta colocará una mano sobre el talón del paciente sujetando el calcáneo para evitar la rotación y la otra sobre la rótula para evitar que la rodilla se flexione durante la prueba.
El examinador deberá entonces realizar una flexión lenta y progresiva de la cadera con la rodilla extendida, partiendo de 0° en reposo y considerando 90° cuando el miembro inferior esté completamente perpendicular a la camilla de examen.
El valor angular se toma como el grado máximo de flexión tolerado por el individuo, el momento en que la pelvis comienza a inclinarse en retroversión o cuando el examinador percibe una sensación de firme resistencia.
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Cambios basales al final de la intervención (aproximadamente una hora).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de distancia punta-piso
Periodo de tiempo: Cambios basales al final de la intervención (aproximadamente una hora).
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La prueba de distancia del dedo del pie al suelo también se utilizó como herramienta para medir la flexibilidad de los músculos isquiotibiales.
El sujeto estaba de pie sobre una plataforma sin zapatos y con los pies separados a la altura de las caderas.
Se le pidió al sujeto que se inclinara hacia adelante, flexionando el tronco tanto como fuera posible, manteniendo las rodillas, los brazos y los dedos completamente extendidos.
La distancia vertical entre la punta del dedo medio y la plataforma se midió con una cinta métrica flexible y se expresó en centímetros.
La distancia vertical entre la plataforma y la punta del dedo medio era positiva cuando el sujeto no llegaba a la plataforma y negativa cuando el sujeto podía llegar más lejos.
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Cambios basales al final de la intervención (aproximadamente una hora).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Andres TFM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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