Changements posturaux et COVID-19 sévère

Population étudiée :

Les patients adultes atteints de COVID-19 sévère nécessitant une oxygénothérapie qui n'ont pas été intubés par voie endotrachéale au Département de médecine respiratoire et de soins intensifs, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology ont été sélectionnés.

Critères diagnostiques :

Critères diagnostiques de COVID-19 sévère : Un diagnostic de COVID-19 sévère est posé lorsque l'un des critères suivants est rempli.

1. Présence d'essoufflement avec une FR ≥ 30 battements/min.
2. Saturation en oxygène des doigts ≤ 93 % lors de l'inhalation d'air au repos.
3. Indice d'oxygénation (pression partielle artérielle d'oxygène/concentration d'oxygène) ≤ 300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa), ou pression partielle artérielle d'oxygène ≤ 60 mmHg en respirant de l'air au repos.
4. Aggravation progressive des symptômes cliniques et imagerie pulmonaire montrant la progression significative de > 50 % de la lésion dans les 24 à 48 heures.

Critère d'intégration:

(1) âge ≥ 18 ans ; (2) admis avec un diagnostic confirmé de COVID-19 grave ; (3) les patients sans intubation endotrachéale nécessitant de l'oxygène, une oxygénothérapie à haut débit ou une ventilation assistée par ventilateur non invasive ; (4) consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

(1) instabilité hémodynamique ; (2) fractures vertébrales instables; (3) fractures instables du bassin ou des os longs ; (4) plaies abdominales ouvertes; (5) grossesse tardive; (6) augmentation de la pression intracrânienne due à une lésion de la tête et du cou qui obstrue le drainage veineux cérébral.

Contenu et méthodes :

Les patients qui répondaient aux critères de l'étude ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients adultes atteints de COVID-19 sévère confirmé et nécessitant une oxygénothérapie ont été admis au Département de médecine respiratoire et de soins intensifs, Wuhan Union Hospital, du 2023.01.10 au 2024.01.10 sans intubation trachéale. Un consentement éclairé a été obtenu des patients et de leurs familles et signé. Nous avons recueilli des données de base sur la démographie, l'anthropométrie, les maladies concomitantes, les gaz du sang artériel à l'admission et les modalités et paramètres d'oxygénothérapie pour tous les patients. Après inclusion dans l'étude, tous les patients ont été regroupés en groupes de contrôle et d'intervention selon le protocole de traitement et l'imagerie pulmonaire en combinaison avec les souhaits du patient et la tolérance de la position. Dans le groupe d'intervention, les gaz sanguins artériels, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène du pouls du doigt et la concentration en oxygène inhalé ont été recueillis 30 minutes avant la ventilation dans différentes positions selon les données d'imagerie pulmonaire (Temps 1). Les patients sont ventilés en position ventrale (pour les patients présentant des lésions pulmonaires bilatérales), en position latérale gauche/droite, en position semi-ventrale (pour les patients présentant des lésions pulmonaires unilatérales ou ceux qui ne peuvent pas tolérer la ventilation ventrale, de sorte que le poumon malade soit au-dessus et le poumon sain poumon est en dessous), en décubitus dorsal (pour les patients qui ne supportent pas la ventilation ventrale ou la ventilation latérale, etc.) selon les données d'imagerie pulmonaire. Les gaz sanguins artériels, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène du pouls du doigt et la concentration en oxygène inhalé ont été à nouveau collectés lorsque le patient a été ventilé dans différentes positions pendant 2 heures (temps 2). Les patients du groupe témoin sont ventilés dans une position confortable selon les principes de traitement et leurs souhaits. Tous les patients ont été homogénéisés concernant la médication et la ventilation lors de leur hospitalisation, à l'exception du choix de la position lors de la ventilation. La principale observation était la mortalité à 28 jours. Les observations secondaires étaient l'indice d'oxygénation (PaO2/FiO2) avant et après un changement de position, le taux d'intubation trachéale, la durée de l'assistance respiratoire, la durée du séjour et le confort en position.

Les principales informations enregistrées lors de l'hospitalisation du patient étaient : le sexe, l'âge, les maladies concomitantes, les antécédents de tabagisme, la consommation d'alcool, l'indice de masse corporelle (IMC), la position et la durée de la ventilation. Temps de prothrombine (PT), temps de thromboplastine partielle activée (APTT), rapport normalisé international (INR), peptide natriurétique de type B (BNP), dimère D, leucocytes, plaquettes, lymphocytes, protéine C-réactive (CRP), procalcitonine (PCT ), ferritine, facteurs inflammatoires, fonction hépatique, fonction rénale ; informations d'imagerie, y compris la tomodensitométrie pulmonaire ; et les scores liés à la maladie, y compris le score Ⅱ de l'enquête de physiologie aiguë et de santé chronique (APACHE), l'échelle de coma de Glasgow (GCS), le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA), etc.

Choix de la modalité de ventilation :

Tous les patients inclus dans cette étude étaient des patients non intubés par voie endotrachéale atteints de COVID-19 sévère qui recevaient systématiquement une oxygénothérapie pendant leur hospitalisation. Selon l'état du patient, les modalités d'oxygénothérapie utilisées au cours de l'étude comprenaient une canule nasale à haut débit (HFNC), un ventilateur non invasif, un masque facial et une canule nasale. Les patients ont été ventilés par la même méthode avant et après avoir changé de position.

Résultats cliniques:

Résultat clinique principal : mortalité à 28 jours. Critères cliniques secondaires : indice d'oxygénation (PaO2/FiO2) avant et après un changement de position, taux d'intubation endotrachéale, durée de l'assistance respiratoire, durée du séjour, coûts hospitaliers et confort de position.

Taille de l'échantillon:

La taille de l'échantillon pour ce projet a été calculée à l'aide du tableau de contingence du chi carré (tests du chi carré) pour les deux taux du logiciel PASS 15.0. Une revue de la littérature a révélé que l'utilisation actuelle de la ventilation ventrale chez les patients atteints de COVID-19 sévère est de 67,36 %. Dans l'étude, le niveau de test était α = 0,05 et l'efficacité du test était de 1 - β = 0,9. La taille finale de l'échantillon était de 100 cas, considérant que certains patients ont abandonné au milieu de l'étude ou ne pouvaient pas le tolérer.

Analyse statistique et méthodes statistiques :

Les données obtenues au cours de l'étude ont été pré-regroupées. Pour les données continues, des tests de normalité ont d'abord été effectués. Si tous les groupes ont atteint la normalité, le test t de Student a été utilisé pour la comparaison entre les groupes. Sinon, le test de somme des rangs de Wilcoxon non paramétrique a été considéré. Pour les variables catégorielles, le test χ2 a été utilisé. Les données statistiquement significatives ont été soumises à une analyse de régression logistique multivariée. La caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) et la méthode de Delong ont été utilisées pour analyser l'effet de l'oxygénothérapie dans différentes positions sur le pronostic des patients atteints de COVID-19 sévère, avec une différence considérée comme statistiquement significative à P < 0,05.

L'analyse statistique de toutes les données a été effectuée via SPSS (IBM SPSS Statistics 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL) et le langage R (version 4.1.3, www.R-project.org/). Tous les tests statistiques étaient bilatéraux et la signification statistique a été fixée à 0,05.

Évaluation de la sécurité :

Cette étude vise à étudier l'effet sur la saturation en oxygène et le pronostic des patients atteints de COVID-19 sévère lorsque l'oxygénothérapie est administrée en position ventrale, latérale, couchée et semi-allongée. Notre personnel de santé effectue également des rondes lors du changement de poste et traitera rapidement tout déplacement de la ligne afin de minimiser les dommages au patient et de ne pas causer de dommages supplémentaires au patient. En résumé, cette étude était sûre dans sa mise en œuvre.

Événements indésirables :

En cas d'aggravation de l'état du patient ou de détresse respiratoire au cours du programme, le traitement sera adapté en fonction de l'état du patient. Nous surveillerons l'état du patient en temps réel et effectuerons une intubation endotrachéale si nécessaire pour minimiser les dommages au patient. La décision de se retirer de cette étude clinique sera basée sur la volonté de la famille du patient.

Processus de consentement éclairé :

Le consentement éclairé est obtenu avant la participation du sujet et se poursuit tout au long de l'étude. Le comité d'éthique s'engage à donner un consentement éclairé et le sujet lit le formulaire de consentement éclairé. L'enquêteur expliquera le processus, répondra aux questions du sujet et informera le sujet des risques possibles et de ses droits. Avant d'accepter de participer, le sujet peut en discuter avec un membre de sa famille ou son tuteur. Le chercheur doit informer le sujet que la participation à l'étude est volontaire et qu'il peut se retirer de l'étude à tout moment au cours de l'étude. Une copie du formulaire de consentement éclairé peut être fournie au sujet de la recherche pour être conservée. Les droits et le bien-être des sujets de recherche seront protégés, et il est souligné que la qualité de leurs soins médicaux ne sera pas compromise par leur refus de participer à l'étude.

La protection de la vie privée:

Toutes les informations recueillies dans cette étude sont gérées avec une confidentialité particulière, et aucune information sur l'étude ne peut être divulguée à des tiers non autorisés sans le consentement préalable approuvé.

Contrôle qualité et assurance qualité :

Toutes les données cliniques de ce projet ont été obtenues à partir du système de gestion des cas d'hospitalisation de l'hôpital Union, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology. Les patients atteints de pneumonie au COVID-19 ont été dépistés selon les critères d'inclusion et des données cliniques ont été recueillies. Les données recueillies n'incluaient pas le contenu de la section de confidentialité du patient, et toute la gestion de la qualité et le contrôle de la qualité étaient supervisés et gérés par une seule personne. Les participants ont été formés à la méthodologie au début du projet et recyclés et le programme de formation a été ajusté en fonction de l'étude.

Collecte et gestion des données :

Les données de cette étude ont été obtenues à partir des dossiers médicaux des patients hospitalisés au Wuhan Union Hospital. Toutes les données étaient transparentes, exactes et traçables. Une base de données cliniques a été établie au cours de l'étude, qui était protégée par un mot de passe et respectait les procédures de relecture logiques.

Rétention des données de l'étude :

Toutes les données brutes et la documentation originale requises pour ce projet seront conservées jusqu'à au moins trois ans après la fin de l'essai clinique, et l'autorisation doit être obtenue avant la destruction.

Déclarations d'intérêt :

Les auteurs ont déclaré qu'ils n'avaient aucun conflit d'intérêts.