Posturale endringer og alvorlig covid-19

Studiepopulasjon:

Voksne pasienter med alvorlig covid-19 som trenger oksygenbehandling som ikke ble endotrakealt intubert ved Institutt for respiratorisk og kritisk omsorgsmedisin, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology ble valgt.

Diagnostiske kriterier:

Diagnostiske kriterier for alvorlig covid-19: En diagnose av alvorlig covid-19 stilles når noen av følgende kriterier er oppfylt.

1. Tilstedeværelse av kortpustethet med en RR ≥ 30 slag/min.
2. Finger oksygenmetning ≤93 % ved luftinnånding i hvile.
3. Oksygeneringsindeks (arterielt partialtrykk av oksygen/oksygenkonsentrasjon) ≤ 300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa), eller arterielt partialtrykk av oksygen ≤ 60 mmHg når luft puster i ro.
4. Progressiv forverring av kliniske symptomer og pulmonal avbildning som viser signifikant progresjon på >50 % av lesjonen innen 24 til 48 timer.

Inklusjonskriterier:

(1)alder ≥ 18 år; (2) innlagt med en bekreftet diagnose av alvorlig COVID-19; (3) pasienter uten endotrakeal intubasjon som krever oksygen, høystrøms oksygenbehandling eller ikke-invasiv ventilatorassistert ventilasjon; (4) signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(1) hemodynamisk ustabilitet; (2) ustabile spinalfrakturer; (3) ustabile bekkenbrudd eller lange benbrudd; (4) åpne magesår; (5) sen graviditet; (6) økt intrakranielt trykk på grunn av en lesjon i hodet og nakken som hindrer cerebral venøs drenering.

Innhold og metoder:

Pasienter som oppfylte studiekriteriene ble valgt i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Voksne pasienter med bekreftet alvorlig covid-19 og som trengte oksygenbehandling ble innlagt på avdelingen for respiratorisk og kritisk omsorgsmedisin, Wuhan Union Hospital, fra 2023.01.10 til 2024.01.10 uten trakeal intubasjon ble inkludert. Informert samtykke ble innhentet fra pasientene og deres familier og signert. Vi samlet inn grunnlinjedata om demografi, antropometri, samtidige sykdommer, arterielle blodgasser ved innleggelse og oksygenbehandlingsmodaliteter og parametere for alle pasienter. Etter inkludering i studien ble alle pasienter gruppert i kontroll- og intervensjonsgrupper i henhold til behandlingsprotokoll og lungeavbildning i kombinasjon med pasientens ønsker og toleranse for stillingen. I intervensjonsgruppen ble arterielle blodgasser, hjertefrekvens, blodtrykk, fingerpuls oksygenmetning og inhalert oksygenkonsentrasjon samlet 30 minutter før ventilasjon i forskjellige posisjoner i henhold til lungebildedata (Tid 1). Pasienter ventileres i liggende stilling (for pasienter med bilaterale lungelesjoner), venstre/høyre lateral stilling, semi-utsatt stilling (for pasienter med unilaterale lungelesjoner eller de som ikke tåler liggende ventilasjon, slik at den syke lungen er over og den friske lunge er under), ryggleie (for pasienter som ikke kan tolerere utsatt ventilasjon eller lateral ventilasjon osv.) i henhold til lungebildedataene. Arterielle blodgasser, hjertefrekvens, blodtrykk, fingerpuls oksygenmetning og inhalert oksygenkonsentrasjon ble samlet igjen når pasienten ble ventilert i forskjellige stillinger i 2 timer (Tid 2). Pasienter i kontrollgruppen ventileres i en komfortabel stilling etter behandlingsprinsippene og deres ønsker. Alle pasienter ble homogenisert med hensyn til medisinering og ventilasjon under sykehusinnleggelsen, bortsett fra valg av stilling under ventilasjon. Den primære observasjonen var 28-dagers dødelighet. Sekundære observasjoner var oksygeneringsindeks (PaO2/FiO2) før og etter en posisjonsendring, trakeal intubasjonshastighet, varighet av respirasjonsstøtte, liggetid og komfort i posisjon.

Den primære informasjonen som ble registrert under pasientens sykehusinnleggelse inkluderte: kjønn, alder, samtidige sykdommer, røykehistorie, alkoholforbruk, kroppsmasseindeks (BMI), posisjon og varighet av ventilasjon. Protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid (APTT), internasjonalt normalisert forhold (INR), B-type natriuretisk peptid (BNP), D-dimer, leukocytter, blodplater, lymfocytter, C-reaktivt protein (CRP), prokalsitonin (PCT). ), ferritin, inflammatoriske faktorer, leverfunksjon, nyrefunksjon; bildeinformasjon inkludert lunge-CT; og sykdomsrelaterte skårer, inkludert akutt fysiologi og kronisk helseundersøkelse (APACHE) Ⅱ score, Glasgow Coma Scale (GCS), sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) score, etc.

Valg av ventilasjonsmodalitet:

Alle pasienter inkludert i denne studien var ikke-endotrakealt intuberte pasienter med alvorlig COVID-19 som rutinemessig ble administrert oksygenbehandling under sykehusinnleggelse. Avhengig av pasientens tilstand inkluderte oksygenbehandlingsmetodene som ble brukt under studien en høystrøms nesekanyle (HFNC), ikke-invasiv ventilator, ansiktsmaske og nesekanyle. Pasientene ble ventilert med samme metode før og etter stillingsbytte.

Kliniske resultater:

Primært klinisk utfall: 28-dagers dødelighet. Sekundære kliniske utfall: oksygeneringsindeks (PaO2/FiO2) før og etter en posisjonsendring, endotrakeal intubasjonshastighet, varighet av respirasjonsstøtte, liggetid, sykehuskostnader og komfort i posisjon.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsen for dette prosjektet ble beregnet ved å bruke chi-square Contingency Table (Chi-Square Tests) for de to ratene i PASS 15.0-programvaren. En litteraturgjennomgang viste at den nåværende bruken av utsatt ventilasjon hos pasienter med alvorlig COVID-19 er 67,36 %. I studien var testnivået α=0,05, og testeffektiviteten var 1 - β=0,9. Den endelige prøvestørrelsen var 100 tilfeller, tatt i betraktning at noen pasienter droppet ut midt i studien eller ikke kunne tolerere det.

Statistisk analyse og statistiske metoder:

Dataene som ble oppnådd under studien ble forhåndssamlet. For kontinuerlige data ble det først utført normalitetstester. Hvis alle gruppene oppfylte normaliteten, ble studentens t-test brukt for sammenligning mellom grupper. Ellers ble den ikke-parametriske Wilcoxon rangsumtesten vurdert. For kategoriske variabler ble χ2-testen brukt. Statistisk signifikante data ble utsatt for multivariat logistisk regresjonsanalyse. Mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) og Delongs metode ble brukt for å analysere effekten av oksygenbehandling i ulike posisjoner på prognosen til pasienter med alvorlig COVID-19, med en forskjell ansett som statistisk signifikant ved P < 0,05.

Statistisk analyse av alle data ble utført gjennom SPSS (IBM SPSS Statistics 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL) og R-språk (versjon 4.1.3, www.R-project.org/). Alle statistiske tester var tosidige, og statistisk signifikans ble satt til 0,05.

Sikkerhetsvurdering:

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten på oksygenmetning og prognose for pasienter med alvorlig COVID-19 når oksygenbehandling administreres i liggende, lateral, liggende og halvt liggende stilling. Vårt helsepersonell tar også runder under endringen av posisjon og vil umiddelbart håndtere enhver forskyvning av linjen for å minimere skade på pasienten og ikke forårsake ytterligere skade på pasienten. Oppsummert var denne studien sikker i implementeringen.

Uønskede hendelser:

Ved forverring av pasientens tilstand eller pustebesvær i løpet av programmet vil behandlingen bli tilpasset pasientens tilstand. Vi vil overvåke pasientens tilstand i sanntid og utføre endotrakeal intubasjon om nødvendig for å minimere skade på pasienten. Beslutningen om å trekke seg fra denne kliniske studien vil være basert på pasientens families ønsker.

Prosess for informert samtykke:

Informert samtykke fullføres før forsøkspersonens deltakelse og fortsetter gjennom hele studien. Etikkkomiteen samtykker i å informere samtykke, og forsøkspersonen leser skjemaet for informert samtykke. Etterforskeren vil forklare prosessen, svare på spørsmål fra forsøkspersonen og informere forsøkspersonen om mulige risikoer og deres rettigheter. Før personen samtykker til å delta, kan personen diskutere dette med et familiemedlem eller verge. Forskeren skal informere forsøkspersonen om at deltakelse i studien er frivillig og at de kan trekke seg fra studien når som helst i løpet av studien. En kopi av skjemaet for informert samtykke kan gis til forskningsobjektet for oppbevaring. Forskningspersonenes rettigheter og velferd vil bli beskyttet, og det understrekes at kvaliteten på deres medisinske behandling ikke vil bli kompromittert av at de nekter å delta i studien.

Personvern:

All informasjon som samles inn i denne studien behandles med spesiell konfidensialitet, og all studieinformasjon kan ikke utleveres til uautoriserte tredjeparter uten forhåndsgodkjent samtykke.

Kvalitetskontroll og kvalitetssikring:

Alle kliniske data i dette prosjektet ble hentet fra pasientbehandlingssystemet til Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology. Pasienter med COVID-19 lungebetennelse ble screenet i henhold til inklusjonskriteriene, og kliniske data ble samlet inn. Dataene som ble samlet inn, inkluderte ikke innholdet i pasientens personvernseksjon, og all kvalitetsstyring og kvalitetskontroll ble overvåket og administrert av én person. Deltakerne ble opplært i metodikken i starten av prosjektet og omskolert og opplæringsprogrammet ble justert i henhold til studien.

Datainnsamling og håndtering:

Dataene for denne studien ble hentet fra medisinske journaler til innlagte pasienter ved Wuhan Union Hospital. Alle data var transparente, nøyaktige og sporbare. Det ble etablert en klinisk database under studien, som var passordbeskyttet og fulgte logiske korrekturprosedyrer.

Oppbevaring av studiedata:

Alle rådata og original dokumentasjon som kreves for dette prosjektet vil bli oppbevart til minst tre år etter slutten av den kliniske utprøvingen, og tillatelse bør innhentes før destruksjon.

Interesseerklæringer:

Forfatterne har avslørt at de ikke har noen interessekonflikter.