Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GCF-anneksiini-A1-, hiilihappoanhydraasi-1- ja elongaatiotekijä-1-gamma-tasot parodontiittissa

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Bilge Cansu UZUN SAYLAN, Dokuz Eylul University

Anneksiin-A1-, hiilihappoanhydraasi-1- ja elongaatiotekijä-1-gamma-tasojen arviointi periodontaalisissa sairauksissa

Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mahdollisten uusien biomarkkereiden anneksiini-A1 (ANX A1), hiilihappoanhydraasi-1 (CA I) ja elongaatiotekijä-1 gamma (EF1-Ɣ) tasoja terveydelle yhdessä erilaisten parodontaalien kanssa. sairaudet.

Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 80 systeemisesti tervettä henkilöä; 20 sairastui periodontiitti vaiheen 3 asteen B, 20 parodontiitti vaiheen 3 asteen C (P-vaihe III/C), 19 ientulehdus ja 21 kliinisesti terve parodontium. Tutkimussyvyys, kliinisen kiinnittymisen taso, plakkiindeksi ja papillaarinen verenvuotoindeksi kirjattiin. GCF ANX A1-, CA I- ja EF1-Ɣ-tasot analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Vastaanottimen toimintakäyrää käytettiin alikäyrän arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalien sairauksien ja tilojen diagnoosi järjestettiin vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän World Workshopin ehdottamien radiografisten ja kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti; Tähän tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli vaiheen III asteen B yleistynyt parodontiitti, 20 potilasta, joilla oli vaiheen III asteen C yleistynyt parodontiitti, 19 ientulehduspotilasta ja parodontologisesti terveitä vapaaehtoisia.

Terveiden ja parodontiittipotilaiden kliininen parodontaalitutkimus koostui plakkiindeksistä (PI), mittaustaskun syvyydestä (PPD), kliinisen kiinnittymisen tasosta (CAL) ja verenvuodosta koetuksella (BOP). CAL laskettiin lisäämällä GR PPD-arvoihin. Keskiarvot täyssuun PPD:lle, CAL:lle ja BOP-alueiden prosenttiosuudelle laskettiin jokaiselle koehenkilölle. Yksi kalibroitu tutkija (VO) suoritti koko suun parodontaalitutkimuksen kaikille osallistujille. Mittaukset suoritettiin käyttämällä Williamsin parodontaalikoetinta (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Kaikki mittaukset suoritettiin täydestä suusta ja 4 kohdasta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, distobuccal ja mid-lingual) jokaiselle hampaalle. Ennen kliinisiä mittauksia suoritettiin tutkijan sisäinen kalibrointi mittaamalla PPD- ja CAL-arvot kahdesti viidellä potilaalla yhden päivän välein, jolloin luokan sisäiset korrelaatiokertoimet olivat PD:lle 0,92 ja CAL:lle 0,90.

GCF-näytteet otettiin yksijuuristen hampaiden poskinäkökohdista kahdesta ei vierekkäisestä interproksimaalisesta kohdasta. Parodontiittiryhmissä GCF otettiin kahdesta yksijuuristen hampaiden syvimmästä taskusta. Näytteet kerättiin paikoista, joissa oli näkyviä tulehduksen merkkejä ientulehdusryhmässä ja ilman BOP:ta terveiden ryhmässä. Valitut alueet puhdistettiin huolellisesti supragingivaalisesta plakista steriileillä kyreteillä, eristettiin puuvillarullilla ja kuivattiin hieman ilmassa kontaminaation välttämiseksi.

GCF-näytteenottoon käytettiin standardoituja suodatinpaperiliuskoja (PerioPaper, Proflow, Amityville, NY). Steriilejä paperiliuskoja työnnettiin varovasti ikenen uurteeseen tai taskuun, kunnes tunsi lievää vastustusta, ja jätettiin sinne 30 sekunniksi. Mekaanista ärsytystä vältettiin ja visuaalisesti veren saastuttamat liuskat heitettiin pois. Esikalibroitu elektroninen laite mittasi absorboituneen nesteen tilavuuden (Periotron 8010, Oraflow, Amityville, NY). Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (mikrolitra, μL) standardikäyrän perusteella. Paperiliuskat asetettiin yksitellen steriiliin polypropeeniputkeen ja säilytettiin -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten.

Anneksiini-A1-tasoja tutkittiin kaupallisesti saatavilla sarjoilla käyttämällä ELISA-menetelmää (Bioscience SRB, luettelonumero: 201-12-3158). Optinen tiheys mitattiin spektrofotometrisesti aallonpituudella 450 nm (Tecan). Anneksiini-A1-pakkauksen määritysalueet olivat 0,20-20 ng/ml, herkkyys 0,2 ng/ml ja kokeiden sisäiset ja interanalyysit varianssikertoimet (CV %) olivat < 10 %. Tulokset esitettiin ng.

Hiilianhydraasi 1 -tasoja tutkittiin kaupallisesti saatavilla olevilla sarjoilla käyttämällä ELISA-menetelmää (Bioscience SRB, luettelonumero: SRB-T-88927). Optinen tiheys mitattiin spektrofotometrisesti aallonpituudella 450 nm (Tecan). CA I -sarjan määritysalueet olivat 3,12 - 200 ng/ml, herkkyys < 1,875 ng/ml ja määritysten sisäiset ja väliset varianssikertoimet (CV %) olivat < 10 %. Tulokset esitettiin ng.

EEF1G-tasoja tutkittiin kaupallisesti saatavilla sarjoilla käyttämällä ELISA-menetelmää (Bioscience SRB, luettelonumero: 201-12-3732). Optinen tiheys mitattiin spektrofotometrisesti aallonpituudella 450 nm (Tecan). EF1-Ɣ -sarjan määritysalueet olivat 31,25-2000 pg/ml, herkkyys < 12,4 pg/ml, ja analyysin sisäiset ja väliset varianssikertoimet (CV %) olivat < 10 %. Tulokset esitettiin ng.

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä ei-parametrisia tekniikoita. Tutkimusryhmien väliset vertailut tehtiin Kruskal-Wallis-testillä. Kun oli merkittäviä eroja (p < 0,05), post-hoc 2-ryhmän vertailut arvioitiin Bonferroni-korjatuilla Mann-Whitney U -testeillä, ja p-arvot < 0,05 katsottiin merkitseviksi. Kaikki data-analyysi suoritettiin käyttämällä tilastollista pakettia (Abacus Concepts Inc., Berkeley, CA, USA). Testiaineiston diagnostinen tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV), vastaanottimen toimintakäyrä (ROC) ja ROC-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) arvioitiin. P-arvoja < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä, ja 95 %:n luottamusvälit (CI:t) laskettiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 35340
        • Dokuz Eylul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana oli peräkkäin 80 systeemisesti tervettä ja tupakoimatonta henkilöä (39 miestä, 41 naista), iältään 20-61 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parodontaalisairauksien ja -tilojen diagnosointi järjestettiin vuoden 2017 World Workshop on Classification of parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen ehdottamien radiografisten ja kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti. Terveiden ja parodontiittipotilaiden kliininen parodontaalitutkimus koostui plakkiindeksistä (PI) ), mittaustaskun syvyys (PPD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja verenvuoto mittauksessa (BOP). CAL laskettiin lisäämällä GR PPD-arvoihin. Keskiarvot täyssuun PPD:lle, CAL:lle ja BOP-alueiden prosenttiosuudelle laskettiin jokaiselle koehenkilölle. Yksi kalibroitu tutkija (VO) suoritti koko suun parodontaalitutkimuksen kaikille osallistujille. Mittaukset suoritettiin käyttämällä Williamsin parodontaalikoetinta (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Kaikki mittaukset suoritettiin täydestä suusta ja 4 kohdasta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, distobuccal ja mid-lingual) jokaiselle hampaalle. Ennen kliinisiä mittauksia suoritettiin tutkijan sisäinen kalibrointi mittaamalla PD- ja CAL-arvot kahdesti viidellä potilaalla yhden päivän välein, jolloin luokan sisäiset korrelaatiokertoimet olivat PD:lle 0,92 ja CAL:lle 0,90.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisälsivät seuraavat: (1) sinulla on diagnosoituja lääketieteellisiä häiriöitä, kuten sydän- ja verisuonisairauksia, diabetes mellitus, nivelreuma, limakalvosairaudet, immunologiset sairaudet, hepatiitti ja ihmisen immuunikatovirusinfektio, (2) antibiootit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, steroidit , immunosuppressantit, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, antikoagulantit ja hormonaaliset ehkäisyvalmisteet viimeisen 6 kuukauden aikana, (3) joilla on tuhoisa parodontaalisairaus, (4) ei-kirurginen tai kirurginen parodontaalihoito viimeisen vuoden aikana, (5) jolla on korjaavan ja endodonttisen hoidon tarve, (6) irrotettava osittainen hammasproteesi ja oikomislaitteet ja (7) nykyinen raskaus tai imetys ja (8) tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve ryhmä
Kontrollit/terveet ryhmät olivat henkilöt, joilla oli hyvin hoidettu suuhygienia, joilla ei ollut parodontaalisen sairauden historiaa tai oireita ja joiden mittaustaskun syvyys (PPD) oli ≤3 mm ja verenvuoto koettaessa (BOP) (+) ≤10.
Terveiden ja parodontiittipotilaiden kliininen parodontaalitutkimus koostui plakkiindeksistä (PI), mittaustaskun syvyydestä (PPD), kliinisen kiinnittymisen tasosta (CAL) ja verenvuodosta koetuksella (BOP). CAL laskettiin lisäämällä GR PPD-arvoihin. Keskiarvot täyssuun PPD:lle, CAL:lle ja BOP-alueiden prosenttiosuudelle laskettiin jokaiselle koehenkilölle. Yksi kalibroitu tutkija (VO) suoritti koko suun parodontaalitutkimuksen kaikille osallistujille.
Parodontiitti vaiheen 3 aste B
Vaiheen III parodontiittipotilailla oli vähintään 4 hampaiden välistä kliinistä kiinnittymiskohtaa (CAL) > 5 mm parodontiittista johtuen, röntgenluuhäviö ulottui juuren puoliväliin tai sen yli, hampaiden menetys alle 4 hammasta parodontiittista johtuen. Nämä potilaat luokiteltiin luukadon %/ikä-indeksin mukaan (luokka B, 0,25-1,00).
Terveiden ja parodontiittipotilaiden kliininen parodontaalitutkimus koostui plakkiindeksistä (PI), mittaustaskun syvyydestä (PPD), kliinisen kiinnittymisen tasosta (CAL) ja verenvuodosta koetuksella (BOP). CAL laskettiin lisäämällä GR PPD-arvoihin. Keskiarvot täyssuun PPD:lle, CAL:lle ja BOP-alueiden prosenttiosuudelle laskettiin jokaiselle koehenkilölle. Yksi kalibroitu tutkija (VO) suoritti koko suun parodontaalitutkimuksen kaikille osallistujille.
Parodontiitti vaiheen 3 aste C
Vaiheen III parodontiittipotilailla oli vähintään 4 hammasvälikohtaa kliininen kiinnitystaso (CAL) > 5 mm parodontiittista johtuen, röntgenluuhäviö ulottui juuren puoliväliin tai sen yli, hampaiden menetys alle 4 hammasta periodontiitin vuoksi. luukadon (%)/ikä arvot olivat > 1,0, kaikkia parodontiittipotilaita pidettiin C-asteena.
Terveiden ja parodontiittipotilaiden kliininen parodontaalitutkimus koostui plakkiindeksistä (PI), mittaustaskun syvyydestä (PPD), kliinisen kiinnittymisen tasosta (CAL) ja verenvuodosta koetuksella (BOP). CAL laskettiin lisäämällä GR PPD-arvoihin. Keskiarvot täyssuun PPD:lle, CAL:lle ja BOP-alueiden prosenttiosuudelle laskettiin jokaiselle koehenkilölle. Yksi kalibroitu tutkija (VO) suoritti koko suun parodontaalitutkimuksen kaikille osallistujille.
Ientulehdus
Tähän tutkimukseen osallistui vain yleistynyttä ientulehdusta aiheuttavat potilaat. Henkilöillä, joilla oli BOP≥ 30 % ja PPD ≤ 3 mm ilman radiologista luun menetystä ja kiinnittymisen menetystä, katsottiin sairastavan ientulehdusta.
Terveiden ja parodontiittipotilaiden kliininen parodontaalitutkimus koostui plakkiindeksistä (PI), mittaustaskun syvyydestä (PPD), kliinisen kiinnittymisen tasosta (CAL) ja verenvuodosta koetuksella (BOP). CAL laskettiin lisäämällä GR PPD-arvoihin. Keskiarvot täyssuun PPD:lle, CAL:lle ja BOP-alueiden prosenttiosuudelle laskettiin jokaiselle koehenkilölle. Yksi kalibroitu tutkija (VO) suoritti koko suun parodontaalitutkimuksen kaikille osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingival crevicular nesteen anneksiini-A1 tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
ng
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
Gingival crevicular nesteen hiilihappoanhydraasi-1 tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
ng
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
Gingival crevicular nesteen elongaatiotekijä-1 Gamma- Ɣ tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
ng
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
  • Päätutkija: Bilge Cansu Uzun Saylan, Dokuz Eylul University
  • Päätutkija: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
  • Opintojohtaja: Gülnur Emingil, Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CANSU35

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa