- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05678400
Сравнение непосредственных эффектов программы гипопрессивных упражнений для брюшного пресса по сравнению с программой проприоцептивной нейромышечной фасилитации на гибкость подколенного сухожилия у взрослых с синдромом короткого подколенного сухожилия
30 декабря 2024 г. обновлено: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование для оценки увеличения гибкости подколенного сухожилия с использованием двух разных методов: одна группа участников растягивалась с помощью методов PNF, а другая группа выполняла техники гипопрессивной брюшной полости (HAT).
Показатели гибкости обеих групп были получены и сопоставлены с использованием измерений до и после одного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pontevedra, Испания, 36005
- Facultade de fisioterapia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники с углом менее 75° в тесте на подъем прямой ноги.
Критерий исключения:
- История травмы подколенного сухожилия в течение последнего года.
- История неврологических, ортопедических, ростовых или аутоиммунных нарушений.
- Гипертония.
- Беременные женщины.
- Невозможность выполнения гипопрессивных абдоминальных техник.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипопрессивные абдоминальные техники
Все испытуемые были проинструктированы зарегистрированным физиотерапевтом о том, как правильно выполнять гипопрессивные абдоминальные техники (HAT) в течение двух ознакомительных сессий по 45 минут каждая, прежде чем предпринимать какие-либо действия.
После двух занятий все испытуемые, которые не выучили упражнение правильно, были исключены из исследования.
Тренировка HAT заключалась в том, что испытуемых в положении стоя просили выполнить удлинение позвоночника с нейтральным положением таза и активацией лопаточных мышц в течение трех нормальных дыхательных циклов с медленным и глубоким выдохом, а на последнем вдохе требовалось экспираторное апноэ с расширением и подъемом ребер. .
На этом занятии, следуя рекомендациям, описанным в ознакомительных занятиях, были выполнены две серии из четырех динамических ВАТ в положении стоя: динамические ВАТ в наклоне вправо, динамические ВАТ в наклоне влево, динамические ВАТ в правом вращении и динамические ВАТ в левом вращении.
|
Оба тренировочных протокола были выполнены за одно вмешательство для каждого из участников, назначенных либо в группу HAT, либо в группу растяжки PNF.
Вмешательство началось с измерения сгибания бедра с помощью теста ЭПР и закончилось измерением сгибания бедра после вмешательства для наблюдения за эффектами лечения.
Все измерения, а также вмешательства для каждого из пациентов в двух группах проводились одним и тем же зарегистрированным физиотерапевтом.
Для стандартизации порядка исследования нижних конечностей в тесте ЭПР сначала оценивали правую нижнюю конечность, затем левую.
Точно так же тот же порядок был стандартизирован для растяжения в группе PNF.
|
|
Активный компаратор: Растяжение проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации
Терапевт оседлал эту ногу и поднял другую ногу, положив пятку на плечо.
Затем терапевт согнул бедро участника, сохраняя разгибание колена, до точки дискомфорта, обозначенной пациентом или воспринимаемым терапевтом концом диапазона.
В этом положении нога удерживалась прямой в течение 10 секунд, и сразу после этого участника просили выполнить максимальное изометрическое сокращение в течение 5 секунд, используя плечо терапевта в качестве противодействия, таким образом удерживая ногу прямо в той же точке.
Как только сокращение прекращается, терапевт снова сгибает бедро, пока не будет достигнут новый предел диапазона, снова повторяя тот же протокол.
Общая продолжительность 60 секунд, состоящая из 4 пассивных растяжек по 10 секунд каждая и 4 изометрических сокращений с сопротивлением по 5 секунд каждое.
|
Растяжение проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с поднятием прямой ноги.
Временное ограничение: Исходные изменения в конце вмешательства (приблизительно один час).
|
Субъект лежит на спине.
Несканированная нога пациента удерживалась вытянутой на носилках с помощью набедренных лямок.
Цифровой инклинометр был помещен на другую ногу над большеберцовой костью перед тем, как начать поднимать ногу, чтобы можно было количественно оценить градусы, полученные во время теста.
Терапевт кладет одну руку на пятку пациента, удерживая пяточную кость, чтобы предотвратить вращение, а другую — на надколенник, чтобы колено не сгибалось во время теста.
Затем экзаменатор должен выполнить медленное постепенное сгибание бедра с разогнутым коленом, начиная с 0° в состоянии покоя и учитывая 90°, когда нижняя конечность полностью перпендикулярна кушетке для осмотра.
Угловое значение принимается за максимальную степень сгибания, переносимую человеком, момент, когда таз начинает наклоняться назад или когда обследуемый ощущает твердое сопротивление.
|
Исходные изменения в конце вмешательства (приблизительно один час).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на расстояние между пальцами ног и полом
Временное ограничение: Исходные изменения в конце вмешательства (приблизительно один час).
|
Тест расстояния между пальцами ног и полом также использовался в качестве инструмента для измерения гибкости мышц подколенного сухожилия.
Испытуемый стоял на платформе без обуви, ноги на ширине плеч.
Испытуемому предлагалось наклониться вперед, максимально сгибая туловище, держа колени, руки и пальцы полностью выпрямленными.
Вертикальное расстояние между кончиком среднего пальца и платформой измеряли гибкой рулеткой и выражали в сантиметрах.
Расстояние по вертикали между платформой и кончиком среднего пальца было положительным, когда испытуемый не достигал платформы, и отрицательным, когда испытуемый мог дотянуться дальше.
|
Исходные изменения в конце вмешательства (приблизительно один час).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Andres TFM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .