Asennon muutokset ja vakava COVID-19

Tutkimuspopulaatio:

Valittiin aikuispotilaat, joilla oli vaikea COVID-19 ja jotka vaativat happihoitoa ja joita ei ollut intratrakeaalisesti intuboitu Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Union Hospitalin Tongji Medical Collegen hengitystie- ja tehohoitolääketieteen osastolla.

Diagnostiset kriteerit:

Vakavan COVID-19:n diagnostiset kriteerit: Vakava COVID-19-diagnoosi tehdään, kun jokin seuraavista kriteereistä täyttyy.

1. Hengenahdistus, jonka RR ≥ 30 lyöntiä/min.
2. Sormen happisaturaatio ≤93 % hengitettäessä ilmaa levossa.
3. Hapetusindeksi (valtimon hapen osapaine/happipitoisuus) ≤ 300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa) tai hapen valtimoosapaine ≤ 60 mmHg hengitettäessä ilmaa levossa.
4. Kliinisten oireiden ja keuhkojen kuvantamisen asteittainen paheneminen, joka osoittaa merkittävän > 50 %:n vaurion etenemisen 24–48 tunnin kuluessa.

Sisällyttämiskriteerit:

(1)ikä ≥ 18 vuotta; (2) hyväksytty vakavan COVID-19-diagnoosin perusteella; (3) potilaat, joilla ei ole endotrakeaalista intubaatiota ja jotka tarvitsevat happea, korkeavirtaushappihoitoa tai ei-invasiivista ventilaattoriavusteista ventilaatiota; (4) allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

(1) hemodynaaminen epävakaus; (2) epästabiilit selkärangan murtumat; (3) epästabiilit lantion tai pitkän luun murtumat; (4) avoimet vatsan haavat; (5) myöhäinen raskaus; (6) lisääntynyt kallonsisäinen paine johtuen pään ja kaulan vauriosta, joka estää aivolaskimon poistumisen.

Sisältö ja menetelmät:

Tutkimuskriteerit täyttäneet potilaat valittiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Aikuiset potilaat, joilla oli vahvistettu vakava COVID-19 ja jotka tarvitsivat happihoitoa, otettiin Wuhan Union Hospitalin hengityselinten ja tehohoitolääketieteen osastolle 2023.1.2023–2024.1.10 ilman henkitorven intubaatiota. Potilailta ja heidän perheiltään hankittiin tietoinen suostumus, joka allekirjoitettiin. Keräsimme kaikkien potilaiden väestötiedoista, antropometrisista tiedoista, samanaikaisista sairauksista, valtimoveren kaasuista sisäänpääsyn yhteydessä sekä happihoidon menetelmistä ja parametreista. Tutkimukseen osallistumisen jälkeen kaikki potilaat ryhmiteltiin kontrolli- ja interventioryhmiin hoitoprotokollan ja keuhkokuvauksen mukaisesti yhdessä potilaan toiveiden ja asennon sietokyvyn kanssa. Interventioryhmässä valtimoverikaasut, syke, verenpaine, sormipulssin happisaturaatio ja sisäänhengitetyn happipitoisuus kerättiin 30 minuuttia ennen ventilaatiota eri asennoissa keuhkokuvaustietojen mukaan (aika 1). Potilaita ventiloidaan makuuasennossa (potilaat, joilla on molemminpuolinen keuhkovaurio), vasemmalle/oikealle sivuttaisasennossa, puolimakasasennossa (potilaille, joilla on toispuoleisia keuhkovaurioita tai jotka eivät siedä vatsaventilaatiota, jotta sairas keuhko on yläpuolella ja terve keuhko on alla), makuuasennossa (potilaat, jotka eivät siedä vatsa- tai sivuventilaatiota jne.) keuhkojen kuvantamistietojen mukaan. Valtimoverikaasut, syke, verenpaine, sormipulssin happisaturaatio ja sisäänhengitetty happipitoisuus kerättiin uudelleen, kun potilasta ventiloitiin eri asennoissa 2 tunnin ajan (aika 2). Kontrolliryhmän potilaat tuuletetaan mukavassa asennossa hoidon periaatteiden ja toiveiden mukaisesti. Kaikki potilaat homogenisoitiin lääkityksen ja ventilaation suhteen sairaalahoidon aikana, lukuun ottamatta asennon valintaa ventilaation aikana. Ensisijainen havainto oli 28 päivän kuolleisuus. Toissijaisia ​​havaintoja olivat hapetusindeksi (PaO2/FiO2) ennen ja jälkeen asennonvaihdon, henkitorven intubaationopeus, hengitystuen kesto, oleskelun pituus ja mukavuus asennossa.

Potilaan sairaalahoidon aikana tallennetut ensisijaiset tiedot olivat sukupuoli, ikä, muut sairaudet, tupakointihistoria, alkoholin käyttö, painoindeksi (BMI), ventilaation sijainti ja kesto. Protrombiiniaika (PT), aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), D-dimeeri, leukosyytit, verihiutaleet, lymfosyytit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), prokalsitoniini (PCT) ), ferritiini, tulehdustekijät, maksan toiminta, munuaisten toiminta; kuvantamistiedot, mukaan lukien keuhkojen CT; ja sairauksiin liittyvät pisteet, mukaan lukien akuutti fysiologia ja krooninen terveyskysely (APACHE) Ⅱ pisteet, Glasgow'n koomaasteikko (GCS), sekventiaalisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet jne.

Ilmanvaihtotavan valinta:

Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat ei-endotrakeaalisesti intuboituja potilaita, joilla oli vaikea COVID-19 ja joille annettiin rutiininomaisesti happihoitoa sairaalahoidon aikana. Potilaan tilasta riippuen tutkimuksessa käytettyjä happihoitomenetelmiä olivat korkeavirtausnenäkanyyli (HFNC), ei-invasiivinen ventilaattori, kasvomaski ja nenäkanyyli. Potilaita ventiloitiin samalla menetelmällä ennen ja jälkeen asennonvaihdon.

Kliiniset tulokset:

Ensisijainen kliininen tulos: 28 päivän kuolleisuus. Toissijaiset kliiniset tulokset: hapetusindeksi (PaO2/FiO2) ennen ja jälkeen asennonvaihdon, endotrakeaalinen intubaationopeus, hengitystuen kesto, oleskelun pituus, sairaalakustannukset ja asennon mukavuus.

Otoskoko:

Tämän projektin otoskoko laskettiin käyttämällä khin neliön ehdollisuustaulukkoa (Chi-Square Tests) kahdelle nopeudelle PASS 15.0 -ohjelmistossa. Kirjallisuuskatsaus paljasti, että tällä hetkellä 67,36 prosentin käyttöaste potilailla, joilla on vaikea COVID-19, on altis ventilaatio. Tutkimuksessa testitaso oli α=0,05 ja testin tehokkuus 1 - β=0,9. Lopullinen otoskoko oli 100 tapausta, kun otetaan huomioon, että jotkut potilaat keskeyttivät tutkimuksen kesken tutkimuksen tai eivät kestäneet sitä.

Tilastollinen analyysi ja tilastolliset menetelmät:

Tutkimuksen aikana saadut tiedot yhdistettiin etukäteen. Jatkuville tiedoille suoritettiin ensin normaaliustestit. Jos kaikki ryhmät täyttivät normaaliarvon, ryhmien väliseen vertailuun käytettiin Studentin t-testiä. Muussa tapauksessa harkittiin ei-parametrista Wilcoxonin rank-summatestiä. Kategorisille muuttujille käytettiin χ2-testiä. Tilastollisesti merkitseville tiedoille tehtiin monimuuttujalogistinen regressioanalyysi. Vastaanottimen toimintaominaisuuksia (ROC) ja Delongin menetelmää käytettiin analysoimaan happihoidon vaikutusta eri asennoissa vaikeaa COVID-19-potilaiden ennusteeseen, ja eroa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä, kun P < 0,05.

Kaikkien tietojen tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS:n (IBM SPSS Statistics 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL) ja R-kielen (versio 4.1.3, www.R-project.org/). Kaikki tilastolliset testit olivat kaksipuolisia, ja tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon 0,05.

Turvallisuusarviointi:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vaikeaa COVID-19-tautia sairastavien potilaiden vaikutusta happisaturaatioon ja ennusteeseen, kun happihoitoa annetaan makuulla, kyljellään, makuulla tai puolimakaavassa asennossa. Terveydenhuollon henkilökuntamme kiertää myös asennonvaihdon aikana ja käsittelee viipymättä linjan irtoamisen minimoidakseen potilaalle aiheutuvat haitat eikä aiheuta lisähaittaa potilaalle. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus oli turvallinen toteutuksessaan.

Vastoinkäymiset:

Jos potilaan tila heikkenee tai hengitysvaikeudet ohjelman aikana, hoitoa mukautetaan potilaan tilan mukaan. Seuraamme potilaan tilaa reaaliajassa ja teemme tarvittaessa endotrakeaalista intubaatiota potilaan haittojen minimoimiseksi. Päätös luopua tästä kliinisestä tutkimuksesta perustuu potilaan perheen toiveisiin.

Ilmoitettu suostumusprosessi:

Tietoinen suostumus valmistuu ennen koehenkilön osallistumista ja jatkuu koko tutkimuksen ajan. Eettinen toimikunta suostuu ilmoittamaan suostumuksensa, ja tutkittava lukee tietoisen suostumuslomakkeen. Tutkija selittää prosessin, vastaa tutkittavan kysymyksiin ja kertoo tutkittavalle mahdollisista riskeistä ja oikeuksistaan. Ennen osallistumistaan ​​osallistuja voi keskustella asiasta perheenjäsenen tai huoltajan kanssa. Tutkijan tulee ilmoittaa tutkittavalle, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja että hän voi vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa tutkimuksen aikana. Kopio tietoisen suostumuksen lomakkeesta voidaan toimittaa tutkittavalle säilytettäväksi. Tutkittavien oikeuksia ja hyvinvointia suojellaan, ja painotetaan, että heidän sairaanhoidon laatua ei heikennetä heidän kieltäytymisellään tutkimukseen osallistumisesta.

Yksityisyydensuoja:

Kaikkia tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja käsitellään erityisen luottamuksellisesti, eikä tutkimustietoja saa luovuttaa luvattomille kolmansille osapuolille ilman etukäteen saatua suostumusta.

Laadunvalvonta ja laadunvarmistus:

Kaikki tämän projektin kliiniset tiedot saatiin Union Hospitalin, Tongjin lääketieteellisen korkeakoulun Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston sairaalahoidosta. COVID-19-keuhkokuumepotilaat seulottiin mukaanottokriteerien mukaisesti ja kliinisiä tietoja kerättiin. Kerätyt tiedot eivät sisältäneet potilaan yksityisyysosion sisältöä ja kaikkea laadunhallintaa ja laadunvalvontaa valvoi ja johti yksi henkilö. Osallistujat koulutettiin metodologiaan hankkeen alussa ja koulutettiin uudelleen ja koulutusohjelmaa mukautettiin tutkimuksen mukaan.

Tiedonkeruu ja -hallinta:

Tämän tutkimuksen tiedot saatiin Wuhan Union Hospitalin sairaalapotilaiden potilaskertomuksista. Kaikki tiedot olivat läpinäkyviä, tarkkoja ja jäljitettäviä. Tutkimuksen aikana perustettiin kliininen tietokanta, joka oli salasanasuojattu ja loogisten oikolukumenettelyjen mukainen.

Tutkimustietojen säilyttäminen:

Kaikki tässä projektissa tarvittavat raakatiedot ja alkuperäiset asiakirjat säilytetään vähintään kolme vuotta kliinisen tutkimuksen päättymisen jälkeen, ja lupa tulee saada ennen tuhoamista.

Kiinnostusilmoitukset:

Kirjoittajat ovat paljastaneet, että heillä ei ole eturistiriitoja.