Posturale ændringer og alvorlig COVID-19

Undersøgelsespopulation:

Voksne patienter med svær COVID-19, der kræver iltbehandling, som ikke var endotrachealt intuberet på afdelingen for respiratorisk og kritisk plejemedicin, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, blev udvalgt.

Diagnostiske kriterier:

Diagnostiske kriterier for svær COVID-19: En diagnose af svær COVID-19 stilles, når et af følgende kriterier er opfyldt.

1. Tilstedeværelse af åndenød med en RR ≥ 30 slag/min.
2. Finger iltmætning ≤93 % ved luftindånding i hvile.
3. Iltningsindeks (arterielt partialtryk af oxygen/iltkoncentration) ≤ 300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa), eller arterielt partialtryk af oxygen ≤ 60 mmHg, når luften trækkes i ro.
4. Progressiv forværring af kliniske symptomer og pulmonal billeddannelse, der viser den signifikante progression på >50 % af læsionen inden for 24 til 48 timer.

Inklusionskriterier:

(1)alder ≥ 18 år; (2) indlagt med en bekræftet diagnose af svær COVID-19; (3) patienter uden endotracheal intubation, der kræver oxygen, high-flow oxygenbehandling eller ikke-invasiv ventilatorassisteret ventilation; (4) underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(1) hæmodynamisk ustabilitet; (2) ustabile spinalfrakturer; (3) ustabile bækken- eller lange knoglebrud; (4) åbne abdominale sår; (5) sen graviditet; (6) øget intrakranielt tryk på grund af en læsion i hoved og nakke, der hindrer cerebral venøs dræning.

Indhold og metoder:

Patienter, der opfyldte undersøgelseskriterierne, blev udvalgt i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Voksne patienter med bekræftet alvorlig COVID-19 og som krævede iltbehandling blev indlagt på afdelingen for respiratorisk og kritisk pleje, Wuhan Union Hospital, fra 2023.01.10 til 2024.01.10 uden tracheal intubation var inkluderet. Informeret samtykke blev indhentet fra patienterne og deres familier og underskrevet. Vi indsamlede baselinedata om demografi, antropometri, samtidige sygdomme, arterielle blodgasser ved indlæggelse og iltbehandlingsmodaliteter og -parametre for alle patienter. Efter optagelse i undersøgelsen blev alle patienter grupperet i kontrol- og interventionsgrupper i henhold til behandlingsprotokollen og lungebilleddiagnostik i kombination med patientens ønsker og tolerance over for stillingen. I interventionsgruppen blev arterielle blodgasser, hjertefrekvens, blodtryk, fingerpuls iltmætning og inhaleret iltkoncentration opsamlet 30 minutter før ventilation i forskellige positioner i henhold til pulmonal billeddannelsesdata (tid 1). Patienterne ventileres i liggende stilling (til patienter med bilaterale lungelæsioner), venstre/højre laterale stilling, semi-tilbøjelige stilling (til patienter med unilaterale lungelæsioner eller dem, der ikke kan tåle liggende ventilation, således at den syge lunge er over og den raske lunge er under), rygliggende stilling (for patienter, der ikke kan tolerere liggende ventilation eller lateral ventilation osv.) i henhold til pulmonal billeddannelsesdata. Arterielle blodgasser, hjertefrekvens, blodtryk, fingerpuls iltmætning og inhaleret iltkoncentration blev opsamlet igen, når patienten blev ventileret i forskellige positioner i 2 timer (tid 2). Patienter i kontrolgruppen ventileres i en behagelig stilling efter behandlingsprincipperne og deres ønsker. Alle patienter blev homogeniseret med hensyn til medicin og ventilation under deres indlæggelse, bortset fra valg af stilling under ventilation. Den primære observation var 28-dages mortalitet. Sekundære observationer var iltningsindeks (PaO2/FiO2) før og efter en positionsændring, tracheal intubationshastighed, varigheden af ​​respiratorisk støtte, opholdets længde og komfort i stilling.

Den primære information registreret under patientens indlæggelse omfattede: køn, alder, samtidige sygdomme, rygehistorie, alkoholforbrug, body mass index (BMI), position og varighed af ventilation. Protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), internationalt normaliseret forhold (INR), B-type natriuretisk peptid (BNP), D-dimer, leukocytter, blodplader, lymfocytter, C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin (PCT). ), ferritin, inflammatoriske faktorer, leverfunktion, nyrefunktion; billeddannelsesinformation, herunder lunge-CT; og sygdomsrelaterede scores, herunder akut fysiologi og kronisk sundhedsundersøgelse (APACHE) Ⅱ score, Glasgow Coma Scale (GCS), sekventiel organfejlvurdering (SOFA) score osv.

Valg af ventilationsmodalitet:

Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse var ikke-endotrakealt intuberede patienter med svær COVID-19, som rutinemæssigt fik iltbehandling under hospitalsindlæggelse. Afhængigt af patientens tilstand omfattede de iltbehandlingsmodaliteter, der blev brugt under undersøgelsen, en high-flow næsekanyle (HFNC), ikke-invasiv ventilator, ansigtsmaske og næsekanyle. Patienterne blev ventileret med samme metode før og efter stillingsskift.

Kliniske resultater:

Primært klinisk resultat: 28-dages mortalitet. Sekundære kliniske resultater: iltningsindeks (PaO2/FiO2) før og efter en stillingsændring, endotracheal intubationshastighed, varighed af respiratorisk støtte, liggetid, hospitalsomkostninger og komfort i stilling.

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen for dette projekt blev beregnet ved hjælp af chi-square Contingency Table (Chi-Square Tests) for de to rater i PASS 15.0-softwaren. En litteraturgennemgang afslørede, at den nuværende brug af liggende ventilation hos patienter med svær COVID-19 er 67,36 %. I undersøgelsen var testniveauet α=0,05, og testeffektiviteten var 1 - β=0,9. Den endelige stikprøvestørrelse var 100 tilfælde i betragtning af, at nogle patienter droppede ud midt i undersøgelsen eller ikke kunne tolerere det.

Statistisk analyse og statistiske metoder:

De data, der blev opnået under undersøgelsen, blev præ-sammenstillet. For kontinuerlige data blev der først udført normalitetstest. Hvis alle grupper opfyldte normalitet, blev Elevens t-test brugt til sammenligning mellem grupper. Ellers blev den ikke-parametriske Wilcoxon rangsum-test overvejet. Til kategoriske variable blev χ2-testen brugt. Statistisk signifikante data blev udsat for multivariat logistisk regressionsanalyse. Receiver operation characteristic (ROC) og Delongs metode blev brugt til at analysere effekten af ​​iltbehandling i forskellige positioner på prognosen for patienter med svær COVID-19, med en forskel, der anses for statistisk signifikant ved P < 0,05.

Statistisk analyse af alle data blev udført gennem SPSS (IBM SPSS Statistics 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL) og R-sproget (version 4.1.3, www.R-project.org/). Alle statistiske test var tosidede, og statistisk signifikans blev sat til 0,05.

Sikkerhedsvurdering:

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten på iltmætning og prognose for patienter med svær COVID-19, når iltbehandling administreres i liggende, lateral, liggende og semi-liggende stilling. Vores sundhedspersonale laver også runder under stillingsskiftet og vil omgående håndtere enhver forskydning af linjen for at minimere skade på patienten og ikke forårsage yderligere skade på patienten. Sammenfattende var denne undersøgelse sikker i sin implementering.

Uønskede hændelser:

Ved forværring af patientens tilstand eller åndedrætsbesvær under programmet vil behandlingen blive tilpasset patientens tilstand. Vi vil overvåge patientens tilstand i realtid og udføre endotracheal intubation om nødvendigt for at minimere skade på patienten. Beslutningen om at trække sig fra dette kliniske studie vil være baseret på patientens families ønsker.

Proces for informeret samtykke:

Informeret samtykke udfyldes før forsøgspersonens deltagelse og fortsætter gennem hele undersøgelsen. Den etiske komité accepterer at informere samtykke, og forsøgspersonen læser det informerede samtykke. Efterforskeren vil forklare processen, besvare spørgsmål fra forsøgspersonen og informere forsøgspersonen om de mulige risici og deres rettigheder. Inden forsøgspersonen accepterer at deltage, kan vedkommende diskutere dette med et familiemedlem eller en værge. Forskeren skal informere forsøgspersonen om, at deltagelse i undersøgelsen er frivillig, og at de kan trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen. En kopi af formularen til informeret samtykke kan udleveres til forsøgspersonen til opbevaring. Forskningspersonernes rettigheder og velfærd vil blive beskyttet, og det understreges, at kvaliteten af ​​deres lægebehandling ikke vil blive kompromitteret af deres afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Privatlivsbeskyttelse:

Alle oplysninger, der indsamles i denne undersøgelse, håndteres med særlig fortrolighed, og alle undersøgelsesoplysninger kan ikke videregives til uautoriserede tredjeparter uden forudgående godkendt samtykke.

Kvalitetskontrol og kvalitetssikring:

Alle kliniske data i dette projekt blev indhentet fra det indlagte sagsbehandlingssystem på Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology. Patienter med COVID-19 lungebetændelse blev screenet i henhold til inklusionskriterierne, og kliniske data blev indsamlet. De indsamlede data omfattede ikke indholdet af patientens privatlivssektion, og al kvalitetsstyring og kvalitetskontrol blev overvåget og styret af én person. Deltagerne blev trænet i metodikken i starten af ​​projektet og omskolet, og træningsprogrammet blev tilpasset i henhold til undersøgelsen.

Dataindsamling og styring:

Dataene for denne undersøgelse blev hentet fra lægejournaler fra indlagte patienter på Wuhan Union Hospital. Alle data var gennemsigtige, nøjagtige og sporbare. Der blev etableret en klinisk database under undersøgelsen, som var kodeordsbeskyttet og overholdt logiske korrekturprocedurer.

Opbevaring af undersøgelsesdata:

Alle rådata og original dokumentation, der kræves til dette projekt, vil blive opbevaret indtil mindst tre år efter afslutningen af ​​det kliniske forsøg, og tilladelse bør indhentes før destruktion.

Interesseerklæringer:

Forfatterne har afsløret, at de ikke har nogen interessekonflikter.