- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05678400
Srovnání okamžitých účinků programu hypopresivního cvičení břicha versus proprioceptivního strečinkového programu pro neuromuskulární facilitaci na flexibilitu hamstringů u dospělých se syndromem krátkých hamstringů
30. prosince 2024 aktualizováno: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem posouzení zvýšení flexibility hamstringů pomocí dvou různých metod, jedné skupiny účastníků, kteří byli protahováni technikami PNF, a druhé skupiny, která prováděla hypopresivní abdominální techniky (HAT).
Skóre flexibility obou skupin bylo získáno a porovnáno pomocí měření před a po jedné intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36005
- Facultade de fisioterapia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s méně než 75° v testu zvedání rovné nohy.
Kritéria vyloučení:
- Historie zranění hamstringů v posledním roce.
- Neurologické, ortopedické, růstové nebo autoimunitní poruchy v anamnéze.
- Hypertenze.
- Těhotná žena.
- Neschopnost provádět hypopresivní břišní techniky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypopresivní břišní techniky
Všechny subjekty byly instruovány registrovaným fyzioterapeutem, jak správně provádět hypopresivní břišní techniky (HAT) ve dvou seznamovacích sezeních, každé po 45 minutách, než byla přijata jakákoliv akce.
Po těchto dvou sezeních byli všichni jedinci, kteří se cvičení nenaučili správně, ze studie vyřazeni.
Trénink HAT spočíval v tom, že byly subjekty ve stoje požádány, aby provedly protažení páteře s neutrální pánví a aktivací lopatkového svalu pro tři normální dechové cykly s pomalým a hlubokým výdechem, a při posledním dechu byla požadována exspirační apnoe s expanzí a elevací žeber. .
V této relaci byly podle pokynů popsaných v seznamovacích relacích provedeny dvě série čtyř dynamických HAT ve stoje: dynamické HAT v pravém náklonu, dynamické HAT v levém náklonu, dynamické HAT v pravé rotaci a dynamické HAT v levé rotaci.
|
Oba tréninkové protokoly byly provedeny v jedné intervenci pro každého z účastníků zařazených do skupiny protahování HAT nebo PNF.
Intervence začala měřením flexe kyčle pomocí testu EPR a skončila pointervenčním měřením flexe kyčle za účelem pozorování účinků léčby.
Všechna měření, stejně jako intervence pro každého z pacientů ve dvou skupinách, byly prováděny stejným registrovaným fyzioterapeutem.
Aby bylo možné standardizovat pořadí vyšetření dolních končetin v testu EPR, byla nejprve hodnocena pravá dolní končetina a následně levá dolní končetina.
Stejně tak bylo stejné pořadí standardizováno pro strečink ve skupině PNF.
|
|
Aktivní komparátor: Protažení proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Terapeut si obkročmo sedl na tu nohu a zvedl druhou nohu tak, že položil patu na rameno.
Terapeut poté ohýbal kyčle účastníka, přičemž udržoval extenzi kolena, až do bodu nepohodlí, které pacient nebo terapeut vnímal jako konec rozsahu.
V této poloze byla noha držena rovně po dobu 10 sekund a bezprostředně poté byl účastník požádán, aby provedl maximální izometrickou kontrakci po dobu 5 sekund s použitím ramene terapeuta jako protirezistence, a tak udržoval nohu rovně ve stejném bodě.
Jakmile se kontrakce zastaví, terapeut znovu ohýbá kyčle, dokud není dosaženo nového limitu rozsahu, přičemž znovu opakuje stejný protokol.
Celková doba trvání je 60 sekund, skládající se ze 4 pasivních protažení po 10 sekundách a 4 izometrických kontrakcí proti odporu po 5 sekundách.
|
Protažení proprioceptivní neuromuskulární facilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zvedání rovné nohy.
Časové okno: Změny základní linie na konci intervence (přibližně jedna hodina).
|
Subjekt v dekubitu na zádech.
Nenaskenovaná noha pacienta byla udržována natažená na nosítkách pomocí stehenních popruhů.
Digitální sklonoměr byl umístěn na druhou nohu přes holenní kost před zahájením zvedání nohy, aby bylo možné kvantifikovat stupně získané během testu.
Terapeut položí jednu ruku na patu pacienta, která bude držet patní kost, aby zabránil rotaci, a druhou na čéšku, aby zabránil ohnutí kolena během testu.
Vyšetřující poté provede pomalou progresivní flexi v kyčli s nataženým kolenem, počínaje 0° v klidu a uvažovat 90°, když je dolní končetina zcela kolmá k vyšetřovacímu lehátku.
Úhlová hodnota je brána jako maximální míra flexe tolerovaná jedincem, okamžik, kdy se pánev začne naklánět v retroverzi nebo kdy vyšetřující vnímá pocit pevného odporu.
|
Změny základní linie na konci intervence (přibližně jedna hodina).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test vzdálenosti mezi špičkou a podlahou
Časové okno: Základní změny na konci intervence (přibližně jedna hodina).
|
Test Toe-Floor Distance byl také použit jako nástroj pro měření flexibility hamstringových svalů.
Subjekt stál na plošině bez bot a s nohama na šířku boků.
Subjekt byl požádán, aby se naklonil dopředu, ohnul trup tak daleko, jak je to možné, přičemž kolena, paže a prsty zůstaly zcela natažené.
Vertikální vzdálenost mezi špičkou prostředníku a plošinou byla měřena pomocí flexibilního metru a vyjádřena v centimetrech.
Vertikální vzdálenost mezi plošinou a špičkou prostředníku byla pozitivní, když subjekt nedosáhl plošiny, a negativní, když subjekt mohl dosáhnout dále.
|
Základní změny na konci intervence (přibližně jedna hodina).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Andres TFM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypopresivní břišní techniky
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie