- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05678400
Vergelijking van de onmiddellijke effecten van een hypopressief buiktrainingsprogramma versus een proprioceptief neuromusculair facilitatie-strekprogramma op hamstringflexibiliteit bij volwassenen met het korte-hamstringsyndroom
30 december 2024 bijgewerkt door: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om de toename van de hamstringflexibiliteit te beoordelen met behulp van twee verschillende methoden, een groep deelnemers die werd uitgerekt met PNF-technieken en de andere groep die Hypopressive Abdominal Techniques (HAT) uitvoerde.
Flexibiliteitsscores van beide groepen werden verkregen en vergeleken met pre- en postmetingen van een enkele interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pontevedra, Spanje, 36005
- Facultade de fisioterapia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met minder dan 75° in de straight leg raise test.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hamstringblessure in het afgelopen jaar.
- Geschiedenis van neurologische, orthopedische, groei- of auto-immuunziekten.
- Hypertensie.
- Zwangere vrouw.
- Onvermogen om hypopressieve buiktechnieken uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypopressieve buiktechnieken
Alle proefpersonen werden door een geregistreerde fysiotherapeut geïnstrueerd over het correct uitvoeren van de hypopressieve abdominale technieken (HAT) in twee vertrouwdmakingssessies van elk 45 minuten voordat enige actie werd ondernomen.
Na de twee sessies werden alle proefpersonen die de oefening niet correct hadden geleerd uit het onderzoek verwijderd.
De HAT-training bestond uit het vragen van proefpersonen in staande positie om een spinale verlenging uit te voeren met neutrale bekken- en scapulaire spieractivering gedurende drie normale ademhalingscycli met langzame en diepe uitademing, en bij de laatste ademhaling werd een expiratoire apneu met ribexpansie en elevatie aangevraagd .
In deze sessie werden, volgens de richtlijnen beschreven in de kennismakingssessies, twee series van vier dynamische HAT's in staande positie uitgevoerd: dynamische HAT's in rechtse kanteling, dynamische HATs in linker kanteling, dynamische HATs in rechtse rotatie en dynamische HATs in linker rotatie.
|
Beide trainingsprotocollen werden uitgevoerd in een enkele interventie voor elk van de deelnemers die was toegewezen aan de HAT- of de PNF-stretchgroep.
De interventie begon met het meten van heupflexie met behulp van de EPR-test en eindigde met een post-interventiemeting van heupflexie om de effecten van de behandeling te observeren.
Alle metingen, evenals de interventies voor elk van de patiënten in de twee groepen, werden uitgevoerd door dezelfde geregistreerde fysiotherapeut.
Om een volgorde van onderzoek van de onderste ledematen in de EPR-test te standaardiseren, werd eerst de rechter onderste extremiteit beoordeeld, daarna de linker onderste extremiteit.
Evenzo werd dezelfde volgorde gestandaardiseerd voor rekken in de PNF-groep.
|
|
Actieve vergelijker: Rekken van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
De therapeut ging schrijlings op dat been zitten en tilde het andere been op door de hiel op de schouder te plaatsen.
De therapeut buigde vervolgens de heup van de deelnemer, terwijl hij de knie in extensie handhaafde, tot het punt van ongemak dat werd aangegeven door de patiënt of het door de therapeut waargenomen eindbereik.
In deze houding werd het been 10 seconden gestrekt gehouden en onmiddellijk daarna werd de deelnemer gevraagd gedurende 5 seconden een maximale isometrische contractie uit te voeren met de schouder van de therapeut als tegenweerstand, waardoor het been op hetzelfde punt gestrekt bleef.
Zodra de contractie stopt, buigt de therapeut de heup weer totdat een nieuwe bereiklimiet is bereikt, waarbij hetzelfde protocol opnieuw wordt herhaald.
De totale duur is 60 seconden, bestaande uit 4 passieve rekoefeningen van elk 10 seconden en 4 isometrische contracties tegen weerstand van elk 5 seconden.
|
Rekken van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test om het gestrekte been op te heffen.
Tijdsspanne: Basislijnveranderingen aan het einde van de interventie (ongeveer een uur).
|
Het onderwerp in liggende decubitus.
Het niet-gescande been van de patiënt werd door middel van dijbeenbanden gestrekt op de brancard gehouden.
Een digitale inclinometer werd op het andere been over het scheenbeen geplaatst voordat het been werd opgetild, om de tijdens de test behaalde graden te kunnen kwantificeren.
De therapeut plaatst een hand op de hiel van de patiënt terwijl hij de calcaneus vasthoudt om rotatie te voorkomen en de andere op de patella om te voorkomen dat de knie buigt tijdens de test.
De onderzoeker voert dan een langzame, progressieve buiging van de heup uit met de knie gestrekt, beginnend bij 0° in rust en rekening houdend met 90° wanneer het onderste lidmaat volledig loodrecht op de onderzoeksbank staat.
De hoekwaarde wordt genomen als de maximale mate van buiging die door het individu wordt getolereerd, het moment waarop het bekken in retroversie begint te kantelen of wanneer de onderzoeker een gevoel van stevige weerstand waarneemt.
|
Basislijnveranderingen aan het einde van de interventie (ongeveer een uur).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De teen-vloerafstandstest
Tijdsspanne: Basislijnveranderingen aan het einde van de interventie (ongeveer een uur).
|
De Toe-Floor Distance-test werd ook gebruikt als hulpmiddel om de flexibiliteit van de hamstrings te meten.
De proefpersoon stond op een platform zonder schoenen en met de voeten op heupbreedte uit elkaar.
De proefpersoon werd gevraagd naar voren te leunen, de romp zo ver mogelijk te buigen en de knieën, armen en vingers volledig gestrekt te houden.
De verticale afstand tussen het topje van de middelvinger en het platform werd gemeten met een flexibel meetlint en uitgedrukt in centimeters.
De verticale afstand tussen het platform en het topje van de middelvinger was positief wanneer de proefpersoon het platform niet bereikte en negatief wanneer de proefpersoon verder kon reiken.
|
Basislijnveranderingen aan het einde van de interventie (ongeveer een uur).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Andres TFM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .